Esterilización - Symmetry Surgical VersaGrip Instrucciones De Uso

Esterilización
Advertencias: cuando utilice una bandeja
de esterilización, tenga en cuenta lo siguiente:
 Consulte las instrucciones del fabricante de la
bandeja para confirmar la compatibilidad con los
instrumentos laparoscópicos Symmetry VersaGrip™
(lo que comprende, en otros, la comprobación de la
longitud y del diámetro del lumen).
 Utilice ÚNICAMENTE ciclos de esterilización por
vapor con vacío
laparoscópicos Symmetry VersaGrip™ no están
validados para otros métodos de esterilización.
1. Inspeccione todos los componentes para asegurarse
de que están perfectamente limpios. Si observa
acumulación de líquidos o de tejidos, repita los
procedimientos de
mencionados anteriormente.
2. Realice una inspección para ver si hay quemaduras,
cortes o abrasiones en el aislamiento eléctrico del
inserto, o en el mango en el caso de instrumentos
aptos para intervenciones de electrocirugía, pues
estos desperfectos pueden provocar quemaduras
electroquirúrgicas no intencionadas y dar lugar
a complicaciones potencialmente mortales.
3. Inspeccione todas las mordazas y todos los filos
de corte para ver si han sufrido algún daño.
4. Asegúrese de que las ramas de las mordazas del
instrumento están correctamente alineadas y se
abren y se cierran por completo.
5. El instrumento puede esterilizarse montado, siempre
y cuando se haya realizado una operación de
limpieza anterior a la esterilización con la unidad
desmontada.
6. Los instrumentos pueden colocarse en una bandeja
especializada o en un contenedor específico para
protegerlos. Siga las instrucciones proporcionadas
por el fabricante.
7. Realice una esterilización
especificaciones siguientes. De lo contrario, la
esterilidad puede verse afectada negativamente.
Esterilización por vapor
Advertencia: el tiempo de secado depende de
diversas variables, como la altitud, la humedad, el tipo de
envoltura, el preacondicionamiento, el tamaño de la cámara,
el peso y el material de la carga y su colocación en la
cámara. Así pues, los usuarios deben asegurarse de que el
tiempo de secado configurado en el autoclave será
suficiente para secar el equipo quirúrgico por completo.
IFU‐LCN‐ERG100\Rev C
previo. Los instrumentos
limpieza y desinfección
conforme a las
NOTA: abra todos los puertos de irrigación a la hora de
realizar la esterilización, puesto que, de lo contrario, esta
operación puede no realizarse por completo.
Vacío previo (EE. UU.)
Envoltura
Temperatura
Tiempo de esterilización
Tiempo de secado
Vapor de vacío previo (Europa)
Envoltura
Temperatura
Tiempo de esterilización
Tiempo de secado
La esterilización se validó utilizando dos envolturas de polipropileno de una capa KimGuard KC600.
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Uso inmediato
Advertencia: La esterilización por vapor para uso
inmediato solo está concebida para situaciones de emergencia.
Si es necesario realizar un reprocesamiento para uso
inmediato, siga las instrucciones que se indican a continuación.
Vacío previo para „uso inmediato"
Temperatura
Tiempo de esterilización
Garantía
Symmetry Surgical Inc. garantiza que todos los dispositivos
quirúrgicos que llevan la marca Symmetry VersaGrip™
permanecerán libres de defectos de materiales y de mano
de obra durante toda su vida útil si se utilizan conforme a
estas instrucciones de uso y para el propósito quirúrgico
previsto. Por la presente, queda anulada cualquier otra
garantía expresa o implícita, incluidas las garantías de
comerciabilidad o idoneidad para un propósito específico.
Además, no existe garantía alguna más allá de las
especificadas aquí. El abuso o uso indebido del producto,
así como el incumplimiento de las instrucciones de uso,
anularán la presente garantía. Symmetry sustituirá o
reemplazará, a su entera discreción, cualquier dispositivo
de la marca Symmetry VersaGrip™ que no cumpla la
garantía anterior, sin cargo alguno para el cliente.
Se ha comprobado que el aislamiento eléctrico del
instrumento resiste 250 ciclos de reprocesamiento, aunque
la vida útil en la práctica clínica dependerá del uso
intraoperatorio y de las prácticas de reprocesamiento que
se realicen realmente. Por otro lado, será el usuario quien
determine si este producto sanitario resulta apto para su uso
en cada intervención quirúrgica concreta basándose en las
instrucciones de uso del fabricante.
Doble
7
132 °C (270 °F)
4 minutos
30 minutos
Doble
7
134 °C (274 °F)
3 minutos
30 minutos
132 °C (270 °F)
4 minutos
7