Esterilización; Reutilizabilidad; Eliminación - VBM Medizintechnik G3079 Instrucciones De Uso

9. Todas las piezas tienen que estar secas y libre de daños (grietas, roturas, etc.). Montar el producto
siguiendo las instrucciones en el esquema (página 2).
10. Revise los productos según el apartado de "Inspección" y prepárelos para la esterilización (véase
el apartado de "Envasado").
INSPECCIÓN
Después de la desinfección, y antes de cada uso, debe comprobarse que los productos no presentan
daños (grietas, roturas, etc.). Inflar los cojines de silicona inflables mediante una jeringa y verificar que
no existan fugas. Los productos dañados o con fugas no se deben reutilizar.
Los productos dañados o con fugas no se deben reutilizar.
EMBAlAJE
• Solo esterilizar el producto estando completamente montado.
• Solo para los cojines inflables: el tapón del tubo de silicona tiene que estar abierto.
Después del procedimiento de limpieza y desinfección los productos deben envasarse en un envase
que sea adecuado para la esterilización por vapor (según la versión actualmente vigente de las normas
DIN EN 868 y DIN EN ISO 11607).
ESTERIlIzACIÓN
Notas relativas a la esterilización:
• Proteja los productos y los envases para esterilización de los daños mecánicos.
Procedimiento validado por el fabricante
• Los productos se deben esterilizar por vapor mediante un proceso de vacío fraccionado.
• El tiempo de exposición es de 5 min a una temperatura de esterilización de 134 °C.

REUTIlIzABIlIDAD

El fin de la vida útil de los productos reutilizables está determinado básicamente por el desgaste y el
daño causados por el uso. Teniendo en cuenta una vida útil máxima de 5 años, los productos reutilizables
pueden reprocesarse hasta 100 veces si se utilizan adecuadamente y se observan las instrucciones
de limpieza, desinfección y esterilización. Cualquier reutilización subsiguiente será responsabilidad del
usuario (véase el apartado "Inspección").
Advertencia
Puede existir un riesgo elevado de transmisión cuando los productos se utilizan en pacientes que se
sospecha que padecen enfermedades por priones. En dichos casos, el médico decidirá si se elimina
el producto (véase el apartado de "Eliminación") o se reacondiciona de acuerdo con las directivas
nacionales.
CoNDICIoNES DE AlMACENAMIENTo
Teniendo en cuenta una vida útil máxima de 5 años, el producto se puede almacenar en su envase
original en las condiciones siguientes:
• Guardar en un lugar seco y protegido del calor.
• Proteger de la luz solar y de las fuentes de luz.
• No guardar productos de silicona con productos de PVC o de goma.
REVISIÓN
Antes de devolver los productos sanitarios para reclamación o reparación deben haber sido sometidos
a un proceso de reacondicionamiento completo a fin de excluir cualquier riesgo para el personal del
fabricante. Por razones de seguridad, el fabricante se reserva el derecho a rehusar productos sucios
o contaminados.
ElIMINACIÓN
Los productos usados o dañados deben eliminarse de acuerdo con las directivas nacionales e inter-
nacionales aplicables.
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