Halyard COOLIEF Instrucciones Para El Uso página 45

HALYARD* COOLIEF*
F
peristalttipumppuyksikkö
Rx Only: Yhdysvaltain lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain lääkäri tai
lääkärin määräyksestä.
Välineen kuvaus
HalyarD* COOlieF*- jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön
peristalttipumppuyksikkö (kuva 1) kierrättää steriiliä vettä suljetun kierron
läpi (mukaan lukien HalyarD* COOlieF* TraNSDiSCal* -järjestelmä,
SiNerGy*-järjestelmä ja muut jäähdytetyt radiotaajuusjärjestelmät, kun
niitä käytetään leesioiden tekemiseen kivun hoidossa. Pumppuyksikköä
käytetään yhdessä HalyarD* COOlieF*- jäähdytetyn radiotaajuusgeneraattorin
tai K -C ®- jäähdytetyn radiotaajuusgeneraattorin (PMG-115-TD/
imberly larK
PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) (entinen nimi Baylis Pain Management
Generator), erilaisten jäähdytettyjen radiotaajuuskoettimien ja lisätarvikkeiden
kanssa. Radiotaajuusgeneraattori ohjaa HalyarD* COOlieF*- jäähdytetyn
radiotaajuusvälineistön peristalttipumppuyksikköä pumpun takaosassa olevan
liittimen kautta. HalyarD* COOlieF*- jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön
peristalttipumppuyksikön liitäntäkaapelia käytetään siirtämään ohjaussignaalit
radiotaajuusgeneraattorista pumppuyksikköön.
Käyttöaiheet
HalyarD* COOlieF*- jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön
peristalttipumppuyksikköä käytetään COOLIEF*- jäähdytetyn
radiotaajuusgeneraattorin ja COOlieF* TraNSDiSCal* -jäähdytetyn
radiotaajuusvälineistön kanssa välilevyn koagulaatioon ja dekompressioon
potilailla, joilla on välilevyn sisäinen diskusprolapsi. Sitä käytetään myös
COOlieF* SiNerGy* -jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön ja muiden
jäähdytettyjen radiotaajuuskoettimien kanssa tekemään radiotaajuusleesioita
hermokudokseen, ristiluun alue mukaan lukien. HalyarD* COOlieF*-
jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön peristalttipumppuyksikköä
käytetään kierrättämään steriiliä vettä järjestelmän läpi suljetussa piirissä
radiotaajuusleesiotoimenpiteiden aikana.
Vasta-aiheet
Pumppuyksikköä pitää käyttää käyttöaiheiden mukaisesti ja ainoastaan
COOlieF*- jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön steriilien letkusarjojen kanssa.
Potilailla, joilla on sydämentahdistin, voi esiintyä erilaisia muutoksia hoidon
aikana ja sen jälkeen. Sensing-tilassa sydämentahdistin saattaa tulkita
radiotaajuussignaalin sydämenlyöntinä ja voi jättää tahdistuksen väliin. Ota
yhteys tahdistimen valmistajaan selvittääksesi, pitääkö tahdistin asettaa
kiinteän tahdistuksen tilaan radiotaajuustoimenpiteen ajaksi. Tarkista potilaan
tahdistusjärjestelmä toimenpiteen jälkeen.
Tarkista potilaalla radiotaajuusgeneraattorin lisäksi käytettyjen muiden
fysiologisten valvonta- ja sähkölaitteiden yhdistelmien yhteensopivuus ja
turvallisuusnäkökohdat.
Jos potilaalla on selkäydin-, syvä aivo- tai muu stimulaattori, ota yhteys
valmistajaan selvittääksesi, täytyykö stimulaattorin olla bipolaaritilassa tai
POIS päältä.
Tämän toimenpiteen suorittamista pitää harkita uudelleen, jos potilaalla jo
ennestään on neurologinen puutosoire.
Yleisanestesian käyttö on vasta-aiheista. Jotta olisi mahdollista saada
potilaalta palautetta ja vastetta toimenpiteen aikana, se pitäisi suorittaa
paikallisanestesiassa.
Systeeminen infektio tai paikallinen infektio toimenpidekohdassa.
Veren hyytymishäiröt tai antikoagulanttihoito.
Varoitukset
Varmista, että radiotaajuusgeneraattori on kytketty POIS PÄÄLTÄ
ennen pumppuyksikön liittämistä. Näiden ohjeiden noudattamatta
jättäminen saattaa johtaa radiotaajuusgeneraattorin vaurioitumiseen.
