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que se deban a un empleo no conforme al uso
previsto, correrán exclusivamente por parte del
usuario. Es decir, el fabricante se eximirá de toda
responsabilidad en estos casos.
No se deberán aspirar ningún tipo de mezclas
❯
inflamables o explosivas.
El aparato no debe utilizarse como aspiradora.
❯
No utilizar productos químicos que contengan
❯
cloro ni que sean espumantes.
No está permitido su uso en quirófanos o
❯
áreas en las que exista peligro de explosión.
2.4
Sistemas, conexión con otros
aparatos
Cualquier aparato adicional que se conecte a
aparatos médicos eléctricos debe cumplir con
las correspondientes normas IEC o ISO.
Además, todas las configuraciones deben
cumplir los requisitos normativos para sistemas
médicos (véase IEC 60601-1).
La persona que realice la conexión de aparatos
adicionales a aparatos médicos eléctricos es un
configurador de sistemas y, en consecuencia, es
responsable de que el sistema cumpla con los
requisitos normativos para sistemas. Cabe
señalar que las leyes locales prevalecen frente a
los requisitos anteriores.
2.5
Advertencias de seguridad
generales
Durante la operación del aparato se tienen que
❯
observar las directrices, leyes y disposiciones
vigentes en el lugar o país de empleo.
Antes de toda aplicación, se tiene que verificar
❯
el estado y la función del aparato.
No está permitido realizar transformaciones o
❯
cambios en el aparato.
Tener en cuenta las Instrucciones de montaje y
❯
uso.
Es imprescindible que el usuario disponga
❯
junto al aparato del manual de Instrucciones de
montaje y uso y que tenga en todo momento
acceso al mismo.
2.6
Personal técnico
especializado
Manejo
Las personas que van a manejar el aparato
tienen que poder garantizar un manejo correcto y
7186100001L04 1909V008
Información importante
seguro del mismo, basándose en su formación y
conocimientos técnicos.
Todo usuario tiene que ser instruido, o se tiene
❯
que ordenar su instrucción, en el manejo del
aparato.
Montaje y reparación
La ejecución de trabajos de montaje, reajustes,
❯
cambios, extensiones y reparación tiene que
ser encargada a la empresa Dürr Dental o a
otra empresa autorizada por Dürr Dental.
2.7
Obligación de informar sobre
incidentes graves
El usuario o paciente está obligado a informar al
fabricante y a las autoridades competentes del
estado miembro en el que el usuario o paciente
está domiciliado sobre todos los incidentes
graves que se produzcan relacionados con el
producto.
2.8
Protección de corriente
eléctrica
Al realizar trabajos en el aparato se deberán
❯
tener en cuenta las instrucciones de seguridad
eléctrica correspondientes.
No tocar nunca al mismo tiempo al paciente y
❯
las conexiones de enchufe descubiertas del
aparato.
Los cables y dispositivos de enchufe dañados
❯
tienen que ser sustituidos inmediatamente.
Tener en cuenta la compatibilidad
electromagnética para productos médicos
Este aparato está destinado a su
❯
funcionamiento en instalaciones sanitarias
profesionales (según IEC 60601-1-2). Si el
aparato se utiliza en un entorno diferente,
prestar atención a los posibles efectos sobre la
compatibilidad electromagnética.
No utilizar el aparato cerca de aparatos
❯
quirúrgicos de alta frecuencia y de aparatos
MRT.
Mantener una distancia mínima de 30 cm entre
❯
el aparato y los demás aparatos electrónicos.
Mantener al menos 30 cm de distancia entre el
❯
aparato y aparatos de radio móviles o portátil.
Tenga en cuenta que la longitud y los
❯
alargamientos del cable pueden tener efectos
sobre la compatibilidad electromagnética.
ES
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