Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Saglabājiet nepārtrauktu plūsmu mikrokatetrā un vadītājkatetrā.
13.
Virziet vadītājstīgu un mikrokatetru uz priekšu gar vadītājkatetra distālo daļu.
14.
Fluoroskopijas kontrolē uzmanīgi virziet vadītājstīgu un mikrokatetru uz vēlamo
15.
asinsvadu. Virziet vadītājstīgu un tādā pašā veidā arī mikrokatetru. (Ja līdz ar
mikrokatetru tiek izmantots lielāks katetrs, virziet abus katetrus uz priekšu.)
16.
Līdzko sasniegts asinsvads, izņemiet vadītājstīgu no mikrokatetra.
17.
Ievērojot ražotāja aprakstu, ievadiet terapijas vai diagnostikas vielu vai virziet terapijas vai
diagnostikas ierīci uz priekšu.
18.
Visbeidzot fluoroskopijas kontrolē uzmanīgi izņemiet mikrokatetru.
Piesardzības pasākumi
•
pNOVUS 27 mikrokatetru drīkst lietot tikai ārsti, kas pilnībā apmācīti veikt perkutānās,
intravenozās metodes un procedūras.
•
Lietojiet ierīci tikai tad, ja lietošanas instrukcija ir skaidra un saprotama un uzlīme ir kārtīgi
uzlīmēta uz iepakojuma.
•
Mikrokatetra skalošana ir nepieciešama, lai izvadītu iesprūdušos gaisa burbuļus.
•
Bojājuma vietas ārstēšanai izvēlieties visatbilstošāko mikrokatetru. Ievadiet mikrokatetru
tikai atbilstoša izmēra asinsvadā.
•
Izvēlieties tikai lietošanai ar mikrokatetru saderīgas vadītājstīgas, vadītājkatetrus un
instrumentus vai vielas.
•
Ja mikrokatetru ieveidošana ar tvaiku tiek veikta nepareizi, tas var deformēt vai bojāt
hidrofilo pārklājumu. Turklāt ierīce var tikt ievadīta vai izvietota nepareizi atkarībā no
formas veidošanas pakāpes un katetra novirzes ierīces ievadīšanas laikā.
•
Pirms lietošanas rūpīgi pārbaudiet iepakojumu, lai pārliecinātos, ka piegādes laikā tas
nav ticis bojāts. Nelietojiet, ja sterilais iepakojums ir atvērts vai bojāts.
•
Pirms lietošanas pārbaudiet mikrokatetru, vai tas nav bojāts, salocīts vai samezglojies
un vai tā virsmām nav defektu. Nelietojiet bojātus mikrokatetrus vai tādus, kam ir
nepareiza forma.
•
Nepakļaujiet mikrokatetru organisko šķīdinātāju, piemēram, dezinfekcijas līdzekļu, spirta
vai DMSO, iedarbībai.
•
Formu veidojošs serdenis un ievadītāja apvalks nav paredzēts lietošanai cilvēka ķermenī.
•
Nepārsniedziet injekcijas spiedienu, kas ir 340 kPa (50 psi). Palielināts spiediens var radīt
katetra bojājumu, asinsvada traumu vai trombemboliju.
•
Ja ir aizdomas, ka skarto asinsvadu apvidū ir asinsvadu spazmas, jāveic visi
nepieciešamie pasākumi, lai to novērstu, piemēram, jāsniedz atbilstoša zāļu terapija.
•
Atkarībā no veida un iejaukšanās ilguma jāsniedz atbilstoša premedikācija ar
prettrombocītu līdzekļiem un sistēmiska heparinizācija.
•
Manipulācijas ar mikrokatetru var veikt tikai fluoroskopijas kontrolē ķermenī.
•
Pilnīga pacienta kustību ierobežošana, piemēram, izmantojot intubācijas anestēziju, var
labvēlīgi ietekmēt ārstēšanu.
