Kontrol af steril emballage – Kontrollér den sterile emballage og katetret inden brug. Hvis
den sterile emballage eller katetret er beskadiget, må katetret ikke tages i brug. Kontakt
Medtronic-repræsentanten.
Katetrets integritet – Katetret må ikke anvendes, hvis det er kinket eller beskadiget. Fjern
katetret, og anvend et nyt, hvis katetret kinkes eller beskadiges, mens det er inde i patienten.
Inden indførelse skal lægen sikre, at katetret ikke er kinket.
Påkrævet klinisk miljø – Der må kun udføres kryoablationsprocedurer på et laboratorium
indrettet til ablation.
Kvalificerede brugere – Dette udstyr må kun bruges af, eller under tilsyn af, læger, som er
uddannet i kryoablationsprocedurer i venstre forkammer.
Væskeindtrængen – Katetrets håndtag, koaksialkabel og elektriske konnektorer må ikke
udsættes for væsker eller opløsningsmidler. Bliver disse dele våde, vil Arctic Front Cryocatheter
System måske ikke fungere korrekt, og de elektriske forbindelser kan blive ustabile.
Kardioversion/defibrillering under ablationsprocedure – Kobl katetrets elektriske
forbindelse fra inden kardioversion/defibrillering. Hvis dette ikke gøres, kan det udløse
systemmeddelelser om, at katetret skal udskiftes.
Antikoagulationsbehandling – Anvend passende perioperativ antikoagulationsbehandling
til patienter, der får foretaget venstresidige og transseptale procedurer. Anvend
antikoagulationsbehandling før, under og efter proceduren i henhold til institutionens
standarder.
Forsnævring af pulmonalvene eller stenose – Kateterablationsprocedurer i eller
i nærheden af pulmonalvener kan inducere forsnævring af pulmonalvenen og/eller stenose.
Forekomsten af denne komplikation kan nødvendiggøre perkutan angioplastik eller kirurgisk
indgreb.
Hyppig skylning af guidewirens lumen – Indledende og regelmæssig skylning af guidewirens
lumen anbefales for at forhindre trombedannelse. Skyl guidewirens lumen med saltvand
efter hver kontrastinjektion.
Kompatibilitet af styrbar sheath – Brug kun 12 Fr FlexCath Steerable Sheath sammen
med Arctic Front Cardiac CryoAblation Catheter. Hvis man bruger en anden sheath, kan
man beskadige katetret eller ballondelen.
Ballonudvidelse – Ballonen må ikke pustes op inde i sheathen. Inden ballonen pustes op,
kontrolleres med gennemlysning, at ballonen er helt ude af sheathen, så man undgår skader
på katetret.
Miljøgrænser – Der må kun gennemføres kryoablationsprocedurer inden for miljøparametrene.
Anvendelse uden for disse grænser kan forhindre start og gennemførelse af en
kryoablationsprocedure.
Risiko for emboli – Indføring af enhver type kateter i kredsløbssystemet medfører risiko
for luft- eller gasemboli, der kan tilstoppe blodkar og føre til vævsinfarkt med alvorlige
konsekvenser til følge. Manøvrer katetrene langsomt for at minimere det vakuum, der
dannes. Dermed reduceres risikoen for luftemboli.
5 Komplikationer
Potentielle komplikationer, der er forbundet med hjertekateter-kryoablationsprocedurer,
inkluderer, men er ikke begrænset til, følgende tilstande:
Angst
■
Atrieflagren
■
Anæmi
■
Blødning fra punktursteder
■
Bradykardi
■
Bronkitis
■
Cerebral-vaskulær skade
■
Diarre
■
Død
■
Feber
■
Hjertetamponade
■
Hjerte-lungesvigt
■
Hoste
■
Hovedpine
■
Hypotension, hypertension
■
Hæmoptyse
■
Kuldefornemmelse
■
Kvalme/opkastning
■
Lungevenestenosis
■
6 Brugsanvisning
6.1 Tilslutning af katetret
Katetret forbindes på følgende måde. (Der henvises til brugsanvisningen til CryoConsole for
mere detaljerede oplysninger).
1. Forbind tilslutningsboksen med CryoConsole.
2. Forbind Arctic Front-kryokatetret til et sterilt koaksialkabel og et sterilt elektrisk
forbindelseskabel.
3. Forbind koaksialkablet med CryoConsole, og forbind det elektriske forbindelseskabel
med tilslutningsboksen.
6.2 CryoAblation
Følg disse trin for at bruge katetret til en kryoablationsprocedure. (Der henvises til
brugsanvisningen til CryoConsole for mere detaljerede oplysninger).
Bemærk: Afprøv bøjningsmekanismen ved at trække aktiveringsknappen på håndtaget
tilbage, inden Arctic Front føres ind i patienten; dette for at sikre at det fungerer.
Bemærk: Brug altid aktiveringsknappen på håndtaget til at rette det distale stykke ud, inden
katetret indføres eller trækkes ud.
1. Etabler vaskulær adgang ved hjælp af aseptisk teknik. Opnå transseptal adgang til
venstre atrium ved anvendelse af en transseptal sheath og en nål.
2. Fjern den transseptale sheath, i det guidewiren skal forblive positioneret helst i LSPV
(v. pulmonalis sinistra superior).
3. Fremfør FlexCath sheathen og dilatatoren ind i venstre atrium.
4. Fjern langsomt guidewiren og dilatatoren fra sheathen.
5. Fremfør langsomt Arctic Front med en 0,032" til 0,035" guidewire gennem hele FlexCath
sheathens længde.
6. Indstil behandlingstiden på CryoConsole-skærmen.
7. Pust ballonen op i venstre forkammer.
8. Placer katetret ved den valgte lungevenes ostium.
9. Kontroller ballonens placering ved injektion med en 50/50-blanding af kontrastvæske/
saltvand ind i katetrets guidewires lumen. Sørg for at skylle guidewirens lumen med
saltvand efter hver kontrastinjektion.
Bemærk: Standardvarigheden for ablation er 240 sekunder.
10. Foretag kryoablation.
11. Vent på, at kryoablationsfasen er gennemført (efter den forudindstillede tid). Ballonen
forbliver oppustet, og optøningsfasen begynder.
12. I løbet af optøningsfasen skal man holde øje med temperaturindikatoren på skærmen.
Når temperaturen er 10 °C, skal den blå knap på katetrets håndtag skubbes frem.
Hold trykket på tilspændingsknappen, indtil luften er lukket ud af ballonen. Luften lukkes
automatisk ud af ballonen, når temperaturen når 20 °C.
Bemærk: Når knappen føres fremad, mens luften lukkes ud af ballonen, vil ballonen
strække sig til maksimal længde og blive pakket stramt sammen.
34 Dansk
Arctic Front Teknisk håndbog
Myokardieinfarkt
■
Nerveskader
■
Ondt i halsen
■
Perikardialt effusion
■
Rygsmerter
■
Rysten
■
Sløret syn
■
Spiserørsskader
■
Suggilation
■
Svimmelhed
■
Synsforstyrrelser
■
Tachycardia
■
Transitorisk iskæmisk attak
■
Træthed
■
Ubehag, smerter eller trykken i brystet
■
Urinvejsinfektion
■
Vasovagalt anfald
■
Åndenød
■
Ør i hovedet
■