Halyard COOLIEF Instrucciones Para El Uso página 51

HALYARD*
K
COOLIEF*
Rx Only: 미국 연방법에 따라 이 장치는 의사가 직접 판매하거나
의사의 지시에 따라 판매할 수 있습니다.
장치 설명
HalyarD* COOlieF* 냉각 고주파 연동 펌프 장치(그림 1)는 통증
관리 RF 열성 시술 도중에 폐쇄식 루프 시스템(HalyarD*
TraNSDiSCal* 시스템, SiNerGy* 시스템 및 기타 냉각 RF(고주파)
시스템 포함)에서 멸균수를 순환시킵니다. 이 펌프 장치는
HalyarD* COOlieF* 고주파 발생기 또는 K
발생기(PMG-115-TD/PMG-230-TD /PMG-ADVANCED)(이전의 Baylis 통증
관리 발생기) 및 다양한 RF 탐침 및 부속품과 함께 사용됩니다.
HalyarD* COOlieF* 냉각 고주파 연동 펌프 장치는 펌프 후면의
연결부를 통해 RF 발생기에서 제어합니다. HalyarD* COOlieF*
냉각 고주파 연동 펌프 커넥터 케이블은 제어 신호를 RF
커넥터에서 펌프 장치로 전송하는 데 사용됩니다.
용도
HalyarD* COOlieF* 냉각 고주파 연동 펌프 장치는 추간판
헤르니아 증상이 있는 환자를 위한 척추 물질의 응고
및 감압을 위해 COOlieF* 냉각 고주파 발생기 및 COOlieF*
TraNSDiSCal* 냉각 고주파 키트와 함께 사용됩니다. 또한 천골
영역에서 사용하는 것을 비롯하여 신격 조직에서 RF 열상을
만들기 위해 COOlieF* SiNerGy* 냉각 고주파 키트 및 기타 냉각
RF 탐침과 함께 사용됩니다. HalyarD* COOlieF* 냉각 고주파 연동
펌프 장치는 RF 열상 시술 도중 시스템 전체에서 멸균수의
폐쇄식 루프 순환을 제공하는 데 사용됩니다.
금기 사항
이 펌프 장치는 사용 지침에 명시된 대로 COOlieF* 냉각 고주파
멸균 튜브 키트에만 사용해야 합니다.
심장 박동기를 사용하는 환자의 경우 치료 도중이나 이후에
다양한 변화가 발생할 수 있습니다. 감지 모드에서 심장
박동기는 RF 신호를 심박동으로 해석하여 맥박 조정에
실패할 수 있습니다. 고주파 시술 도중 심장 박동기를 고정
속도로 변환해야 하는지 여부는 심장 박동기 제조업체에
문의하십시오. 시술 후에 환자의 심장 박동기를 평가합니다.
RF 발생기 외에 환자에게 사용할 다른 생리학적 모니터링 및
전기 장비의 호환성과 안전성을 확인합니다.
척수, 뇌심부 또는 기타 자극 장치를 사용하는 환자의 경우
해당 장치가 양극 자극 모드에 있어야 하는지 또는 꺼짐
위치에 있어야 하는지를 제조업체에 문의하십시오.
신경학적 결함이 있는 환자의 경우 이 시술을 재고해야
합니다.
전신 마취는 금지됩니다. 시술 도중 환자의 피드백과 반응을
허용하기 위해 국소 마취한 상태에서 시술을 수행해야 합니다.
시술 부위의 전신 감염 또는 국소 감염이 발생하지 않아야
합니다.
혈액 응고 장애 또는 항응고제 사용이 금지됩니다.
경고
펌프 장치를 연결하기 전에 RF 발생기가 꺼졌는지
확인하십시오. 그렇지 않으면 RF 발생기가 손상될 수
있습니다.
펌프 장치에 대한 서비스를 받지 마십시오. 서비스가 필요한
경우 기술 지원부에 문의하십시오.
펌프 장치를 RF 발생기 위쪽이나 환기가 제대로 되지 않은
장소에 두지 마십시오.
