Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso página 45

18. Volg de instructies voor gebruik van de LOTUS-serie 4 ultrasone chirurgische
systemen en accessoires.
19. Volg de gebruiksinstructies voor het handstuk.
20. Het gedeelte onder de afsluitdop van de transducer is mogelijk na het herver-
werkingsproces niet steriel. Verbind de transducer in het niet-steriele gebied
met de generator.
5.2 APPLICATIE-SPECIFIEK
1. Dit apparaat dient alleen gebruikt te worden door chirurgen die
- opgeleid zijn in de soorten chirurgische procedures die moeten worden
uitgevoerd, en
- opgeleid zijn in het specifieke gebruik van ultrasone chirurgische instrumen-
ten.
2. De gebruiker moet opgeleid en bevoegd zijn ten aanzien van de basisprincipes,
de toepassingsregels en de risico's van de toepassing.
3. De instrumenten mogen alleen worden gebruikt door opgeleid medisch perso-
neel.
4. Niet gebruiken voor de preparatie van metalen implantaten zoals stents.
5. Niet gebruiken op het hart, op de centrale bloedsomloop of op het centrale
zenuwstelsel.
6. Het operatiegebied moet vrij zijn van explosieve gassen of brandbare vloeistof-
fen en materialen.
7. Het instrument mag niet komen in contact met eventueel andere, niet-geïso-
leerde instrumenten of objecten.
8. Voer coagulatie alleen uit wanneer de contactoppervlakken zichtbaar zijn.
9. Bij het werken in de nabijheid van zenuwen dient men voorzichtig te zijn.
10. Laat actieve instrumenten nooit op de patiënt rusten; dit om letsel van de
patiënt te voorkomen in geval van onbedoelde activering.
5.3 EMC-INSTRUCTIES
Voor gedetailleerde EMC-informatie, zie de instructies voor gebruik van de LOTUS-
serie 4 ultrasone chirurgische systemen en accessoires.
6 INSTRUCTIES VOOR HERGEBRUIK
Zorg ervoor dat het handstuk / dubbel mesblad voor eenmalig gebruik na de
operatie uit de transducer wordt verwijderd en als klinisch afval wordt afgevoerd. De
instructies voor hergebruik zijn door de fabrikant gevalideerd om ervoor te zorgen
dat het LOTUS-systeem opnieuw kan worden gebruikt. Instrumenten moeten vóór
gebruik worden gesteriliseerd op basis van de navolgende richtlijnen. Het is de
verantwoordelijkheid van de gebruiker om ervoor te zorgen dat de procedures voor
hergebruik op vastgestelde wijze en met behulp van gevalideerde en gekalibreerde
apparatuur worden uitgevoerd. Elke afwijking van deze instructies door de herge-
bruiker moet worden geëvalueerd ten aanzien van doeltreffendheid en eventuele
negatieve gevolgen. Alle transducers worden schoon maar niet steriel afgeleverd.
Alle transducers zijn vóór verzending geïnspecteerd. Neem contact op met uw
leverancier of met de technische dienst als verdere informatie nodig is. Transducers
kunnen maximaal 50 keer een autoclaafbehandeling ondergaan.
• Volg de instructies en waarschuwingen van de fabrikant voor reiniging en
gebruik van de apparatuur.
• Tijdens procedures voor hergebruik mag een maximumtemperatuur van 285ºF
(140ºC) NIET worden overschreden.
• Gebruik GEEN ULTRASONE REINIGINGSMETHODEN of CIDEX.
• De LOTUS-generator mag NIET worden gesteriliseerd.
• Krassen of deuken in of op de golfgeleider kunnen leiden tot breuk of sto-
ringen.
• Zorg dat eventueel afvalmateriaal of weefsel dat zich op de LOTUS-generator
verzamelt, wordt verwijderd.
• Zet de afsluitdop op de stekker als de transducer niet met de generator is
verbonden, in het bijzonder tijdens transport, opslag en voorbereiding op
hergebruik.
• Verwijder de afsluitdop van de transducer direct voordat u deze in het niet-ste-
riele gebied met de generator verbindt.
• Ter bescherming van de golfgeleider worden de onderstaande bewaarbakken
voor automatische reiniging en sterilisatie aanbevolen.
45