Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Extractiesysteem
De gastro-intestinale EndoBarrier-liner moet worden
verwijderd met behulp van het extractiesysteem voor de
gastro-intestinale EndoBarrier
Gebruiksaanwijzing beschikbaar voor het extractiesysteem.
Gebruiksindicaties
Het gastro-intestinale EndoBarrier
GI Dynamics wordt gebruikt ter behandeling van patiënten
met obesitas en diabetes type 2 met een BMI van ≥ 30 kg/m
patiënten met obesitas met een BMI van ≥ 30 kg/m
of meerdere comorbiditeiten en patiënten met obesitas met
2
een BMI van > 35 kg/m
. De GI liner is bedoeld voor een
maximale implantatieduur van 12 maanden.
Contra-indicaties
De GI EndoBarrier-liner is gecontra-indiceerd bij patiënten:
die vrouw zijn en zwanger zijn
aan wie antistollingstherapie moet worden
voorgeschreven
met een voorgeschiedenis van inflammatoire
darmaandoeningen of een aandoening aan het
spijsverteringskanaal, zoals een maagzweer, zweren of
de ziekte van Crohn
met pancreatitis
met ongecontroleerde GERD
met een bekende infectie op het moment van de
implantatie
met een symptomatische coronaire hartziekte of
verstoorde longfunctie
met een voorgeschiedenis van coagulopathie
met hemorragische diathese, bloedingsaandoeningen
in het bovenste deel van het spijsverteringskanaal,
zoals oesofageale of gastrische varices, of aangeboren
of verworven intestinale teleangiëctasie
met aangeboren of verworven afwijkingen van het
spijsverteringskanaal, zoals atresie of stenose
die eerder aan het spijsverteringskanaal geopereerd
zijn, waardoor de GI liner mogelijk niet goed kan
worden geplaatst of niet goed werkt
met een ijzertekort en/of bloedarmoede door
ijzertekort
met actieve symptomen van nierstenen of een
bevestigde aanwezigheid van galstenen
die het gebruik van niet-steroïdale ontstekingsremmers
(NSAID's) gedurende de implantatieperiode niet
kunnen staken
bij wie in de familie of bij zichzelf in het verleden de
diagnose systemische lupus erythematodes,
scleroderma of een andere auto-immuunziekte van het
bindweefsel gesteld is
die H. pylori-positief zijn (als deze voorgeschiedenis
in het verleden ligt en de patiënt met goed resultaat
behandeld is, kan de GI liner worden geplaatst)
Waarschuwingen
Dit product mag alleen worden gebruikt door artsen
die zijn opgeleid in therapeutische endoscopische
technieken.
Artsen mogen alleen proberen een verschoven GI liner
te herstellen als ze de betreffende opleiding over de
EndoBarrier-extractietechniek hebben voltooid.
®
-liner. Er is een aparte
®
-liner-systeem van
2
met één
Instrumenten die meer dan 3 cm verschoven zijn of
die gedraaid zijn, moeten worden verwijderd.
Als de patiënt last heeft van bloedingen die gerelateerd
kunnen zijn aan het instrument, wordt aanbevolen de
GI liner te verwijderen.
Artsen moeten in staat zijn een GI liner met spoed te
verwijderen indien er een obstructie van de ductus of
GI liner is ontstaan.
Trek de GI liner niet terug door het maag-darmkanaal,
2
,
tenzij het instrument adequaat is afgedekt door de
extractiekap van het extractiesysteem voor de
EndoBarrier, die zich aan het distale uiteinde van de
gastroscoop bevindt. Als een anker van de liner niet
adequaat is afgedekt, kan daardoor weefselschade
ontstaan.
Verwijder de gastroscoop voordat de buitenkatheter
van het plaatsingssysteem verwijderd wordt; deze
instrumenten passen niet beide in de slokdarm. Zorg
ervoor dat de buitenkatheter en capsule nooit in de
slokdarm worden ingebracht als de gastroscoop
geplaatst is, omdat dit tot perforatie kan leiden.
Probeer een beschadigd product nooit te repareren of
hergebruiken, maar retourneer het aan de fabrikant.
Het product mag niet hergebruikt of opnieuw
gesteriliseerd worden. Als dit product wordt
hergebruikt, bestaat het risico op achteruitgang van de
liner of op besmetting.
Voorzorgsmaatregelen voor de gastro-
intestinale EndoBarrier-liner
Voorzorgsmaatregelen m.b.t. hantering
Inspecteer het plaatsingssysteem vóór gebruik om te
controleren of de volgbal bij de tip van de katheter niet
is losgeraakt van de katheter. Als dat het geval is, duw
de bal dan voorzichtig terug in de capsule.
Breng geen wijzigingen aan in het systeem.
Wijzigingen kunnen het systeem beschadigen,
waardoor de GI liner mogelijk niet loslaat, de volgbal
vroegtijdig loskomt, en de GI liner op onjuiste wijze in
de proximale twaalfvingerige darm wordt geplaatst.
Voorzorgsmaatregelen vóór de ingreep
Patiënten moeten gedurende drie (3) dagen vóór de
ingreep een protonpompremmer (tweemaal daags
40 mg omeprazol of equivalent) gebruiken en moeten
de medicatie blijven gebruiken tot twee (2) weken na
de verwijdering van de GI liner.
Patiënten mogen gedurende 10 dagen vóór de
plaatsing van de GI liner en tijdens de therapie geen
antistollingsmiddelen (aspirine, heparine, NSAID's,
enz.) gebruiken.
Verklein de kans op infectie door 1-2 uur voorafgaand
aan de plaatsing van de GI liner intraveneus één dosis
van 2 gram ceftriaxon (of equivalent) toe te dienen.
Mensen met een bevestigde allergie of overgevoe-
ligheid voor ceftriaxon, cefalosporinen of penicilline
moeten equivalente, langwerkende breedspectrum-
antibiotica krijgen toegediend. Raadpleeg de bijsluiter
van de antibiotica voor meer informatie over
voorschrijven en meer gegevens.
11
Publicidad
