GI Dynamics EndoBarrier Instrucciones De Uso página 62

Bemærk: Hvis GI-lineren ikke lader til at være strakt
helt ud, skal den fjernes, og en anden liner skal isættes.
20. Fjern gastroskopet.
Bemærkninger og forholdsregler:

Hvis forankringsspidserne er krydset, skal du løfte
den ene spids af den anden med en endoskopisk
tang.
MR-betinget
EndoBarrier GI-lineren er MR-betinget. Ikke‐kliniske test har påvist, at GI-lineren er MR‐betinget. Det er under
følgende forhold sikkert at scanne en patient med denne anordning umiddelbart efter anlæggelse:
Statisk magnetisk felt

Statisk magnetisk felt på 3 Tesla eller mindre

Maks. spatial gradient magnetisk felt på 720 Gauss/cm eller mindre
Opvarmning relateret til MR-billeddannelse
Under ikke-kliniske test producerede EndoBarrier GI-lineren følgende temperaturstigning under MR-scanning med en
scanningstid på 15 min. (dvs. pr. pulssekvens) i 3 Tesla (3 Tesla/128 MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5, General Electric
Healthcare, Milwaukee, WI).
Højeste temperaturændring +1,5° C
De opvarmningsforsøg relateret til MR-billeddannelse for EndoBarrier GI-lineren ved 3 Tesla ved brug af en sender/modtager-RF-
kropsspole med en MR-systemrapporteret gennemsnitlig helkrops-SAR på 2,9 W/kg (dvs. i forbindelse med en gennemsnitlig
helkropsværdi på 2,7 W/kg målt med kalometri) angav derfor, at den største opvarmning, der forekom i forbindelse med disse
specifikke forhold, var den samme som eller mindre end +1,5° C.
Artefaktoplysninger
MR-billedkvaliteten kan være kompromitteret, hvis interesseområdet er i nøjagtigt det samme område eller relativt tæt på
GI-lineren. Det kan derfor være nødvendigt at optimere MR‐scanningsparametrene for at kompensere for tilstedeværelsen af
denne liner.
Pulsesekvens
Størrelse på signaltabet
Planretning
T1-SE T1-SE
2
3,555 mm 3,374 mm
Parallel Vinkelret
62

Hvis forankringen er forkert placeret, skal GI-
lineren fjernes. Forsøg ikke at omplacere den. Fjern
gastroskopet, og fjern derefter GI-lineren ved hjælp
af EndoBarrier GI-opsamlingssystemet i henhold til
brugsanvisningen.

Hvis træksnorene er viklet rundt om forankringen
eller hagerne, fjernes GI-lineren ved hjælp af
EndoBarrier GI-opsamlingssystemet i henhold til
brugsanvisningen.
GRE
2 2
7,399 mm
Parallel
GRE
2
5,582 mm
Vinkelret