Halyard COOLIEF Instrucciones Para El Uso página 41

HALYARD*
k
Jednotka chladeného vysokofrekvenčného peristaltického čerpadla
Rx Only: Federálne zákony USA obmedzujú predaj tohto nástroja na lekára alebo
na jeho predpis.
Opis zariadenia
Jednotka chladeného vysokofrekvenčného peristaltického čerpadla
HalyarD* COOlieF* (obr. 1) prečerpáva sterilnú vodu cez systém uzavretej
slučky (vrátane systému HalyarD* TraNSDiSCal*, systému SiNerGy* a
ostatných chladených vysokofrekvenčných (VF) systémov počas zákrokov VF lézií
s riadením bolesti.Jednotka čerpadla je určená na použitie s vysokofrekvenčným
generátorom HALYARD* COOLIEF* alebo vysokofrekvenčným generátorom
K -C ® (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) (predtým Baylisov
imberly larK
generátor na riadenie bolesti), rôznych chladených VF sond a príslušenstiev.
Jednotka chladeného vysokofrekvenčného peristaltického čerpadla
HalyarD* COOlieF* je ovládaná VF generátorom cez spojenie na zadnej
časti čerpadla. Konektorový kábel jednotky chladeného vysokofrekvenčného
peristaltického čerpadla HalyarD* COOlieF* sa používa na prenos ovládacích
signálov z VF generátora na jednotku čerpadla.
Indikácie na použitie
Jednotka chladeného vysokofrekvenčného peristaltického čerpadla
HalyarD* COOlieF* sa používa s chlazeným VF generátorem a chladenou
vysokofrekvenčnou súpravou COOlieF* TraNSDiSCal* na koaguláciu
a dekompresiu materiálu platničky u pacientov so symptomatikou
zadržaných prietržových platničiek. Je tiež určená na použitie s chladenou
vysokofrekvenčnou súpravou COOlieF* SiNerGy* a s ostatnými chladenými VF
sondami na vytváranie VF lézií v nervovom tkanive, vrátane použitia v sakrálnej
oblasti. Jednotka chladeného vysokofrekvenčného peristaltického čerpadla
HalyarD* COOlieF* sa používa na prečerpávanie sterilnej vody cez systém
uzavretej slučky počas zákrokov VF lézií.
Kontraindikácie
Jednotka čerpadla sa musí používať tak, ako je uvedené v indikáciách na použitie
a len so súpravami chladených vysokofrekvenčných sterilných hadičiek COOlieF*.
Pri pacientoch s kardiostimulátormi môže dochádzať k rôznym zmenám
počas liečby a po nej. V režime snímania môže kardiostimulátor interpretovať
VF signál ako tlkot srdca a nemusí srdce stimulovať. Obráťte sa na výrobcu
kardiostimulátora, aby sa určilo, či sa kardiostimulátor musí počas
vysokofrekvenčného zákroku nastaviť na fixnú frekvenciu stimulácie. Po vykonaní
zákroku vyhodnoťte systém stimulácie pacienta.
Skontrolujte kompatibilitu a bezpečnosť kombinácií ostatných fyziologických
monitorovacích a elektrických aparátov, ktoré sa budú okrem VF generátora
používať pri pacientovi.
Ak pacient používa stimulátor miechy, hlbokého mozgu alebo iný, obráťte
sa na výrobcu, aby sa určilo, či tento stimulátor musí byť nastavený na režim
dvojpólovej stimulácie alebo VYPNUTÝ.
Tento zákrok sa musí opakovane zvážiť u pacientov s akýmkoľvek
predchádzajúcim neurologickým deficitom.
Použitie všeobecnej anestézie je kontraindikované. Aby bolo možné sledovať
spätnú väzbu a reakcie pacienta počas zákroku, musí sa zákrok vykonávať pri
miestnej anestézii.
Systémová infekcia alebo lokálna infekcia v oblasti zákroku.
Poruchy koagulácie krvi alebo použitie antikoagulačných látok.
Varovania
Zaistite, aby bol VF generátor VYPNUTÝ pred pripojením k jednotke
čerpadla. Ak by nebol, mohlo by to viesť k poškodeniu VF generátora.
NEVYKONÁVAJTE servis jednotky čerpadla. Ak je servis nutný, obráťte sa
prosím na technickú podporu.
NEUKLADAJTE jednotku čerpadla navrch VF generátora alebo do
priestoru s nedostatočnou ventiláciou.
