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• En cuanto al producto se trata de un aparato
técnico médico y sólo debe ser empleado
por personas que debido a su formación
profesional o a sus conocimientos pueden
garantizar un manejo adecuado.
• Antes de todo uso, el usuario se tiene que
convencer de la seguridad de
funcionamiento del aparato y, asimismo,
tiene que verificar el estado perfecto del
mismo.
• El usuario tiene que estar familiarizado con
el servicio y manejo del aparato.
• El producto no está previsto para un
funcionamiento o uso en áreas en las que
exista peligro de explosión o una atmósfera
comburente, respectivamente. Zonas con
peligro de explosión pueden resultar debido
al empleo de agentes anestésicos,
sustancias para el cuidado de la piel,
oxígeno y desinfectantes para la piel
inflamables.
1.4 Indicaciones sobre este producto
médico MPG
• En cuanto al producto se trata de un aparato
técnico médico y sólo debe ser empleado
por personas que debido a su formación
profesional o a sus conocimientos pueden
garantizar un manejo adecuado.
• No está permitido operar varios sistemas a
través de una misma caja de enchufe
múltiple.
• No emplear cajas de enchufe múltiple
móviles.
1.5 Empleo de aparatos o equipos
adicionales
Al aparato solamente se deben
conectar otros aparatos o equipos
adicionales (ordenadores, monitores,
impresoras), que correspondan a lo
exigido por la norma IEC 60950 (EN
60950).
Los aparatos o equipos adicionales se
tienen que encontrar fuera de las
inmediaciones del paciente (a 1,5 m
de la zona de tratamiento del
paciente). Cuando esto no sea
posible, el sistema se deberá instalar
conforme a lo indicado en las normas
IEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1).
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• Los aparatos solamente se deben conectar
entre sí o con componentes de otras
instalaciones, cuando se está
absolutamente seguro de que este
acoplamiento no puede afectar a la
seguridad del paciente, usuario ni al
entorno.
Siempre que un acoplamiento o conexión
sin riesgo alguno no se pueda deducir con
toda claridad de la documentación del
aparato, el usuario deberá averiguar, por
ejemplo, consultando al productor
correspondiente o a un experto, que al
realizar el acoplamiento o conexión previsto
no se afectará de ninguna manera la
seguridad necesaria para el paciente,
usuario o entorno.
1.6 Instrucciones de seguridad para la
protección contra la corriente
eléctrica
• El aparato solamente se debe conectar a
una caja de conexión correctamente
instalada.
• Antes de proceder a la conexión del aparato
se tiene que verificar si la tensión de red y la
frecuencia de red indicadas sobre el
aparato coinciden con los valores de la red
de distribución eléctrica local.
• Antes de la puesta en servicio se tienen que
examinar el aparato y los cables en cuanto a
posibles daños. Los cables y dispositivos
de enchufe dañados tienen que ser
renovados inmediatamente.
• Evitar siempre un contacto simultáneo con el
paciente y con conexiones de enchufe del
aparato descubiertas.
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