complications associées à l'intervention par endoscopie
(c'est-à-dire angine ou phlébite profonde) ;
migraine ;
alopécie ;
douleur abdominale ;
douleur (lombaires/dos) ;
RGO ;
hypoglycémie ;
hyperglycémie ;
maladie concomitante ;
diarrhée ;
constipation ;
altération de la chimie sérique ;
carence en vitamines et minéraux ;
déplacement/rotation de la gaine gastro-intestinale ;
nausée/vomissement ;
faiblesse.
Implantation de la gaine gastro-
intestinale EndoBarrier
Comment est livré le produit
La Gaine gastro-intestinale EndoBarrier avec système
d'implantation est fournie sous emballage stérile. Le produit
est stérilisé à l'oxyde d'éthylène.
Exigences relatives au matériel
1. Unité de radioscopie.
2. Système vidéo d'endoscopie gastro-intestinale, gastroscope
avec canal opérateur de 2,8 mm et diamètre externe de 8,6
à 9,8 mm.
3. Gastrografin, Renografin, ou produit de contraste
hydrosoluble équivalent, 60 cc. N'utilisez pas de baryum.
4. Seringues 60 cc, seringues 20 cc.
5. Solution saline stérile, 200 cc.
6. Fil de guidage en nitinol ultra rigide 0,035 po.
7. Gaine gastro-intestinale EndoBarrier avec système
d'implantation (fournis par GI Dynamics).
8. Système d'extraction de gaine gastro-intestinale
EndoBarrier (fourni par GI Dynamics).
9. Tube de protection de l'œsophage de 50 cm de longueur
adaptable sur un endoscope de 8,6 à 10 mm.
Préparation du patient
1. Les patients ne doivent pas avaler de nourriture pendant
huit (8) heures avant l'intervention.
2. Les patients doivent commencer à prendre un inhibiteur de
la pompe à protons (40 mg d'oméprazole deux fois par jour
ou un équivalent) trois (3) jours avant l'intervention et
doivent continuer à suivre le traitement deux (2) semaines
après le retrait de la gaine GI.
3. Un antispasmodique peut être utilisé.
4. Une dose de 2 grammes de ceftriaxone (ou équivalent) doit
être administrée par voie intraveineuse 1 à 2 heures avant
l'implantation de la gaine GI.
Sédation
Le médecin doit déterminer si une anesthésie générale ou une
sédation consciente convient mieux au patient
Étapes durant la procédure
1. Allongez le patient sur le côté gauche.
2. Avancez le gastroscope dans le duodénum et effectuez un
examen de contrôle.
3. Avancez le fil de guidage ultra rigide dans le duodénum à
travers le canal opérateur du gastroscope. Avancez et
formez une boucle avec l'extrémité du fil dans le
duodénum.
4. Retirez le gastroscope au-dessus du fil tout en maintenant
la position de celui-ci. Utilisez la fluoroscopie pour
garantir que la boucle du fil reste fixée dans le duodénum.
Réduisez au maximum la longueur du fil dans l'estomac.
5. Tout en maintenant la position du fil de guidage, avancez la
capsule du cathéter au-dessus du fil de guidage, puis dans
le duodénum. Au besoin, tirez doucement sur le fil de
guidage pour élever la capsule dans le pylore. Vous pouvez
utiliser le gastroscope pour placer la capsule dans le pylore.
6. Retirez le fil de guidage. Si le fil de guidage ne se retire pas
facilement, tirez sur la capsule pour la sortir du pylore dans
l'estomac et essayez à nouveau. Si vous sentez encore une
résistance importante, retirez le gastroscope puis retirez
l'ensemble du cathéter et recommencez.
7. Avancez doucement le cathéter interne, en appuyant sur le
bouton de la manette (#1) et en faisant glisser la manette
vers l'avant. Relâchez le bouton pour faire glisser la partie
de la manette vers l'arrière et recommencez. Avancez le
cathéter interne en observant avec la fluoroscopie jusqu'à
ce que le cathéter soit complètement implanté comme
indiqué par le repère de référence distal sur la tige interne.
Si vous rencontrez de la résistance, appliquez une pression
vers l'avant et attendez que le péristaltisme fasse avancer le
cathéter.
Remarques :
Avancez doucement le cathéter interne. Le cathéter
peut entraîner un prolapsus s'il est avancé trop vite.
La gaine GI est complètement implantée lorsque le
repère radio-opaque avance d'environ 2 à 3 cm
distalement de la capsule.
8. Rentrez le fil de verrouillage du cathéter interne (#2) de
10 cm pour relâcher la bille distale et la gaine.
9. Avancez le fil raidisseur (#3) pour pousser la bille hors de
l'extrémité distale du cathéter. Utilisez la fluoroscopie pour
confirmer que la bille est relâchée. Une fois que la bille est
sortie, rentrez le fil raidisseur (#3) dans sa position d'arrêt.
10. Réintroduisez le gastroscope dans l'estomac. Vérifiez que
la capsule d'implantation est complètement dans le bulbe.
Précaution : si la capsule n'entre pas complètement dans
le bulbe duodénal, retirez le gastroscope, puis tout le
système. Cela peut indiquer que la gaine GI n'est pas bien
installée et qu'elle ne doit pas être implantée.
11. Rentrez le fil de verrouillage de l'ancrage (#4) de 10 cm
pour débloquer l'ancrage.
12. Sous visualisation endoscopique, positionnez la capsule
de façon à ce que la ligne noire du repère soit alignée avec
le côté proximal du pylore. Avancez le piston de l'ancrage
(#5) pour déployer partiellement l'ancrage hors de la
capsule, en laissant les ardillons dans la capsule. Vérifiez
la position de la capsule, puis déployez l'ancrage en
poussant la manette de déploiement de l'ancrage (#5).
.
Remarque : une fois que l'ancrage est déployé, continuez à
retirer la capsule du bulbe par le pylore tout en maintenant
le cathéter interne immobile, jusqu'à ce que la capsule soit
dans l'estomac.
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