HALYARD* COOLIEF* 장비를 개조하지 마십시오. 임의로 개조하면
장치의 안정성과 효능이 손상될 수 있습니다.
인화성 마취제 근처에서 사용하지 마십시오.
예방 조치
펌프 장치, 튜브 키트, TraNSDiSCal*/SiNerGy* 또는 기타 냉각
RF 탐침 및 RF 발생기에 대한 사용 지침과 사용자 매뉴얼을
완전히 읽기 전까지는 펌프 장치를 사용하지 마십시오.
RF 시술 전에 튜브 키트의 튜브가 펌프 장치에 올바르게
배치되었는지 확인하십시오.
펌프 장치에서 튜브를 삽입 또는 제거하기 전에 펌프가
완전히 중지되었는지 확인하십시오.
RF 에너지가 적용되는 동안 펌프 장치를 뽑지 마십시오.
냉각 고주파 연동 펌프 장치
-C ® 냉각 고주파
imberly larK
부작용
이 장치에서는 RF 탐침을 활용하는 시술과 관련하여 합병증이
발생할 수 있습니다.
사용 전 검사
사용 전에 다음 검사를 완료해야 합니다.
1. 펌프 장치가 손상되었는지 검사합니다.
2. 펌프 장치를 검사하여 모든 라벨이 있고 읽을 수 있는지
확인합니다.
필요한 장비
펌프 장치는 특수한 임상 설정에서 수행되는 RF 통증 관리
시술에서 사용됩니다. 냉각 고주파 시술에 필요한 장비는
다음과 같습니다.
• COOlieF* 냉각 고주파 연동 펌프 커넥터 케이블
• COOlieF*냉각 고주파 멸균 튜브 키트
• COOlieF*냉각 고주파 탐침
• COOlieF*냉각 고주파 유도관
• COOlieF*냉각 고주파 Y 커넥터 케이블(양극 시술용)
• 분산 전극
• 고주파 발생기(PMG-115-TD/PMG-230-TD /PMG-ADVANCED)
사용 지침
(그림 2 및 그림 3)
1. 커넥터 케이블(TDX-PMG-PPU)의 수 끝을 RF 커넥터의
뒷면에 꽂습니다. 펌프 장치를 연결하기 전에 RF 발생기가
꺼졌는지 확인하십시오. 그렇지 않으면 RF 발생기가
손상될 수 있습니다.
암 끝을 펌프 장치의 뒷면에 꽂습니다. 사용 중에 케이블이
분리되지 않도록 연결부의 양쪽을 나사로 완전하게
조입니다. RF 생성기 및 펌프 장치의 연결부는 아래
아이콘으로 표시됩니다.
2. 펌프는 평평한 표면에 두어야 합니다.
3. TraNSDiSCal*/SiNerGy*/냉각 RF 키트 사용 지침에 따라
시스템의 나머지를 설정합니다.
주의: 치료 도중 RF 생성기가 펌프 장치를 제어합니다.
사용자는 펌프를 활성화할 필요가 없습니다.
세정 및 멸균 지침
펌프 장치 및 커넥터 케이블은 신체와 접촉하지 않는
장치이므로 멸균된 상태가 아니며 멸균할 수도 없습니다.
세척이 필요한 경우 물에 희석시킨 비마모성 세제와 린트가
없는 젖은 천으로 펌프 및/또는 커넥터 케이블의 표면을
세척할 수 있습니다. 닦아낸 후 표면을 건조시킵니다. 펌프
장치를 절대 물에 담그지 마십시오.
문제 해결
문제 문제 해결
• 시술을 즉시 중단합니다.
TRANSDISCAL* 허리
디스크 치료
• 펌프 장치가 RF 발생기에
모드에 있을 때
펌프가 작동하지
• 펌프 뚜껑이 완전히
않음
• 펌프 헤드에 잔여물이
펌프에 튜브 키트 펌프의 커버를 완전히 열고
튜브가 들어가지 튜브 키트의 뷰렛 아래쪽에서
않음
나오는 튜브를 L 모양 튜브
가이드에 넣습니다.
연결되었는지 확인합니다.
닫혔는지 확인합니다.
있는지 확인합니다.
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