NEUPRAVUJTE zariadenie HALYARD* COOLIEF*. Akékoľvek úpravy môžu
oslabiť bezpečnosť a efektívnosť zariadenia.
NEPOUŽÍVAJTE v prítomnosti horľavých anestetických látok.
Bezpečnostné opatrenia
Jednotku čerpadla nepoužívajte pred tým, než si podrobne prečítate návody
na použitie a príručky používateľa jednotky čerpadla, súpravy hadičiek, sond
TraNSDiSCal*/SiNerGy* alebo akýchkoľvek iných chladených VF sond a VF
generátora.
Pred vykonávaním VF zákrokov zaistite, aby hadičky súpravy hadičiek boli
správne vložené do jednotky čerpadla.
Zaistite, aby sa čerpadlo pred vkladaním alebo vyťahovaním hadičiek z jednotky
čerpadla kompletne zastavilo.
Jednotku čerpadla počas aplikácie VF energie neodpájajte od zdroja napájania.
Nežiadúce udalosti
Komplikácie spojené s použitím tohto nástroja súvisia so zákrokmi s využitím
VF sondy.
Kontrola pred použitím
Pred použitím je potrebné vykonať nasledujúce kontroly:
1. Skontrolujte, či jednotka čerpadla nie je poškodená.
2. Skontrolujte, či na jednotke čerpadla sú všetky štítky a či sú čitateľné.
Požadované vybavenie
Jednotka čerpadla je určená na použitie pri zákrokoch riadenia VF bolesti
vykonávaných v špecializovaných klinických situáciách. Zariadenie vyžadované
pre zákrok s chladenou aplikáciou vysokej frekvencie je nasledujúce:
• konektorový kábel chladeného vysokofrekvenčného peristaltického čerpadla
COOlieF*,
• súpravy chladených vysokofrekvenčných sterilných hadičiek COOlieF*,
• chladené vysokofrekvenčné sondy COOlieF*,
• chladené vysokofrekvenčné zavádzače COOlieF*,
• chladený vysokofrekvenčný konektorový kábel tvaru Y COOlieF* (pre
dvojpólové zákroky),
• disperzná elektróda,
• vysokofrekvenčný generátor (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED).
Návod na použitie
(obr. 2 a 3)
1. Zapojte zástrčkový koniec konektorového kábla (TDX-PMG-PPU) do
zadnej časti VF generátora. Zaistite, aby bol VF generátor VYPNUTÝ
pred pripojením k jednotke čerpadla. Ak by nebol, mohlo by to viesť
k poškodeniu VF generátora.
Zapojte zásuvkový koniec do zadnej časti jednotky čerpadla. Kompletne
zaskrutkujte obidve spojenia, aby sa kábel počas používania nástroja
neodpojil. Spojenie na VF generátore a jednotke čerpadla je označené ikonou
zobrazenou nižšie.
2. Čerpadlo sa musí uložiť na plochý povrch.
3. Zvyšok systému nastavte podľa návodu na použitie sond TraNSDiSCal*/
SiNerGy*/chladenej VF súpravy.
Poznámka: Jednotka čerpadla bude počas liečby ovládaná VF generátorom.
Od používateľa sa nevyžaduje, aby spúšťal čerpadlo.
Pokyny na čistenie a sterilizáciu
Jednotka čerpadla a konektorový kábel neprichádzajú do styku s telom a preto
NIE SÚ sterilné a nie je možné ich sterilizovať. Ak je potrebné ich vyčistiť, povrch
čerpadla a/alebo konektorového kábla sa môže vyčistiť nestrapkavou handričkou
navlhčenou v roztoku neabrazívneho saponátu a vody. Povrch otrite a potom
usušte. NIKDY jednotku čerpadla neponárajte do vody.
Odstraňovanie porúch
PROBLÉM
Pumpa nefunguje,
keď je v režime liečby
biakuplastiky platničky
TRANSDISCAL*
Pumpa neprijíma
súpravu hadičiek
COOLIEF*
ODSTRAŇOVANIE PORÚCH
• Okamžite zastavte zákrok.
• Skontrolujte, či je jednotka čerpadla
pripojená k VF generátoru.
• Skontrolujte, či sú vrchnáky čerpadla
kompletne zavreté.
• Skontrolujte, či v hlave čerpadla nie sú
nečistoty.
Otvorte plne kryt čerpadla a vložte hadičky
smerom zdola byrety súpravy hadičiek do
vodiacich dráh hadičiek v tvare L.
41