•
Mikrokatetru virziet uzmanīgi. Nemēģiniet virzīt mikrokatetru, nenovērojot virzošā gala
atbildi.
•
Neturpiniet mikrokatetra virzīšanu, ja ir jūtama pretestība. Apturiet procedūru.
Noskaidrojiet pretestības cēloni un veiciet atbilstošas darbības. Ja pretestības cēlonis
nav nosakāms, izvelciet mikrokatetru. Pārmērīgs spēks pret pretestību var izraisīt
mikrokatetra bojājumu, citu invazīvu ierīču bojājumu vai atvienošanos vai asinsvada
traumu.
•
Jebkādas neparastas mikrokatetra darbības gadījumā pārtrauciet procedūru un nomainiet
mikrokatetru.
•
Nepieļaujiet asins plūsmas nosprostošanos ar mikrokatetru.
•
Ja asins plūsma caur katetru ir traucēta, nemēģiniet atjaunot plūsmu ar spēcīgu
skalošanu. Katetrs ir jāizņem un jānomaina.
Komplikācijas
pNOVUS 27 mikrokatetra lietošanas laikā vai pēc lietošanas citu starpā var rasties tālāk
minētie ierīces darbības traucējumi un komplikācijas:
•
komplikācijas punkcijas vietā;
•
alerģiska reakcija;
•
nāve;
•
embolija (gaiss, svešķermenis, pārkaļķojums, trombs);
•
hematoma;
•
hemorāģija;
•
infekcija;
•
mikrokatetra mijiedarbība ar citām endovaskulārajām ierīcēm;
•
išēmija;
•
neiroloģiskie deficīti;
•
pseidoaneirisma;
•
trieka;
•
tranzitora išēmiska lēkme (TIA — transient ischemic attack);
•
asinsvadu spazmas;
•
asinsvada disekcija;
•
asinsvada oklūzija;
•
asinsvada vai aneirismas bojājums, tostarp asinsvada/aneirismas perforācija un plīsums;
•
asinsvada tromboze.
Vispārīga informācija
•
Sargājiet no sasilšanas. Glabājiet vēsā, sausā vietā.
•
Izmantošana ir pieļaujama tikai derīguma termiņa ietvaros, jo citādi netiek garantēta
sterilitāte.
•
Paredzēts tikai vienreizējai lietošanai. Mikrokatetru nedrīkst atkārtoti sterilizēt vai
apstrādāt lietošanai citiem pacientiem, jo to nevar pilnvērtīgi iztīrīt un nevar nodrošināt
sterilitāti, kā arī var bojāties pārklājums.
•
Ierīci un iepakojuma daļas, kad nepieciešams, jāizmet, ievērojot savas iestādes
procedūru attiecībā uz bīstamo atkritumu utilizēšanu atbilstoši marķētos konteineros.
Simboli
Y
Uzmanību!
i
Skatīt lietošanas pamācību
D
Neizmantot atkārtoti
B
Nesterilizēt atkārtoti
g
Partijas kods
yQ
Sterilizēts ar etilēnoksīdu
L
Neizmantot, ja iepakojums bojāts
Nepirogēns
H
Izlietot līdz datumam
h
Kataloga numurs
Saturs
pw
Glabāt sausumā. Sargāt no saules stariem.
Šis izstrādājums laists tirdzniecībā atbilstīgi Direktīvai
93/42/EEK par medicīniskām ierīcēm.
M
Ražotājs
Ļoti elastīga distālā daļa
Distālajai daļai hidrofils pārklājums
Mikrokatetra iekšējais diametrs
Atbildības ierobežojumi
phenox GmbH neatbild par bojājumiem, kuru iemesls ir citi lietošanas veidi (nevis norādītie)
vai ierīces atkārtota lietošana.
phenox un pNOVUS ir Vācijas Federatīvajā Republikā un citās valstīs reģistrētas phenox
GmbH prečzīmes.
B840A pNOVUS IFU / 2017-08-28
37
Publicidad
