phenox pNOVUS 27 Instrucciones De Uso página 53

‫تم التعقيم باستخدام أكسيد اإليثيلين‬
‫تجنب استخدام الجهاز في حالة وجود تلف بالعبوة‬
‫بجب الحفاظ على جفافه. يجب االحتفاظ بالجهاز بعي د ً ا عن ضوء الشمس‬
93/42/EEC ‫تم طرح هذا المنتج باألسواق وف ق ً ا للتوجيه المتعلق باألجهزة الطبية‬
‫القسم البعيد المغطى بطبقة ماصة للرطوبة‬
‫القطر الداخلي للقسطرة المجهرية‬
‫ المسؤولية عن حاالت التلف الناتجة عن أي استخدام بخالف الغرض المخصص له الجهاز أو‬phenox GmbH ‫ال تتحمل شركة‬
‫ في جمهورية ألمانيا االتحادية‬phenox GmbH ‫ عالمتان تجاريتان مسجلتان تابعتان لشركة‬pNOVUS ‫ و‬phenox ‫إن‬
‫الرموز‬
Y
‫احتياطات واجبة‬
i
‫راجع إرشادات االستخدام‬
D
‫تجنب إعادة االستخدام‬
B
‫تجنب إعادة التعقيم‬
g
‫كود التشغيلة‬
yQ
L
‫غير مولد للحرارة‬
H
‫يوصى باستعماله قبل التاريخ‬
h
‫رقم الكتالوج‬
‫المحتويات‬
pw
M
‫الجهة المصنعة‬
‫القسم البعيد عالي المرونة‬
‫تحديد المسؤولية‬
.‫الناتجة عن إعادة استخدام الجهاز‬
.‫وغيرها من الدول‬
‫قبل االستخدام، افحص العبوة جي د ً ا للتحقق من عدم حدوث تلف أثناء النقل. تجنب استخدام العبوة المعقمة إذا كانت مفتوحة‬
.‫افحص القسطرة المجهرية قبل استخدامها للتحقق من عدم وجود أي تلف أو انحرافات أو انحناءات أو التواءات‬
.(DMSO) ‫ال تعرِّ ض القسطرة المجهرية للمذيبات العضوية، مثل عوامل التطهير، أو الكحول أو ثنائي ميثيل السلفوكسيد‬
.‫ي ُمنع استعمال شياق التشكيل وغمد المدخال داخل جسم اإلنسان‬
‫ال تتجاوز مقدار ضغط الحقن 043 كيلو باسكال )05 رط ال ً للبوصة المربعة(. قد يؤدي الضغط الزائد إلى تلف القسطرة‬
‫في حال الشك في حدوث تش ن ُّ ج وعائي في المنطقة الوعائية المتضررة، يجب اتخاذ جميع التدابير الالزمة للعودة، على‬
‫يجب وضع التمهيد التخديري المناسب باستخدام العوامل المضادة للصفيحات والعالج بالهيبارين في االعتبار وذلك وف ق ً ا‬
.‫يجب استعمال القسطرة المجهرية تحت الكشف التفلوري داخل الجسم فقط‬
.‫يؤدي التثبيت التام للمريض، مثل التخدير بالتنبيب إلى التأثير في العالج‬
‫ح ر ّك القسطرة المجهرية برفق. ال تحاول تحريك القسطرة المجهرية دون مالحظة استجابة طرف القسطرة الناتجة عن‬
.‫تجنب تقديم القسطرة المجهرية في حال وجود مقاومة. أوقف اإلجراء. حدد سبب المقاومة واتخذ اإلجراء المناسب‬
‫إذا لم تتمكن من تحديد السبب، فاسحب القسطرة المجهرية. حيث ينتج عن القوة المفرطة المبذولة ضد المقاومة تلف‬
.‫القسطرة المجهرية أو حدوث ضرر أو تباعد األجهزة المتداخلة أو إصابة الوعاء‬
.‫في حال وجود أي سلوك غير طبيعي في القسطرة المجهرية، توقف عن مواصلة العمل وقم باستبدال القسطرة المجهرية‬
.‫في حال إعاقة التدفق عبر القسطرة، ال تحاول استئناف التدفق عن طريق الضخ بشدة. يجب إزالة القسطرة واستبدالها‬
‫قد يحدث خلل وظيفي في الجهاز ومضاعفات مما يلي، ضمن مضاعفات أخرى، أثناء استخدام القسطرة المجهرية‬
،‫تداخل القسطرة المجهرية مع األجهزة المستخدمة داخل األوعية الدموية‬
،‫تلف الوعاء الدموي أو أم الدم، بما في ذلك تعرض الوعاء الدموي/أم الدم لثقب أو تمزق‬
.‫ي ُسمح باالستخدام فقط قبل تاريخ انتهاء الصالحية، حيث ال ي ُضمن التعقيم بخالف ذلك‬
‫مخصص لالستخدام لمرة واحدة فقط. يجب أال تتم إعادة تعقيم القسطرة المجهرية أو إعادة معالجتها لالستخدام مع مرضى‬
.‫آخرين فقد ال يتم تطهيرها بدرجة موثوقة وال يمكن ضمان التعقيم بخالف ذلك، أو قد يتم تجريد الطبقة المغ ل ِّ فة‬
‫يجب التخلص من مكونات الجهاز ومواد التغليف، إذا لزم األمر، وف ق ً ا لإلجراء المتبع في مؤسستك للتخلص من النفايات‬
B840A pNOVUS IFU / 2017-08-28
.‫أو تالفة‬
.‫تجنب استخدام القسطرات المجهرية التالفة أو المنحرفة‬
.‫وإصابة الوعاء أو انصمام خثاري‬
.‫سبيل المثال، استخدام العالج المناسب بالعقاقير‬
.‫لنوع التدخل ومدته‬
.‫الحركة‬
.‫تجنب انسداد مجرى تدفق الدم بواسطة القسطرة المجهرية‬
‫المضاعفات‬
.‫ أو بعد استخدامها‬pNOVUS 27
،‫مضاعفات عند موضع الثقب‬
،‫رد فعل تحسسي‬
،‫الوفاة‬
،(‫انسداد دموي )الهواء، أجسام غريبة، لويحة، خثرة‬
،‫تورم دموي‬
،‫نزيف‬
،‫عدوى‬
،‫فقر الدم الموضعي‬
،‫العجز العصبي‬
،‫أم الدم الكاذبة‬
،‫السكتة الدماغية‬
،(TIA) ‫نوبة نقص تروية عابرة‬
،‫تش ن ٌّ ج وعائي‬
،‫تس ل ُّ خ وعائي‬
،‫انسداد وعائي‬
.‫التخثر في الوعاء الدموي‬
‫معلومات عامة‬
.‫ي ُحفظ بعي د ً ا عن الحرارة. ي ُخزن في مكان بارد وجاف‬
.‫الخطرة في حاويات مميزة على نحو مناسب‬
53
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•