GI Dynamics EndoBarrier Instrucciones De Uso página 22

Avertissement : ne laissez pas la capsule avancer dans
l'œsophage. Maintenez la capsule dans l'estomac
distalement au gastroscope en permanence jusqu'à ce que
le gastroscope soit retiré.
13. Retirez le fil raidisseur (#3) du cathéter interne.
14. Injectez environ 60 cc de solution saline ou de
Gastrogafin 20 % par le port du fil raidisseur du cathéter
interne pour remplir la gaine GI de liquide. Injectez ensuite
environ 60 cc d'air par le même port pour éloigner
davantage le cathéter interne de la gaine.
15. Retirez le cathéter interne du cathéter externe tout en
regardant la fluoroscopie pour déterminer si l'implant
s'entasse vers l'arrière.
16. Retirez le gastroscope du patient.
17. Retirez le cathéter externe du patient.
18. Réintroduisez le gastroscope dans le patient pour
examiner la gaine GI dans le bulbe duodénal.
19. Faites couler 60 cc de gastrografin 20 % à travers le canal
opérateur du gastroscope dans la gaine GI pour vérifier la
perméabilité de la gaine et aussi pour étirer la section du
manchon de la gaine GI.
Utilisable en environnement IRM sous conditions
Il a été déterminé que la gaine GI EndoBarrier était utilisable en environnement IRM sous conditions. Des
tests non cliniques ont démontré que la gaine GI était utilisable en environnement IRM sous conditions. Un
patient portant ce dispositif peut subir un scanner en toute sécurité, immédiatement après l'implantation dans
les conditions suivantes:
Champ magnétique statique
- Champ magnétique statique de 3 Tesla ou moins
- Champ magnétique de gradient spatial maximum de 720-Gauss/cm ou moins
Chaleur liée à l'IRM
Dans des tests non cliniques, la gaine GI EndoBarrier a produit les augmentations de température suivantes durant un IRM réalisé
pendant 15 minutes de scanner (c'est-à-dire par séquence d'impulsions) dans le système IRM 3 Tesla (3 Tesla/128-MHz, Excite,
HDx, Software 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI).
Augmentation de température la plus élevée + 1,5 °C
Par conséquent, les expériences de chaleur liée à l'IRM pour la gaine GI EndoBarrier à 3 Tesla à l'aide d'une bobine corps entier
de transmission/réception de RF à un DAS corps entier moyenné de 2,9-W/kg rapporté par un système IRM (c'est-à-dire associé à
une valeur moyennée de corps entier mesuré par colorimétrie de 2,7-W/kg) ont indiqué que la plus grande quantité de chaleur
survenue en association avec ces conditions spécifiques était inférieure ou égale à + 1,5 °C.
Informations sur les objets
La qualité de l'image RM risque d'être compromise si la région d'intérêt est exactement dans la même région ou relativement
proche de la position de la gaine
présence de la gaine.
Séquence d'impulsions
Taille de vide de signal
Orientation plane
GI. Par conséquent, il peut être nécessaire
T1-SE T1-SE
2
3,555 mm 3,374 mm
Parallèle Perpendiculaire
Remarque : si la gaine GI ne semble pas être
complètement étirée, retirez-la et insérez-en une autre.
20. Retirez le gastroscope.
Remarques et précautions :

Si les embouts de l'ancrage sont croisés, utilisez une
pince endoscopique pour dégager une patte de
l'autre.

Si l'ancrage est mal positionné, retirez la gaine GI ;
ne tentez pas de la remettre. Retirez le gastroscope
puis la gaine GI à l'aide du système d'extraction de
gaine gastro-intestinale EndoBarrier en suivant le
mode d'emploi du système d'extraction.

Si le cordon de traction est enroulé autour de
l'ancrage ou des ardillons, retirez la gaine GI à l'aide
du système d'extraction de gaine gastro-intestinale
EndoBarrier en suivant le mode d'emploi du système
d'extraction.
d'optimiser les paramètres d'IRM pour compenser la
GRE
2 2
7,399 mm
Parallèle
22
GRE
2
5,582 mm
Perpendiculaire