Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
V mikrokatétri a vodiacom katétri udržiavajte trvalý prietok.
13.
Posuňte vodiaci drôt a mikrokatéter za distálnu časť vodiaceho katétra.
14.
Pod skiaskopickou kontrolou opatrne posúvajte vodiaci drôt a mikrokatéter do
15.
požadovanej cievy. Striedavo posúvajte vodiaci drôt a potom mikrokatéter. (V prípade
použitia väčšieho katétra spoločne s mikrokatétrom, posúvajte mikrokatéter a potom
väčší katéter).
16.
Po dosiahnutí cieľovej cievy odstráňte vodiaci drôt z mikrokatétra.
17.
Vlejte terapeutický alebo diagnostický prostriedok alebo posúvajte terapeutickým alebo
diagnostickým zariadením podľa popisu výrobcu.
Nakoniec pod skiaskopickou kontrolou opatrne odstráňte mikrokatéter.
18.
Upozornenia
•
Mikrokatéter pNOVUS 27 môžu používať výhradne lekári dôkladne preškolení
v perkutánnych, intravaskulárnych technikách a postupoch.
•
Zariadenie používajte iba vtedy, ak sú pokyny na použitie jasné a úplne ste im porozumeli
a ak je štítok náležitým spôsobom prilepený k baleniu.
•
Na odstránenie uzatvorených vzduchových bublín sa vyžaduje dostatočné zvlhčenie
mikrokatétra.
•
Na liečbu lézie zvoľte najvhodnejší mikrokatéter. Mikrokatéter zavádzajte len do cievy
príslušnej veľkosti.
•
Vyberajte len kompatibilné vodiace drôty, vodiace katétre a nástroje alebo prostriedky,
ktoré sú určené na použitie s mikrokatétrom.
•
Nesprávne tvarovanie mikrokatétrov parou môže zdeformovať alebo poškodiť hydrofilný
povlak. Navyše, v závislosti od stupňa tvarovania a odchýlky katétra počas zavádzania
zariadenia, môže byť spôsobené nesprávne zavedenie a umiestnenie zariadenia.
•
Pred použitím starostlivo prekontrolujte balenie a overte, že počas dopravy nedošlo
k žiadnemu poškodeniu. Nepoužívajte v prípade, že sterilné balenie je otvorené alebo
poškodené.
•
Pred použitím mikrokatétra ho skontrolujte, či nie je poškodený, nemá nesúmerný povrch,
nie je ohnutý alebo zlomený. Nepoužívajte poškodené alebo nesúmerné katétre.
•
Nevystavujte mikrokatéter organickým rozpúšťadlám, ako napríklad dezinfekčným
prostriedkom, alkoholu alebo DMSO.
•
Tvarovacie vreteno a zavádzacie puzdro nie sú určené na použitie v ľudskom tele.
•
Neprekračujte injekčný tlak 340 kPa (50 psi). Nadmerný tlak môže spôsobiť poškodenie
katétra, zranenie cievy alebo tromboembolizmus.
•
V prípade podozrenia na vazospazmus v zasiahnutej vaskulárnej oblasti by mali byť
vykonané všetky opatrenia nevyhnutné pre reverziu, napr. príslušná terapia liečivami.
•
Podľa typu a trvania intervencie musí byť zvážená príslušná premedikácia
s protidoštičkovými prostriedkami a systematická heparinizácia.
•
S mikrokatétrom vo vnútri tela sa musí manipulovať výhradne pod skiaskopickou
kontrolou.
•
Úplné znehybnenie pacienta, napr. pod intubačnou anestéziou, priaznivo ovplyvní
terapiu.
•
Mikrokatéter posúvajte opatrne. Nepokúšajte sa posúvať mikrokatéter bez sledovania
výslednej odozvy hrotu.
•
Ak ste pocítili odpor, mikrokatéter nezavádzajte. Zastavte postup. Určite príčinu odporu
a podniknite príslušné kroky. Ak príčinu nie je možné stanoviť, mikrokatéter vyberte.
Nadmerná sila pôsobiaca proti odporu môže spôsobiť poškodenie mikrokatétra,
poškodenie alebo vypudenie iných intervenčných zariadení alebo zranenie cievy.
•
V prípade neobvyklého správania mikrokatétra postup zastavte a mikrokatéter vymeňte.
•
Nedovoľte, aby mikrokatéter blokoval prietok krvi.
•
V prípade obmedzenia prietoku cez mikrokatéter sa nepokúšajte znovu obnoviť prietok
prudkým preplachovaním. Katéter sa musí odstrániť a vymeniť.
Komplikácie
Okrem iného môžu v priebehu použitia mikrokatétra pNOVUS 27 alebo po jeho použití
vzniknúť nasledujúce poruchy zariadenia a komplikácie:
•
komplikácie v mieste vpichu,
•
alergické reakcie,
•
smrť,
•
embólia (vzduch, cudzie teleso, povlak, trombus),
•
hematóm,
•
hemorágia,
•
infekcia,
•
interakcia mikrokatétra s inými endovaskulárnymi zariadeniami,
•
ischémia,
•
neurologické deficity,
•
pseudoaneuryzma,
•
mŕtvica,
•
prechodný ischemický záchvat (TIA),
•
vazospazmus,
•
disekcia cievy,
•
oklúzia cievy,
•
poškodenie cievy alebo aneuryzmy, vrátane perforácie alebo prasknutia cievy/aneuryzmy,
•
cievna trombóza.
Všeobecné informácie
•
Chráňte pred teplom. Uchovávajte na chladnom suchom mieste.
•
Použitie je povolené len pred dátumom použiteľnosti, v opačnom prípade nie je zaručená
sterilita.
•
Určené iba na jednorazové použitie. Mikrokatéter je zakázané opätovne sterilizovať alebo
spracovávať na opakované použitie u iných pacientov, keďže nie je možné ho spoľahlivo
vyčistiť a jeho sterilitu nie je možné zaistiť iným spôsobom, alebo môže dôjsť k degradácii
povlaku.
•
Zariadenie a súčasti balenia musia byť v prípade potreby zlikvidované podľa postupu
vašej inštitúcie týkajúceho sa likvidácie nebezpečného odpadu, a to v príslušným
spôsobom označených nádobách.
Symboly
Y
Upozornenie
i
Pozrite si návod na použitie
D
Opätovne nepoužívajte
B
Opätovne nesterilizujte
g
Číslo šarže
yQ
Sterilizované pomocou etylénoxidu
L
Nepoužívajte, ak je obal poškodený
Nepyrogénne
H
Čas použiteľnosti
h
Katalógové číslo
Obsah
pw
Uchovávajte v suchu. Chráňte pred slnečným žiarením.
Táto pomôcka bola uvedená na trh v súlade so
smernicou 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach.
M
Výrobca
Vysoko flexibilná distálna časť
Distálna časť s hydrofilným povlakom
Vnútorný priemer mikrokatétra
Obmedzenie zodpovednosti
Spoločnosť phenox GmbH nezodpovedá za škody spôsobené iným ako určeným spôsobom
použitia alebo opätovným použitím výrobku.
phenox a pNOVUS sú registrované obchodné značky spoločnosti phenox GmbH v Nemecku
a iných krajinách.
B840A pNOVUS IFU / 2017-08-28
27
Publicidad
