GI Dynamics EndoBarrier Instrucciones De Uso página 14

11. Trek de borgdraad van het anker (4) 10 cm terug om het
anker te ontgrendelen.
12. Positioneer de capsule onder endoscopische
visualisatie, zodat de volledig zwarte markering op de
capsule is uitgelijnd met de proximale zijde van de
pylorus. Voer de plunjer van het anker (5) op om het
anker gedeeltelijk uit de capsule aan te brengen terwijl
de weerhaakjes in de capsule blijven. Controleer de
positie van de capsule en breng het anker vervolgens aan
door tegen de plaatsingshandgreep voor het anker (5) te
duwen.
Opmerking: nadat het anker is geplaatst, gaat u verder
met het verwijderen van de capsule uit de bulbus door
de pylorus terwijl u de binnenkatheter stabiel houdt,
totdat de capsule zich in de maag bevindt.
Waarschuwing: zorg ervoor dat de capsule niet in de
slokdarm wordt opgevoerd. Houd de capsule altijd
distaal van de gastroscoop in de maag totdat de
gastroscoop wordt verwijderd.
13. Verwijder de verstevigingsdraad (3) van de
binnenkatheter.
14. Injecteer ruwweg 60 cc zoutoplossing of 20%
Gastrografin-oplossing via de poort van de
verstevigingsdraad van de binnenkatheter om de GI liner
met vloeistof te vullen. Injecteer daarna circa 60 cc lucht
via dezelfde poort om de binnenkatheter van de liner te
scheiden.
15. Verwijder de binnenkatheter onder fluoroscopie van de
buitenkatheter om te zien of het implantaat achterwaarts
schuift.
16. Verwijder de gastroscoop uit de patiënt.
MR-veilig onder voorwaarden
Er is vastgesteld dat de GI EndoBarrier-liner MR-veilig is onder voorwaarden. Niet-klinische tests hebben
aangetoond dat de GI liner MR-veilig is onder voorwaarden. Een patiënt met dit instrument kan direct na de
plaatsing veilig een scan ondergaan als aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:
Statisch magnetisch veld
- Statisch magnetisch veld van 3 Tesla of minder
- Magnetisch veld met maximale spatiële gradiënt van 720 Gauss/cm of minder
MRI-gerelateerde verwarming
Bij niet-klinische testen heeft de GI EndoBarrier-liner de volgende temperatuurstijging geproduceerd tijdens een MRI waarbij
15 minuten is gescand (d.w.z. per pulssequentie) bij 3 Tesla (3 Tesla/128 MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5, General Electric
Healthcare, Milwaukee, Wisconsin, VS).
Grootste temperatuurverandering + 1,5 °C
Daardoor toonden experimenten met MRI-gerelateerde verwarming voor de EndoBarrier GI liner bij 3 Tesla met een
RF-zend-/ontvangstspoel in een MR-systeem gerapporteerde gemiddelde totale lichaams-SAR van 2,9 W/kg (d.w.z. geassocieerd
met een met calorimetrie gemeten gemiddelde totale lichaamswaarde van 2,7 W/kg) aan dat de grootste verwarming die optrad in
verband met deze specifieke voorwaarden gelijk was aan of minder was dan + 1,5 °C.
Artefactinformatie
De MRI-beeldkwaliteit kan worden aangetast als het interessegebied exact hetzelfde gebied is of relatief dicht bij de positie van
de GI liner ligt. Het kan daarom noodzakelijk zijn de parameters voor MR beeldvorming te optimaliseren om de aanwezigheid
van de liner te compenseren.
Pulssequentie
Gebied zonder signaal
Vlakoriëntatie
T1-SE T1-SE
2
3,555 mm 3,374 mm
Parallel Loodrecht
14
17. Verwijder de buitenkatheter uit de patiënt.
18. Breng de gastroscoop opnieuw bij de patiënt in om te
controleren of de GI liner in de bulbus duodeni zit.
19. Spoel 60 cc 20% Gastrografin-oplossing door het
werkkanaal van de gastroscoop in de GI liner om de
doorgankelijkheid van de liner te bevestigen en om het
sleeve-gedeelte van de liner uit te rekken.
Opmerking: als de GI liner niet volledig uitgevouwen
lijkt te zijn, verwijdert u de liner en brengt u een andere
aan.
20. Verwijder de gastroscoop.
Opmerkingen en voorzorgsmaatregelen:

Indien de ankeruiteinden gekruist zijn, gebruikt u
een endoscopische tang om de ene poot van de
andere af te halen.

Als het anker onjuist gepositioneerd is, verwijder
dan de GI liner. Probeer de liner niet opnieuw te
positioneren. Verwijder de gastroscoop en
vervolgens de GI liner met behulp van het
extractiesysteem voor de gastro-intestinale
EndoBarrier-liner. Volg de instructies in de
Gebruiksaanwijzing bij het extractiesysteem.

Als het trekkoord voor verwijdering rond het
anker of de weerhaakjes gewikkeld zit, verwijder
de GI liner dan met behulp van het
extractiesysteem voor de gastro-intestinale
EndoBarrier. Volg de instructies in de
Gebruiksaanwijzing van het extractiesysteem
GRE
2 2
7,399 mm
Parallel
.
GRE
2
5,582 mm
Loodrecht