Symmetry Surgical VersaGrip Instrucciones De Uso página 79

Höyrysterilointi
Varoitukset: Kuivausaika riippuu monista tekijöistä,
joihin kuuluvat korkeus, kosteus, kääreen tyyppi,
esikäsittely, kammion koko,
kuormamateriaali ja sijoittaminen kammioon. Käyttäjien on
varmistettava, että autoklaaviin asetettu kuivausaika tekee
leikkausinstrumenteista kuivia.
HUOMAUTUS: Avaa kaikki huuhteluportit sterilointia varten,
tai tuloksena voi olla epätäydellinen sterilointi.
Esityhjiö (USA)
Kääriminen
Lämpötila
Sterilointiaika
Kuivausaika
Esityhjiö (Eurooppa)
Kääriminen
Lämpötila
Sterilointiaika
Kuivausaika
Sterilointi validoitiin käyttämällä yksinkertaista KimGuard KC600 -polypropeenikääröä kahtena kerroksena.
7
Välitön käyttö
Varoitus: Välittömän
höyrysterilointi on tarkoitettu vain hätätilanteisiin. Jos
uudelleenkäsittely ja välitön
on noudatettava seuraavia ohjeita.
Välittömän käytön mahdollistava esityhjiö
Lämpötila
Sterilointiaika
Takuu
Symmetry Surgical Inc. takaa kaikkien Symmetry
VersaGrip™-tavaramerkillä
leikkausinstrumenttien virheettömyyden työn ja materiaalien
osalta, jos niitä käytetään käyttöohjeiden mukaisesti ja
aiottuun kirurgiseen tarkoitukseen tuotteen käyttöiän ajan.
Valmistaja pidättyy antamasta muita ilmaistuja tai
konkludenttisia takuita, mukaan
myyntikelpoisuudesta tai
tarkoitukseen, eikä valmistaja anna mitään muita takuita
tässä ilmaistujen takuiden lisäksi. Tuotteen väärinkäyttö tai
käyttöohjeiden laiminlyönti mitätöi tämän takuun. Kaikki
Symmetry VersaGrip™-merkkilaitteet, jotka eivät vastaa
juuri mainitun takuun vaatimuksia, vaihdetaan tai korjataan
ilmaiseksi Symmetryn valinnan mukaan.
IFU‐LCN‐ERG100\Rev C
kuorman massa,
kaksinkertainen
7
132 °C (270 °F)
4 minuuttia
30 minuuttia
kaksinkertainen
7
134 °C (274 °F)
3 minuuttia
30 minuuttia
käytön mahdollistava
käyttö ovat tarpeen,
132 °C (270 °F)
4 minuuttia
varustettujen
lukien takuita
soveltuvuudesta tiettyyn
Laitteen sähköeristeen on osoitettu kestävän 250
uudelleenkäsittelykertaa,
työympäristössä riippuu leikkauksenaikaisesta käytöstä ja
hyödynnetyistä uudelleenkäsittelymenetelmistä. Käyttäjän
on varmistettava tämän lääkinnällisen laitteen soveltuvuus
kirurgisiin toimenpiteisiin
käyttöohjeiden perusteella.
Säilytys
Säilytä pakkauksessa olevat ja steriloidut instrumentit
kuivassa, puhtaassa ja pölyttömässä ympäristössä
huoneenlämmössä (2–25 °C).
Huolto/hävittäminen
Noudata kansallisia säännöksiä laitteen, sen osien ja
pakkauksen hävittämisessä
Yhdysvaltojen ulkopuolella huoltoa varten on otettava
yhteys paikalliseen Symmetry Surgical -edustajaan.
Yhdysvalloissa huoltoa varten voi soittaa Symmetry
Surgicalille numeroon 1-800-251-3000.
Merkintöjen symbolit
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä
Valmistaja
Valmistuspäivä
Tuotenumero
Eräkoodi
Määrä
Lue käyttöohjeet
Huomio
Yhdenmukainen direktiivin 93/42/ETY kanssa
Vaarallinen jännite
Steriloimaton
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa
myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
Tuottaa ionisoimatonta säteilyä
vaikka käyttöikä kliinisessä
valmistajan toimittamien
ja kierrättämisessä.
7