Pumppuyksikköä EI SAA korjata tai huoltaa itse. Jos korjausta tai
huoltoa tarvitaan, ota yhteys tekniseen tukeen.
ÄLÄ aseta pumppuyksikköä radiotaajuusgeneraattorin päälle tai
paikkaan, jossa tuuletus on riittämätön.
HALYARD* COOLIEF* -laitteisiin EI SAA tehdä muutoksia. Mitkä tahansa
muutokset saattavat vaarantaa laitteen turvallisuuden ja toiminnan.
ÄLÄ käytä syttyvien anestesia-aineiden lähellä.
- jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön
Älä käytä pumppuyksikköä ennen kuin olet lukenut perusteellisesti
pumppuyksikön, letkusarjan, TraNSDiSCal*/SiNerGy* -laitteen
tai käyttöön otettavan muun jäähdytetyn radiotaajuuskoettimen ja
radiotaajuusgeneraattorin käyttöohjeet ja käyttöoppaan.
Varmista ennen radiotaajuustoimenpiteiden suorittamista, että letkusarjan
letkut on kiinnitetty asianmukaisesti pumppuyksikköön.
Varmista, että pumppu on pysähtynyt kokonaan ennen kuin liität tai irrotat
letkuja pumppuyksiköstä.
Älä vedä pumppuyksikön virtajohtoa irti radiotaajuuskäsittelyn aikana.
Haittavaikutukset
Tämän laitteen käyttöön liittyvät riskit ovat yhteydessä toimenpiteisiin, joissa
käytetään radiotaajuuskoetinta.
Käyttöä edeltävä tarkastus
Seuraavat tarkastukset on tehtävä ennen käyttöä:
1. Tarkasta pumppu vaurioiden varalta.
2. Tarkista, että pumppuyksikön kaikki tarrat ovat tallella ja luettavissa.
Tarvittava välineistö
Pumppuyksikköä käytetään kivun hoitoon käytettävissä
radiotaajuustoimenpiteissä erityisesti sitä varten tarkoitetuissa tiloissa.
Radiotaajuustoimenpiteissä tarvittava välineistö:
• COOLIEF*- jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön peristalttipumpun
• COOLIEF*- jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön steriili(t) letkusarja(t)
• COOLIEF*- jäähdytetyt radiotaajuuskoettimet
• COOLIEF*- jäähdytettyjen radiotaajuuskoettimien sisäänviejät
• COOLIEF*- jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön Y-liitäntäkaapeli
• dispersioelektrodi
• radiotaajuusgeneraattori (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED).
Käyttöohjeet:
1. Kiinnitä liitäntäkaapelin (TDX-PMG-PPU) koiraspää
2. Pumppu pitää asettaa tasaiselle alustalle.
3. Asenna muu järjestelmä käyttökuntoon TraNSDiSCal*/SiNerGy*/
Puhdistus ja sterilointiohjeet
Pumppuyksikkö ja liitäntäkaapeli eivät joudu kosketukseen potilaan kanssa.
Sen vuoksi ne eivät ole steriilejä, eikä niitä voi steriloida. Jos puhdistus on
tarpeen, pumpun ja/tai liitäntäkaapelin pinnat voidaan puhdistaa kostealla
nukkaamattomalla liinalla, joka on kostutettu vesiliukoisella hankaamattomalla
puhdistusaineella. Kuivaa pinnat sen jälkeen kun ne on pyyhitty kostealla liinalla.
ÄLÄ KOSKAAN upota pumppuyksikköä veteen.
Varotoimet
liitäntäkaapeli
(bipolaarista toimenpidettä varten)
(kuvat 2 ja 3)
radiotaajuusgeneraattorin takapaneeliin. Varmista, että
radiotaajuusgeneraattori on kytketty POIS PÄÄLTÄ ennen
pumppuyksikön liittämistä. Näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen
saattaa johtaa radiotaajuusgeneraattorin vaurioitumiseen.
Kiinnitä naaraspää pumppuyksikön takapaneeliin. Ruuvaa kummatkin
liittimet tiukasti kiinni varmistaaksesi, etteivät kaapelit irtoa toimenpiteen
aikana. Radiotaajuusgeneraattorin ja pumppuyksikön liittimet on merkitty
jäljempänä esitetyllä kuvakkeella.
jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön käyttöohjeiden mukaisesti.
Huomautus: Radiotaajuusgeneraattori ohjaa pumppuyksikköä hoidon
aikana. Käyttäjän ei tarvitse käynnistää pumppua.
45