Précautions D'eMploi - Dentsply Sirona SmartLite Pro Manual De Istrucciones

2.2 Précautions d'emploi
Ce produit ne doit être utilisé que dans le cadre défini par le mode d'emploi. Toute utilisation
de ce produit en contradiction avec le mode d'emploi est à l'appréciation et sous l'unique
responsabilité du praticien.
• Toute personne ayant eu une rétinopathie devra consulter un spécialiste avant d'utiliser cet
appareil. Utiliser la lampe à photopolymériser SmartLite Pro avec beaucoup de prudence et
se conformer à toutes les précautions de sécurité nécessaires (dont l'utilisation appropriée
de lunettes de sécurité avec verre filtrant la lumière).
• Toute personne ayant subi une opération de la cataracte peut être particulièrement
sensible à la lumière et devra être informée des risques d'un traitement avec la lampe à
photopolymériser SmartLite Pro à moins de prendre toutes les précautions de sécurité
appropriées, comme par exemple le port de lunettes de sécurité adaptées filtrant la lumière.
• Ne pas utiliser une lampe à photopolymériser SmartLite Pro qui n'a pas été correctement
retraitée. Protéger la lampe à photopolymériser SmartLite Pro contre toute contamination
importante en utilisant les manchons SmartLite Pro approuvés par la FDA
SmartLite Pro sont à usage unique. Les jeter après utilisation
d'autres patients pour éviter les contaminations croisées.
• Ne jamais diriger directement le rayon lumineux sur les tissus mous non protégés, cette
action pouvant être la cause de lésions et d'irritations. Ne pas diriger le rayon lumineux
vers les yeux. La lumière reflétée par la surface de la dent peut également occasionner des
lésions oculaires. Utiliser les protections oculaires SmartLite Pro fournies avec la lampe ou
des lunettes de sécurité adaptées filtrant la lumière
• Limiter l'action du rayon lumineux à la zone devant être traitée.
• Toutes les lampes à photopolymériser dentaires dégagent une certaine chaleur. Une
utilisation prolongée sur les zones proches de la pulpe ou des tissus mous peut provoquer
de graves lésions. Dans de telles situations, ne pas polymériser plus de 10 secondes à la fois
sans prendre de précautions telles que le refroidissement à l'air.
• Lors d'une utilisation intensive (plusieurs cycles de polymérisation avec un temps d'arrêt
inférieur ou égal à 30 s entre les cycles), il est possible que la température de l'embout, qui
est une pièce appliquée, monte jusqu'à 45,5 °C. Il ne devrait pas y avoir d'effets indésirables
en cas de contact de courte durée avec la peau ou la muqueuse.
• Utiliser exclusivement le bloc d'alimentation, le cordon d'alimentation, la base de chargement
et la batterie fournis par Dentsply Sirona. L'utilisation d'accessoires autres que ceux
mentionnés dans ce mode d'emploi peut endommager la lampe à photopolymériser
SmartLite Pro et ses composants et entraîner un fonctionnement imprévisible.
• Ne pas utiliser cet appareil à côté d'un ni sur un autre appareil. S'il est nécessaire de l'utiliser
à côté d'un ou sur un autre dispositif, surveiller étroitement SmartLite Pro et ses composants
pour vérifier leur bon fonctionnement dans cette configuration.
• La stérilisation endommagera la lampe à photopolymériser SmartLite Pro, ses composants
et ses accessoires et pourrait occasionner des blessures corporelles. Les protections
oculaires peuvent être passées à l'autoclave (voir section 4).
• Il relève de la responsabilité du professionnel de la santé d'identifier les utilisations
appropriées de ce produit et de comprendre :
○ l'état de santé de chaque patient
○ les procédures dentaires entreprises
○ les recommandations de l'industrie et des autorités sanitaires applicables pour le contrôle
des infections dans le domaine de la santé bucco-dentaire
○ les exigences et les réglementations pour une pratique de la médecine dentaire en toute
sécurité
○ ce mode d'emploi dans son intégralité
• Le non-respect des recommandations relatives aux conditions ambiantes de fonctionnement
(voir section 6.3) pourrait occasionner des blessures au patient ou à l'utilisateur.
• Inspecter le matériel avant chaque utilisation pour s'assurer de l'absence de pièces usées,
desserrées ou endommagées.
• Aucune pièce ne peut être réparée par l'utilisateur en dehors du joint torique placé à
l'extrémité de couplage des embouts lumineux. L'ouverture des composants pourrait
entraîner un fonctionnement dangereux et annulera la garantie.
La lampe à photopolymériser SmartLite Pro est classée dans le groupe de risque 2 selon la norme EN 62471.
1.
D5 . Ne pas réutiliser sur
.
1
D
. Les manchons
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