VBM Medizintechnik G3079 Instrucciones De Uso página 33

koNTRoll
Efter desinficering och före varje användningstillfälle måste kontrolleras att produkterna är oskadade
(inga sprickor, brott osv.) och läckfria. För masker med uppblåsbar kudde blåser du upp kudden med
en spruta och kontrollerar tätheten.
Skadade eller otäta produkter får inte återanvändas.
INSlAGNING
• Produkten får endast steriliseras i monterat skick.
• Endast för masker med uppblåsbar kudde: Öppna proppen på uppblåsningsslangen.
Efter rengöring och desinficering av produkterna måste de paketeras på ett sätt som är lämpligt för
ångsterilisering (enligt aktuell version av DIN EN 868 och DIN EN ISO 11607).
STERIlISERING
Anmärkningar om sterilisering:
• Skydda produkter och steriliseringspaket mot mekaniska skador.
Sterilisering validerad av tillverkaren
• Produkterna måste ångsteriliseras i en fraktionerad vakuumprocess.
• Exponeringstiden är 5 min vid steriliseringstemperaturen 134 °C.
FlERGåNGSANVäNDNING
Livstidens slut för flergångsprodukter bestäms i princip av förslitning och skador från användningen.
Med tanke på den maximala livstiden 5 år, kan flergångsprodukter rekonditioneras för förnyad använd-
ning upp till 100 gånger om de används på rätt sätt och anvisningarna om rengöring, desinficering och
sterilisering följs. Eventuell ytterligare användning sker på användarens ansvar (se avsnittet "Kontroll").
Varning
Om produkterna används till patienter med misstänkt prionsjukdom kan det föreligga hög risk för smitta.
I sådana fall avgör läkaren om produkten ska kasseras (se avsnittet "Kassering") eller rekonditioneras
enligt gällande nationella bestämmelser.
FÖRVARING
Med tanke på produktens maximala livstid 5 år kan den förvaras i originalförpackningen vid följande
förhållanden:
• Förvaras torrt och skyddat från höga temperaturer.
• Förvaras skyddat från solljus och ljuskällor.
• Förvara inte silikonprodukter tillsammans med PVC- eller gummiprodukter.
SERVICE
Innan medicinska produkter återsänds för reklamation eller reparation måste de ha genomgått hela
rekonditioneringsprocessen för att utesluta risker för tillverkarens personal. Av säkerhetsskäl förbehåller
sig tillverkaren rätten att vägra reparation av smutsiga eller kontaminerade produkter.
kASSERING
Använda eller skadade produkter måste kasseras enligt gällande nationell och internationell lag.
33