Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
BRUKSANVISNING
I. INNEHÅLL
I. Innehåll
A. Beskrivning
B. Tekniska data
C. Avsedd användning
D. Säkerhetsinformation
G. Påbörjan av bypass
H. Handhavande under bypass
L. Användning av kardiotomi för postoperativ autotransfusion
A. BESKRIVNING
COMPACTFLO EVOLUTION är en oxygenator med ett mikroporöst
membran av ihåliga fiber. Det består av en modul för gasutbyte med
en integrerad värmeväxlare och en hårdskalsbehållare.
Produkten är avsedd för engångsbruk, ej toxisk, ej pyrogen
levereras STERIL i en-stycksförpackning. Steriliserad med
etylenoxid. Residualnivån av etylenoxid i enheten ligger inom de
gränser som fastställts i det land produkten används i.
B. TEKNISKA DATA
- Rekommenderat max blodflöde
- Membrantyp
- Membranets ytarea
- Värmeväxlarens ytarea
- Hårdskalsbehållarens volym
- Statisk primingvolym
(syresättningsmodul + värmeväxlare)
- Kopplingar:
Venbehållare retur 1/2"
Venbehållare utlopp
Oxygenator veninlopp
Oxygeneringsmodul artärutlopp
C. AVSEDD ANVÄNDNING
COMPACTFLO EVOLUTION är avsedd för användning i
hjärtlungbypass-kretsar som ersättning för lungfunktionen
(transport av syre och avlägsnande av koldioxid), för att kontrollera
artär-/ventemperaturen och som en behållare för venöst blod.
Det blod som ska behandlas ska innehålla antikoagulant.
COMPACTFLO EVOLUTION är avsedd för VUXNA patienter med en
kroppsvikt mindre än 130 kg.
COMPACTFLO EVOLUTION ska inte användas under en längre tid än
6 timmar. Kontakt med blod under längre tid är inte rådligt.
COMPACTFLO EVOLUTION ska användas tillsammans med
medicintekniska produkter som listats i avsnitt M (Medicintekniska
produkter för användning tillsammans med COMPACTFLO
EVOLUTION).
D. SÄKERHETSINFORMATIO
Information som är avsedd att göra användaren uppmärksam på
potentiellt farliga situationer och för att säkerställa korrekt och
säkert användning av produkten anges i texten på följande sätt:
VARNING
Anger
allvarliga
skadligen
säkerhetsrisker för handhavaren och/eller patienten vilka kan
uppstå såväl med rätt som felaktig hantering av apparaten.
7500 ml/min
Polypropylen
1,7 m
0,14 m
4300 ml
250 ml
(12,7 mm)
3/8" (9,53 mm)
3/8"
3/8"
reaktioner
och
potentiella
Anger även begränsningar i användningen och åtgärder som
måste vidtas i sådana fall.
VIKTIGT
Anger att speciell försiktighet måste iakttas av handhavaren för
att produkten ska användas så säkert och effektivt som möjligt.
FÖRKLARING AV SYMBOLERNA PÅ ETIKETTERNA
LOT
STERILE EO
PYROGEN
PHTHALATE
LATEX
2
2
REF
Följande är allmän säkerhetsinformation avsedd som råd till
handhavaren när utrustningen skall tas i bruk.
Speciell säkerhetsinformation finns också i bruksanvisningen på de
ställen där sådan information är relevant för korrekt handhavande.
VARNING
- Produkten måste användas i enlighet med bruksanvisningen
som finns i denna manual.
- Produkten är endast avsedd att användas av professionellt
utbildad personal.
- SORIN GROUP ITALIA är inte ansvarig för problem som uppstår
på grund av oerfarenhet eller felaktig användning.
Enbart för engångsbruk (får ej återan-
vändas)
Partikod (nummer)
(referens för att kunna spåra produkten)
Använd senast (Utgångsdatum)
Tillverkningsdatum
Steril - Steriliserad med etylenoxid
Ej pyrogen
Lnnehåller ftalater
Latexfri
Varning: Får ej omsteriliseras
Steriliteten är endast garanterad om
förpackningen är oöppnad och oskadad
Katalognummer (kod)
OBS! Se bruksanvisningen
Denna sida upp
Ömtålig: Hanteras varsamt
Antal
Undvik värme
49
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
