Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Hedef damara ulaşıldıktan sonra kılavuz teli mikrokateterden çıkarın.
16.
Terapötik veya diagnostik ajanı infüzyon yoluyla uygulayın veya terapötik veya diagnostik
17.
aracı üreticinin talimatına uygun olarak ilerletin.
18.
Son olarak mikrokateteri floroskopi altında tamamen çıkarın.
Önlemler
•
pNOVUS 27 mikrokateter sadece perkütan, intravenöz teknik ve prosedürler konusunda
detaylı eğitim almış hekimler tarafından kullanılabilir.
•
Aracı sadece KT net olarak okunabiliyorsa, tamamen anlaşılabiliyorsa ve etiket ambalaja
düzgün bir şekilde yapışmışsa kullanın.
•
İçeride kalmış hava kabarcıklarının giderilmesi için mikrokateterin yeterli şekilde
yıkanması gerekmektedir
•
Lezyonun tedavisi için en uygun mikrokateteri seçin. Mikrokateteri sadece uygun
boyuttaki bir damara yerleştirin.
•
Mikrokateterle birlikte kullanılmak üzere sadece uyumlu telleri, kılavuz kateterleri ve
cihazları veya ajanları seçin.
•
Mikrokateterlere yanlış buharlı şekillendirme uygulanması hidrofilik kaplamanın deforme
olmasına veya hasar görmesine yol açabilir. Ayrıca şekillendirme derecesine aracın
dağıtılması sırasındaki kateter sapmasına bağlı olarak araç uygun olmayan bir şekilde
dağıtılabilir veya teslim edilebilir.
•
Kullanmadan önce nakliye sırasında hasar oluşmadığından emin olmak için ambalajı
dikkatli bir şekilde kontrol edin. Steril ambalaj açılmış veya hasarlı ise kullanmayın.
•
Mikrokateteri kullanmadan önce hasar, yüzey düzensizliği, eğilme veya bükülme olup
olmadığını kontrol edin. Hasarlı veya kusurlu mikrokateterleri kullanmayın.
•
Mikrokateteri dezenfeksiyon ajanları, alkol veya DMSO gibi organik çözücülere maruz
bırakmayın.
•
Şekillendirme mandrelinin ve introdüser kılıfın insan vücudunda kullanılması
amaçlanmamıştır.
•
340kPa (50 psi) enjeksiyon basıncını geçmeyin. Fazla basınç kateterin hasar görmesine,
damarın zarar görmesine veya tromboembolizme neden olabilir.
•
Etkilenen vasküler bölgede vazospazm şüphesi varsa durumu tersine çevirmek için
gerekli tüm önlemler alınmalıdır (örn. uygun ilaç tedavisi).
•
Müdahalenin tipine ve süresine göre antitrombosit ajanları ile uygun ön ilaç tedavisi veya
sistemik heparinizasyon düşünülecektir.
•
Mikrokateter vücut içinde sadece floroskopi altında değiştirilmelidir.
•
Hastanın, örneğin intübasyonlu anestezi altında tamamen hareketsiz hale getirilmesi
tedaviyi olumlu etkiler.
•
Mikrokateteri dikkatli bir şekilde hareket ettirin. Elde edilen uç yanıtını gözlemlemeden
mikrokateteri hareket ettirmeye çalışmayın.
•
Direnç hissedilirse mikrokateteri ilerletmeyin. Prosedürü durdurun. Direncin nedenini
belirleyin ve uygun işlemi yapın. Neden belirlenemiyorsa mikrokateteri geri çekin. Dirence
karşı fazla güç uygulamak mikrokateterin hasar görmesine, diğer girişimsel araçların
hasar görmesine veya yerinden oynamasına veya damarın zarar görmesine neden
olabilir.
•
Kateterde olağan dışı bir durum fark ederseniz prosedürü durdurun ve kateteri değiştirin.
•
Mikrokateterin kan akışını engellememesine dikkat edin.
•
Kateter içinden akışın engellenmesi durumunda akışı zorlamak suretiyle yeniden
sağlamaya çalışmayın. Kateter çıkarılmalı ve değiştirilmelidir.
Komplikasyonlar
pNOVUS 27 mikrokateterin kullanımı sırasında veya sonrasında aşağıdaki araç arızaları ve
komplikasyonlar ve diğer sorunlar ortaya çıkabilir:
•
Ponksiyon bölgesinde komplikasyonlar,
•
Alerjik reaksiyon,
•
Ölüm,
•
Emboli (hava, yabancı cisim, plak, trombüs),
•
Hematom,
•
Kanama,
•
Enfeksiyon,
•
Mikrokateterin diğer endovasküler araçlarla etkileşmesi,
•
İskemi,
•
Nörolojik defisitler,
•
Psödoanevrizma,
•
İnme,
•
Geçici iskemik ataklar (TIA),
•
Vazospazm,
•
Damar diseksiyonu,
•
Damar oklüzyonu,
•
Damar/anevrizma perforasyonu veya rüptürü dahil damar veya anevrizma hasarı,
•
Damar trombozu.
Genel bilgiler
•
Isıdan uzak tutun. Serin ve kuru bir yerde saklayın.
•
Aksi durumda sterillik garanti edilmediğinden yalnızca son kullanma tarihinden önce
kullanımına izin verilir.
•
Sadece tek kullanım için tasarlanmıştır. Mikrokateter güvenilir bir şekilde
temizlenemeyeceğinden ve aksi takdirde sterilite sağlanamayacağından veya kaplama
bozulabileceğinden, mikrokateter diğer hastalar üzerinde kullanılmak üzere yeniden
sterilize edilmemeli veya yeniden işleme tabi tutulmamalıdır
•
Araç ve ilgili durumlarda ambalaj bileşenleri kurumunuzun tehlikeli atıklara yönelik imha
prosedürüne uygun olarak uygun işaretli kaplar içinde atılmalıdır.
Semboller
Y
Dikkat
i
Kullanma talimatlarına başvurun
D
Tekrar kullanmayın
B
Yeniden sterilize etmeyin
g
Parti kodu
yQ
Etilen oksitle sterilize edilmiştir
L
Ambalajı hasarlıysa kullanmayın
Pirojenik değildir
H
Son kullanma tarihi
h
Katalog numarası
İçindekiler
pw
Kuru tutun. Güneş ışığından uzak tutun
Bu ürün pazara tıbbi cihazlarla ilgili Direktif 93/42/EEC
uyarınca çıkarılmıştır.
M
Üretici
Yüksek oranda esnek distal bölüm
Hidrofilik kaplamaya sahip distal bölüm
Mikrokateterin iç çapı
Sorumluluk sınırlaması
phenox GmbH ürünün kullanım amacı dışında veya yeniden kullanılması sonucu meydana
gelen hasarlardan sorumlu değildir.
phenox ve pNOVUS phenox GmbH'nin Almanya Federal Cumhuriyeti ve diğer ülkelerde
tescilli ticari markalarıdır.
B840A pNOVUS IFU / 2017-08-28
49
Publicidad
