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Idiomas disponibles
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Manga gastrointestinal EndoBarrier
con sistema de implantación
Instrucciones de uso
Dispositivo estéril de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar. Leer las instrucciones antes de usar.
El sistema de manga gastrointestinal EndoBarrier solo se puede adquirir bajo prescripción médica y su uso está
destinado a personal médico cualificado que haya recibido formación por parte de GI Dynamics o sus representantes.
NO DISPONIBLE PARA LA VENTA O DISTRIBUCIÓN DENTRO DE ESTADOS UNIDOS.
SOLO PARA EXPORTACIÓN.
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Nota: el sistema EndoBarrier
requiere del uso de un gastroscopio comercial y de una guía de nitinol de
longitud variable de 0,035 - 0,038 pulgadas.
Descripción del producto
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El sistema de manga gastrointestinal EndoBarrier
de GI Dynamics se utiliza para el tratamiento de pacientes
obesos con diabetes de tipo 2 e IMC ≥ 30 kg/m
2
, o pacientes obesos con IMC ≥ 30 kg/m
2
y con ≥ 1 comorbilidades,
2
o pacientes obesos con IMC > 35 kg/m
. Se entrega estéril y está compuesto por una manga gastrointestinal (GI)
(anclaje y manga) previamente cargada en un catéter que coloca la manga en el intestino proximal. El producto está
esterilizado mediante óxido de etileno. La manga GI se retira utilizando sistema de extracción de manga
gastrointestinal EndoBarrier, compuesto por una pinza y unos ganchos de extracción que son compatibles con los
gastroscopios estándar. El sistema de extracción se puede entregar estéril o no estéril.
Estas instrucciones corresponden únicamente a la manga gastrointestinal EndoBarrier con sistema de implantación.
Para obtener más información sobre los requisitos para la extracción de EndoBarrier, consulte las Instrucciones de
®
uso del sistema de extracción de la manga gastrointestinal EndoBarrier
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