que se deban a un empleo no conforme al uso
previsto, correrán exclusivamente por parte del
usuario. Es decir, el fabricante se eximirá de toda
responsabilidad en estos casos.
No se deberán aspirar ningún tipo de mezclas
❯
inflamables o explosivas.
El aparato no debe utilizarse como aspiradora.
❯
No utilizar productos químicos que contengan
❯
cloro ni que sean espumantes.
No está permitido su uso en quirófanos o
❯
áreas en las que exista peligro de explosión.
No está permitida la instalación de la máquina
❯
de aspiración / unidad de aspiración en el
entorno del paciente (en un radio de 1,5 m).
2.4
Advertencias de seguridad
generales
Durante la operación del aparato se tienen que
❯
observar las directrices, leyes y disposiciones
vigentes en el lugar o país de empleo.
Antes de toda aplicación, se tiene que verificar
❯
el estado y la función del aparato.
No está permitido realizar transformaciones o
❯
cambios en el aparato.
Tener en cuenta las Instrucciones de montaje y
❯
uso.
Es imprescindible que el usuario disponga
❯
junto al aparato del manual de Instrucciones de
montaje y uso y que tenga en todo momento
acceso al mismo.
2.5
Establecer una conexión
segura entre los aparatos
La interconexión de aparatos entre sí o con parte
de las instalaciones puede entrañar peligros
(p. ej. debido a corrientes de fuga).
Conectar el aparato solo cuando no haya
❯
riesgos para el usuario ni para el paciente.
Conecte el aparato solo si el entorno no se ve
❯
afectado por el acoplamiento.
Si no está claro que se pueda realizar un
❯
acoplamiento seguro en base a los datos del
aparato, deje que un experto realice las
comprobaciones pertinentes (p. ej. el
fabricante).
En el desarrollo y la construcción del aparato se
han tenido en cuenta las exigencias para los
productos médicos. De este modo, el aparato
puede ser utilizado para una instalación en
9000-606-79/30 1912V003
Información importante
equipos de alimentación para finalidades
médicas.
Al realizar el montaje en dispositivos médicos
❯
de alimentación es preciso tener en cuenta las
exigencias del Reglamento de productos
sanitarios (UE) 2017/745, así como las normas
relevantes.
2.6
Personal técnico
especializado
Manejo
Las personas que van a manejar el aparato
tienen que poder garantizar un manejo correcto y
seguro del mismo, basándose en su formación y
conocimientos técnicos.
Todo usuario tiene que ser instruido, o se tiene
❯
que ordenar su instrucción, en el manejo del
aparato.
No pueden usar o manejar aparatos de uso
industrial:
– Personas con falta de experiencia y
conocimientos
– Personas con capacidades físicas, sensoriales
o mentales reducidas
– Niños
Montaje y reparación
La ejecución de trabajos de montaje, reajustes,
❯
cambios, extensiones y reparación tiene que
ser encargada a la empresa Dürr Dental o a
otra empresa autorizada por Dürr Dental.
2.7
Obligación de informar sobre
incidentes graves
El usuario o paciente está obligado a informar al
fabricante y a las autoridades competentes del
estado miembro en el que el usuario o paciente
está domiciliado sobre todos los incidentes
graves que se produzcan relacionados con el
producto.
2.8
Protección de corriente
eléctrica
Al realizar trabajos en el aparato se deberán
❯
tener en cuenta las instrucciones de seguridad
eléctrica correspondientes.
No tocar nunca al mismo tiempo al paciente y
❯
las conexiones de enchufe descubiertas del
aparato.
ES
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