Halyard COOLIEF Instrucciones Para El Uso página 23

HALYARD*
l
COOLIEF*
Rx Only: ASV federālais likums nosaka šīs ierīces pārdošanu tikai ārstam vai pēc
ārsta rīkojuma.
Ierīces apraksts
HalyarD* COOlieF* atdzesētās radiofrekvences terapijas peristaltikas sūknis (1.
att.) nodrošina sterila ūdens cirkulāciju noslēgtas cilpas sistēmā (ieskaitot
HalyarD* TraNSDiSCal* sistēmu, SiNerGy* sistēmu un citas atdzesētās
radiofrekvences (RF) terapijas sistēmas), lai veiktu nervaudu RF ablāciju. Sūknis
jālieto kopā ar HalyarD* COOlieF* radiofrekvences terapijas ģeneratoru vai
K -C ® atdzesētās radiofrekvences ģeneratoru (PMG-115-TD/PMG-230-
imberly larK
TD/PMG-ADVANCED) (agrāk Baylis sāpju mazināšanas ģenerators), dažādām
atdzesētās RF terapijas zondēm un citām palīgierīcēm. HalyarD* COOlieF*
atdzesētās radiofrekvences terapijas peristaltikas sūkņa darbību kontrolē RF
ģenerators, pateicoties savienojumam sūkņa aizmugurē.RF ģenerators sūta
kontroles signālus sūknim pa HalyarD* COOlieF* atdzesētās radiofrekvences
peristaltikas sūkņa kabeļa konektoru.
Lietošanas indikācijas
HalyarD* COOlieF* atdzesētās radiofrekvences terapijas peristaltikas
sūknis jālieto kopā ar RF ģeneratoru un COOlieF* TraNSDiSCal* atdzesētās
radiofrekvences terapijas komplektu mugurkaula diska materiāla koagulācijai un
dekompresijai simptomātiskiem pacientiem ar starpskriemeļu diska protrūzijām.
To lieto arī kopā ar COOlieF* SiNerGy* atdzesētās radiofrekvences terapijas
komplektu un citām atdzesētās RF terapijas zondēm, lai veiktu nervaudu
RF ablāciju, ieskaitot sakrālās daļas apvidū. HalyarD* COOlieF* atdzesētās
radiofrekvences terapijas peristaltikas sūknis nodrošina sterila ūdens cirkulāciju
noslēgtas cilpas sistēmā, RF ablācijas procedūras laikā.
Kontrindikācijas
Peristaltikas sūknis jālieto atbilstoši lietošanas norādījumiem un tikai kopā
ar HalyarD* COOlieF* atdzesētās radiofrekvences terapijas sterilu caurulīšu
komplektu.
Pacientiem ar elektrokardiostimulatoru procedūras laikā un pēc tās var
rasties dažādi stimulatora funkcijas traucējumi. Uztveršanas režīmā
elektrokardiostimulators var uztvert RF signālus kā sirdsdarbību un tāpēc neveikt
sirds stimulāciju. Sazinieties ar elektrokardiostimulatora ražotāju, lai uzzinātu,
vai elektrokardiostimulators ir jāpārstāda fiksētas sirdsdarbības stimulācijas
režīmā radiofrekvences procedūras laikā. Pēc procedūras novērtējiet pacienta
stimulatora funkciju.
Pārliecinieties par drošību un saderību ar citām fizioloģiskā stāvokļa
monitorēšanas un elektriskajām ierīcēm, kas tiek izmantotas pacientam,
papildus RF ģeneratoram.
Ja pacientam tiek veikta muguras smadzeņu, dziļā smadzeņu vai cita veida
stimulācija, sazinieties ar ierīces ražotāju, lai uzzinātu, vai stimulatoram
jādarbojas bipolārās stimulācijas režīmā vai jābūt IZSLĒGTAM.
Šīs procedūras nepieciešamība pacientiem ar iepriekšēju neiroloģisku deficītu ir
rūpīgi jāpārdomā.
Vispārējās anestēzijas izmantošana ir kontrindicēta. Lai procedūras laikā
saglabātu kontaktu ar pacientu, procedūra jāveic, izmantojot vietējo anestēziju.
Sistēmiska infekcija vai lokāla infekcija procedūras vietā.
Koagulācijas traucējumi vai antikoagulantu lietošana.
Brīdinājumi
Pirms savienošanas ar sūkni pārliecinieties, ka RF ģenerators ir
IZSLĒGTS. Pretējā gadījumā iespējams RF ģeneratora bojājums.
NEREMONTĒJIET sūkni. Ja nepieciešams remonts, lūdzu, sazinieties ar
tehniskā atbalsta dienestu.
