Opsætning - dideco COMPACTFLO EVOLUTION Istrucciones Para El Uso

opstår pga. manglende kvalifikationer og forkert brug.
- SKRØBELIG! Skal behandles forsigtigt.
- Skal opbevares tørt. Opbevares ved stuetemperature.
- Kun til engangsbrug og kun til en enkelt patient. Ved brug er
apparatet i kontakt med menneskeligt blod, kropsvæsker,
væsker eller gasser, som eventuelt skal tilføres kroppen og kan
på grund af sin særlige udformning ikke rengøres og desinfice-
res helt efter brug. Derfor kan genbrug hos andre patienter
forårsage krydskontaminering, infektioner og sepsis. Derudover
øger genbrug sandsynligheden for produktsvigt (holdbarhed,
funktionalitet og klinisk effektivitet).
- Indeholder ftalater. På grund af kropskontaktens art, dens
begrænsede varighed og antallet af behandlinger pr. patient
giver mængden af ftalater, der kan frigives af apparatet, ingen
anledning til bekymring med hensyn til den tilbageværende
risiko. Flere informationer kan fås ved henvendelse til Sorin
Group Italia.
- Giv og oprethold altid tilstrækkelig antikoagulation samt
nøjagtig overvågning heraf før, under og efter ekstrakorporal
cirkulation.
- Udstyret må ikke undergå nogen yderligere forarbejdning.
- Må ikke resteriliseres.
- Sørg for, at oxygenatoren efter brug bliver kasseret i
overensstemmelse med gældende danske regulativer for
sygehusaffald.
- Oxygenatoren må kun anvendes, såfremt den er steril.
Hvis udstyret er leveret i IKKE-STERIL tilstand (markeret med
"NOT STERILE" på pakken), kontaktes SORIN GROUP ITALIA
eller en autoriseret distributør for at få oplysning om, hvilken
steriliseringsmetode, der kan anvendes.
- For yderligere oplysninger, eller i tilfælde af klager, kontaktes
SORIN GROUP ITALIA eller en autoriseret lokal distributør.
E. OPSÆTNING
1) MONTERING AF HOLDEREN
Anbring holderen D630 til COMPACTFLO EVOLUTION
oxygenatoren på hjerte-lungemaskinen og fastgør den ved hjælp
af klemmen i den øvre ende af bærearmen (fig. 1, ref. 1).
2) MONTERING AF OXYGENATOR I HOLDEREN
ADVARSEL
- Steriliteten kan kun garanteres, hvis den sterile pakning ikke
er våd, anbrudt, ødelagt eller beskadiget. Brug ikke
oxygenatoren, med mindre den er garanteret steril.
- Kontrollér udløbsdatoen på den tilhørende etiket.
Anvend ikke oxygenatoren efter den angivne udløbsdato.
- Oxygenatoren skal tages i brug umiddelbart efter åbning af
den sterile emballage.
- Oxygenatoren skal håndteres aseptisk.
Tag oxygenatoren ud af den sterile emballage
ADVARSEL
- Kontrollér og efterse oxygenatoren nøje før brug.
Transport og/eller lagerforhold, der afviger fra det
foreskrevne, kan have beskadiget oxygenatoren.
- Brug ikke opløsningsmidler såsom sprit, æter, acetone
el.lign., da kontakt med disse kan beskadige oxygenatoren.
- Halogenholdige væsker, såsom Halotan og Fluotan må ikke
komme i berøring med apparatets polycarbonat-yderside.
Dette kan forårsage skade på oxygenatoren så funktionen
kan ødelægges.
Montér COMPACTFLO EVOLUTION oxygenatoren i holderen.
56
Kontrollér, at ordet "OPEN" på vandstudsernes låsesystem er
synligt.
Kontrollér, at indhakkene på vandstudsernes låsesystem flugter.
Først da kan man fastgøre oxygenatoren til holderen.
Indsæt Hansen-konnektorerne,
EVOLUTION ned mod holderen og drej låsestangen mod
"CLOSED". COMPACTFLO EVOLUTION er først korrekt
fastspændt, når låsestangen viser ordet "CLOSED".
3) ETABLERING AF TERMOKREDSLØBET
Forbind vandslangerne med holderen ved hjælp af Hansen hun-
konnektorerne SORIN GROUP ITALIA-kode 09028.
ADVARSEL
- Anvendes andre konnektorer end angivet, kan man risikere,
at der opstår modstand i kredsløbet og dermed nedsættelse
af varmevekslerens effektivitet.
- Spær ikke hullet på varmevekslerens nedre dæksel, der
sidder tæt ved den venøse temperaturføler. Dette hul er
forbundet med sikkerhedsudløbet, som skal sørge for, at
væsken ikke kan flyde fra det ene kammer til det andet.
- Vandets temperatur ved varmevekslerens indløb må ikke
overstige 42°C (108°F).
- Vandtrykket i varmeveksleren må ikke overstige 300 KPa
(3 bar/44 psi).
4) KONTROL AF VARMEVEKSLEREN
Varmeveksleren kontrolleres ved at lade vand recirkulere inde i
denne i nogle få minutter. Hvis der overhovedet ikke kommer
vand ud, hverken fra selve varmeveksleren eller fra
sikkerhedsudløbet er varmeveksleren garanteret helt tæt.
5) MONTERING AF KREDSLØB
ADVARSEL
Alle samlinger efter pumpen skal sikres med spændebånd.
VENESIDEN: Montér 1/2" veneslangen til den studs, der er
markeret på venereservoiret som "VENOUS RETURN" (fig. 2, ref.
2).
Veneindløbsstudsen kan drejes op til 360° for at opnå den
bedste position for veneslangen.
SUG: Efter at have fjernet beskyttelseshætterne fra de "filtrerede"
indløb på venereservoirets topdel (4 stk. indløb på 1/4" / 6,35
mm, og 2 stk. indløb på 3/8" / 9,53 mm), tilsluttes enden af
sugeslangerne. Drej herefter topdelen (Abb.2, pos. 6), så de
filtrerede indløb vender mod sugepumperne.
ARTERIESIDEN: Fjern den røde hætte på oxygenatorens
arterieudløb angivet som "ATERIAL OUTLET" (fig. 2, ref. 12) og
monter en 3/8" slange.
PUMPESLANGE: Pumpeslangen skal anbringes mellem
venereservoirets udløbsstuds (fig. 2, ref. 5) og oxygenatorens
venøse indløbsstuds (fig. 2, ref. 11), idet der tages højde for
pumpens rotationsretning.
Fjern den gule hætte
kardiotomireservoiret (fig. 2, ref. 7).
BEMÆRK
Hvis der skal bruges iltet blod til blod-kardioplegi, forbindes
1/4" slangen fra kardioplegi-systemet til COMPACTFLO
EVOLUTIONs koronare
reduktionsmuffe, som leveres med produktet.
Den koronare udløbsstuds er udstyret med en selv-tætnende
ventil, som gør det muligt under bypass at montere D 523C
reduktionsmuffen uden læk eller væskespild.
ADVARSEL
- Hvis der etableres forbindelse til den koronare udløbsstuds
under bypass, bør den forbundne slange ikke afklemmes og
ikke være under tryk. Derved vil blodet passere frit ind, så
snart forbindelsen er etableret.
og skub COMPACTFLO
fra gasudløbsstudsen
udløbsstuds med D 523C
på