Avertismente - Halyard COOLIEF Instrucciones Para El Uso

HALYARD*
r
Staţia de pompă peristaltică rece de înaltă frecvenţă
Rx Only: Conform legii federale S.U.A., acest dispozitiv poate fi vândut numai de
către un medic. sau la ordinele acestuia.
Descrierea dispozitivului
Sta ia de pompă peristaltică rece de înaltă frecven ă HalyarD* COOlieF*
(Fig. 1) circulă apă sterilă prin sistemul cu circuit închis (inclusiv sistemul
HalyarD* TraNSDiSCal*, sistemul SiNerGy* şi alte sisteme reci de înaltă
frecven ă ) în timpul procedurilor cu unde radio pentru leziuni din cadrul
managementului durerii. Sta ia de pompă va fi folosită impreună cu un
generator de inaltă frecven ă HALYARD COOLIEF* și K
TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) (cunoscut anterior ca generator Baylis pentru
managementul durerii), diferite sonde reci de înaltă frecven ă şi accesorii.
Sta ia de pompă peristaltică rece de înaltă frecven ă HalyarD* COOlieF* este
controlată de către generatorul de înaltă frecven ă printr-o legătură la spatele
pompei. Cablul conector al pompei peristaltice reci de înaltă frecven ă
HalyarD* COOlieF* este folosit pentru a transmite semnale de control de la
generatorul de înaltă frecven ă la sta ia de pompă.
Indicaţii de folosire
Sta ia de pompă peristaltică rece de înaltă frecven ă HalyarD* COOlieF*
este folosită împreună cu un generator de înaltă frecvență COOLIEF* şi cu
kitul rece de înaltă frecven ă COOlieF* TraNSDiSCal*, pentru coagularea şi
decompresia materialului de disc, în cazul pacien ilor simptomatici cu hernie
de disc controlată. Se foloseşte, deasemenea, şi cu kitul rece de înaltă frecven ă
COOlieF* SiNerGy* şi alte sonde de înaltă frecven ă, pentru a crea leziuni
cu unde radio în esutul nervos, inclusive în zona sacrală. Sta ia de pompă
peristaltică rece de înaltă frecven ă HalyarD* COOlieF* este folosită pentru
circularea apei sterile prin sistemul cu circuit închis, în timpul procedurilor cu
unde radio pentru leziuni.
Contraindicaţii
A se folosi sta ia de pompă după cum este specificat în indica iile de folosire şi
numai împreună cu kiturile de tuburi sterile reci, de înaltă frecven ă COOlieF*.
În cazul pacien ilor cu stimulator cardiac, se pot produce o varietate de schimbări
în timpul şi după tratament. În faza de detectare, este posibil ca stimulatorul
cardiac să interpreteze semnalul de înaltă frecven ă drept bătaie de inimă şi, în
acest caz, să eşueze de a stimula inima. A se contacta compania producătoare
de stimulator cardiac, pentru a se determina dacă stimulatorul cardiac trebuie
convertit la un ritm constant în timpul procedurii cu unde radio. A se evalua
sistemul de stimulare a pacientului după procedură
A se controla compatibilitatea şi siguran a combina iilor altor aparate electrice şi
de monitorizare fiziologică folosite pe pacient, în afară de generatorul de înaltă
frecven ă.
Dacă pacientul are stimulator la măduva spinării, stimulator cerebral, sau
alt fel de stimulator, a se contacta producătorul, pentru a se determina dacă
stimulatorul trebuie să fie în faza de stimulare bipolară, sau în pozi ia OFF
(ÎNCHIS).
A se reexamina această procedură în cazul pacien ilor cu afec iuni neurologice
anterioare.
Este contraindicată folosirea anesteziei generale. Pentru a se putea ob ine o
reac ie din partea pacien ilor, după şi în timpul procedurii, a se administra
tratamentul sub anestezie locală.
Infec ie sistemică sau infec ie locală în zona procedurii.
Boli de coagulare a sângelui sau folosirea anticoagulantelor.