NENOVIETOJIET sūkni uz RF ģeneratora vai vietā ar nepietiekamu
ventilāciju.
NEPĀRVEIDOJIET HALYARD* COOLIEF* aprīkojumu. Jebkādas izmaiņas
var apdraudēt ierīces drošību un efektivitāti.
NELIETOJIET viegli uzliesmojošu anestēzijas vielu klātbūtnē.
Piesardzības pasākumi
Nelietojiet sūkni, ja pirms tam neesat rūpīgi iepazinušies ar sūkņa vienības,
caurulīšu komplekta, TRANSDISCAL*/SiNerGy* vai kādas citas sistēmas
atdzesētās RF terapijas zondes un RF ģeneratora lietošanas instrukciju un
lietotāja rokasgrāmatu.
Pirms RF procedūrām pārliecinieties, ka caurulīšu komplekta caurulīte pareizi
ievietota sūknī.
atdzesētās radiofrekvences terapijas peristaltikas sūknis
Pirms caurulītes ievietošanas sūknī vai pirms tās izņemšanas pārliecinieties, ka
sūknis pilnībā pārtraucis darbību.
Neatvienojiet sūkni no strāvas RF enerģijas piegādes laikā.
Nelabvēlīgās blakusparādības
Šis ierīces lietošanas radītās komplikācijas ir saistītas ar procedūrām, kurās tiek
izmantota RF zonde.
Pārbaude pirms lietošanas
Pirms lietošanas jāveic šādas apskates:
1. Apskatiet, vai sūkņa vienība nav bojāta
2. Apskatiet sūkni, lai pārliecinātos, ka visi marķējumi atrodas savās vietās un
ir salasāmi.
Nepieciešamais aprīkojums
Sūkni lieto sāpju mazināšanai RF procedūrās, kuras jāveic specializētā klīnikā.
Atdzesētās radiofrekvences procedūrai nepieciešams šāds aprīkojums:
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas peristaltikas sūkņa kabeļa
konektors
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas sterilu caurulīšu komplekts(i)
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas zonde(s)
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas ievadītājs(i)
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas kabelis ar Y-veida konektoru
(bipolārai procedūrai)
• Neitrālais elektrods
• Radiofrekvences ģenerators (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
Lietošanas norādījumi
1. Iespraudiet kabeļa konektora (TDX-PMG-PPU) „vīrišķo" galu RF ģeneratora
aizmugurē. Pirms savienošanas ar sūkni pārliecinieties, ka RF
ģenerators ir IZSLĒGTS. Pretējā gadījumā iespējams RF ģeneratora
bojājums.
Iespraudiet kabeļa „sievišķo" galu sūkņa aizmugurē. Pilnībā pieskrūvējiet
abus savienojumus, lai novērstu kabeļa atvienošanos procedūras laikā. RF
ģeneratora un sūkņa vienības savienojums apzīmēts ar zemāk norādīto
ikonu.
2. Sūknis jānovieto uz plakanas virsmas.
3. Sagatavojiet darbam pārējās sistēmas daļas, kā aprakstīts TraNSDiSCal*/
SiNerGy*/atdzesētās RF terapijas komplekta lietošanas instrukcijā.
Ievērībai: procedūras laikā sūkņa darbību kontrolē RF ģenerators. Lietotājam
nav nepieciešamības aktivizēt sūkni.
Tīrīšanas un sterilizācijas norādījumi
Sūkņa vienība un kabeļa konektors nenonāk kontaktā ar cilvēka ķermeni, tāpēc
šīs ierīces NAV sterilas un tās nevar sterilizēt. Ja nepieciešama tīrīšana, sūkņa
un/vai konektora kabeļa virsmu var tīrīt ar mitru bezplūksnu drānu, izmantojot
neabrazīvu mazgāšanas līdzekli, izšķīdinātu ūdenī. Noslaukiet virsmu un ļaujiet
tai nožūt. NEKAD nemēģiniet pilnībā iegremdēt sūkni ūdenī.
Traucējummeklēšana
PROBLĒMA TRAUCĒJUMMEKLĒŠANA
Sūknis nestrādā, kad • Nekavējoties pārtrauciet procedūru.
ieslēgts TRANSDISCAL*
• Pārbaudiet, vai sūknis ir savienots ar RF
diska biakuplastijas
režīms
• Pārbaudiet, vai sūkņa vāki ir pilnībā
• Pārbaudiet, vai sūkņa galvā nav netīrumu.
Sūknī nevar ievietot
Pilnībā atveriet sūkņa vāku un ievietojiet
caurulīti no caurulīšu
L-veida virzošajā kanālā caurulīti, kas nāk no
komplekta biretes apakšas.
(2. un 3. att.)
ģeneratoru.
aizvērti.
23