Esterilización; Almacenamiento - Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso

(mínimo 3 minutos), lavado (mínimo 14 minutos), enjuague (mínimo
7 minutos), enjuague térmico (mínimo 1 minuto a 93 °C / 200°), y secado - no
exceda los 140 °C (285 °F).
• Puede usar una solución de limpieza alcalina, como, por ejemplo, detergente
Serchem pH Plus, con un pH DE hasta 13,2 en lugar de, o además de, una
solución enzimática.
INSPECCIÓN TRAS LA LIMPIEZA
• Inspeccione todos los instrumentos antes de esterilizarlos o almacenarlos
para garantizar la completa eliminación de superficies manchadas.
• Inspeccione visualmente los instrumentos. Si todavía existe suciedad, vuelva a
limpiar los instrumentos.
• Inspeccione los cables en busca de desgaste y daños, asegurándose de que
no haya grietas, roturas ni otros daños.
• Compruebe que las guías de ondas no tienen rayaduras.
• Informe de cualquier daño encontrado al representante de LOTUS.
ENVOLTURA
• Aplique una envoltura doble de conformidad con los procedimientos locales,
utilizando procedimientos estándar de técnicas de embalaje tales como los
descritos en la norma ANSI / AAMI ST46-1993.
• Etiquete el contenido de la bandeja envuelta con marcador indeleble u otro
sistema de etiquetado compatible con la esterilización.
ESTERILIZACIÓN
• Los transductores se pueden esterilizar en autoclave un máximo de 50 veces.
• La esterilización es más eficaz si se realiza el día anterior a la cirugía, pero
debe hacerse al menos una hora antes de usarlo para permitir que el equipo
se enfríe y se estabilice.
• Los transductores NO se deben sumergir en agua para acelerar su enfriamiento.
• NO esterilice el generador.
• Estos componentes han sido validados para su esterilización por el siguiente
método en un autoclave de vacío. Las condiciones para el procedimiento
son las siguientes: 134 – 137 °C (270 – 277 °F) durante un mínimo de 3 y un
máximo de 4 minutos con un ciclo de secado de 5 minutos (si las normas
nacionales dictan procesar en autoclave hasta 18 minutos, es posible hacerlo,
pero no es recomendable).

ALMACENAMIENTO

• Almacene los instrumentos estériles empaquetados de manera que estén
protegidos del polvo, la humedad, los insectos, los parásitos y las condiciones
extremas de temperatura y humedad.
DEVOLUCIÓN
• Antes de devolver el sistema LOTUS o cualquiera de sus componentes
individuales al fabricante, asegúrese de que están lavados y esterilizados.
Todos los equipos deben someterse a un ciclo válido. Para devolver el sistema
o cualquiera de sus componentes individuales, es necesario adjuntar una
certificación de descontaminación de estos.
Las instrucciones anteriores han sido validadas por el fabricante como APTAS para
preparar un dispositivo médico para su reutilización. Es responsabilidad del proce-
sador asegurarse de que el tratamiento se realiza con los equipos, los materiales
y el personal necesario en las instalaciones de procesado para lograr el resultado
deseado. Esto requiere la validación y el control rutinarios del proceso. Asimismo,
cualquier incumplimiento de las instrucciones provistas por parte del procesador
debe evaluarse debidamente para determinar sus posibles consecuencias adversas
y efectos en su eficacia.
7 FUNCIONAMIENTO, ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE
Condiciones de funcionamiento: temperatura: de +10 °C a +50 °C; humedad relativa:
0 – 100 %, sin condensación; presión atmosférica: 810 – 1060 hPa. Guarde los
transductores en un lugar limpio y seco, y de conformidad con las condiciones de
almacenamiento. Condiciones de almacenamiento: temperatura: de -20 °C a +50 °C;
humedad relativa: 0 – 100 %, sin condensación; presión atmosférica: 500 – 1060 hPa.
Proteja los transductores de la exposición directa a la luz solar durante su almacena-
miento. Se recomienda mantener el transductor en el embalaje original hasta su uso.
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