Avertismente

A se asigura că generatorul de înaltă frecvenţă este ÎNCHIS (OFF)
înainte de a se conecta staţia de pompă. În caz contrar, generatorul de
înaltă frecvenţă poate fi avariat.
A NU se încerca repararea staţiei de pompă. Dacă este nevoie de
reparaţii, a se contacta serviciul de asistenţă tehnică.
A NU se plasa staţia de pompă deasupra generatorului de înaltă
frecvenţă sau într-o zonă cu ventilaţie inadecvată.
A nu se modifica echipamentul HALYARD* COOLIEF*. Orice modificări
pot compromite siguranţa şi eficienţa dispozitivului.
A NU se folosi în prezenţa anesteziantelor inflamabile.
-C ® (PMG-115-
imberly larK
COOLIEF*
Precauţii
A nu se folosi sta ia de pompă înainte de a se citi cu aten ie instruc iunile de
folosire şi manualul utilizatorului pentru sta ia de pompă, kitul de tuburi,
sistemul TraNSDiSCal*/SiNerGy* sau alte sonde reci de înaltă frecven ă şi
generatorul de înaltă frecven ă.
Înainte de procedurile cu unde radio, a se asigura că tuburile din kit au fost bine
plasate în sta ia de pompă.
A se asigura că pompa s-a oprit complet înainte de a se introduce sau a se scoate
tubul din sta ia de pompă.
A nu se decupla sta ia de pompă în timpul aplica iilor cu energie de înaltă
frecven ă.
Reacţii adverse
Complica iile care apar odată cu folosirea acestui dispozitiv sunt asociate cu
procedurile care utilizează sonda de înaltă frecven ă.
Inspecţia anterioară folosirii
A se face următoarele inspec ii înainte de folosire:
1. A se inspecta sta ia de pompă pentru avarii.
2. A se inspecta sta ia de pompă, pentru a se asigura că toate etichetele sunt
prezente şi lizibile.
Echipament necesar
Sta ia de pompă se foloseşte în cazul procedurilor cu unde radio pentru
managementului durerii, într-un mediu clinic specializat. Echipamentul necesar
pentru efectuarea procedurilor cu unde radio include:
• Cablu conector de pompă peristaltică rece de înaltă frecvență COOLIEF*
• Kit de tuburi sterile reci de înaltă frecven ă COOLIEF*
• Sondă rece (sonde reci) de înaltă frecven ă COOLIEF*
• Introducător rece (introducătoare reci) de înaltă frecven ă COOLIEF*
• Cablu conector rece de înaltă frecven ă în Y (pentru proceduri bipolare)
COOLIEF*
• Electrod dispersiv
• Generator de înaltă frecven ă (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
Instrucţiuni de folosire
1. A se conecta capătul cu fişă al cablului conector (TDX-PMG-PPU) în spatele
generatorului de înaltă frecven ă. A se asigura că generatorul de înaltă
frecvenţă este ÎNCHIS (OFF), înainte de a se conecta staţia de
pompă. În caz contrar, generatorul de înaltă frecven ă poate fi avariat.
A se cupla conectorul-mamă în spatele sta iei de pompă. A se înşuruba bine
amândouă conec iile, în aşa fel încât cablul să nu se deconecteze în timpul
folosirii. Conec ia pe generatorul de înaltă frecven ă şi pe sta ia de pompă
este marcată cu imaginea de mai jos.
2. A se plasa pompa pe o suprafa ă plată.
3. A se instala restul sistemului conform instruc iunilor de folosire a sistemelor
TraNSDiSCal*/SiNerGy*/Kit rece de înaltă frecven ă.
Notă: Staţia de pompă va fi controlată de generatorul de înaltă frecvenţă în
timpul tratamentului. Utilizatorul nu este obligat să activeze pompa.
Instrucţiuni de curăţare şi sterilizare
Sta ia de pompă şi cablul conector sunt dispozitive care nu vin în contact direct
cu corpul şi de aceea NU sunt sterile şi nu pot fi sterilizate. Dacă este necesar a se
cură a, suprafa a pompei şi/sau cablul conector pot fi cură ate cu un şervet fără
scame, umed, şi cu detergent neabraziv, dizolvat în apă. A se şterge suprafa a
pâna se usucă. A nu se introduce NICIODATĂ sta ia de pompă în apă.
(Fig. 2 şi 3)
37