VBM Medizintechnik G3079 Instrucciones De Uso página 21

10. Vérifier les produits conformément au chapitre « Contrôle » et les préparer pour la stérilisation (voir
le chapitre « Emballage »).
CoNTRÔlE
Après la désinfection et avant chaque utilisation, il est nécessaire de vérifier si les produits sont endom-
magés (fissures, ruptures, etc.). Gonfler les coussinet gonflables avec une seringue et les vérifier pour
s'assurer qu'ils sont bien étanches.
Les produits endommagés ou qui fuient ne doivent pas être réutilisés.
EMBAllAGE
• Ne stériliser le produit qu'après qu'il a été remonté.
• Uniquement pour masques à coussinet gonflable : ouvrir le bouchon sur la tubulure de gonflage.
Une fois nettoyés et désinfectés, les produits doivent être emballés dans des emballages adaptés à
la stérilisation à la vapeur (conformément aux normes DIN EN 868 et DIN EN ISO 11607 en vigueur).
STéRIlISATIoN
Remarques relatives à la stérilisation :
• Protéger les produits et les emballages de stérilisation d'éventuels dommages mécaniques.
Stérilisation validée par le fabricant
• Les produits doivent être stérilisés à la vapeur suivant un procédé à vide fractionné.
• La durée d'exposition est de 5 minutes à une température de stérilisation de 134 °C.
RéUTIlISATIoN
La fin de la durée de vie des produits réutilisables est déterminée par l'usure et les dommages dus à
leur utilisation. Considérant la durée de vie maximale de 5 ans, les produits réutilisables peuvent être
retraités jusqu'à 100 fois s'ils sont utilisés de manière appropriée en respectant les instructions de
nettoyage, de désinfection et de stérilisation. Chaque réutilisation au-delà de leur durée de vie relève
de la responsabilité de l'utilisateur (voir le chapitre « Contrôle »).
Avertissement
L'utilisation des produits sur des patients présentant une suspicion de maladie à prions entraîne éven-
tuellement un risque élevé de transmission. Dans ce cas, le médecin détermine si le produit doit être
mis au rebut (voir le chapitre « Mise au rebut ») ou retraité conformément aux directives nationales.
CoNDITIoNS DE SToCkAGE
Considérant la durée de vie maximale de 5 ans, le produit peut être stocké dans son emballage d'origine
dans les conditions suivantes :
• Protéger de la chaleur et stocker dans un endroit sec.
• Protéger de la lumière du soleil et de toute source de lumière.
• Ne pas stocker les produits en silicone avec des produits en PVC ou en caoutchouc.
ENTRETIEN
Avant d'être retournés pour réclamation/réparation, les produits médicaux doivent être soumis au procédé
de retraitement complet afin d'éliminer tout risque pour le personnel du fabricant. Pour des raisons de
sécurité, le fabricant se réserve le droit de refuser des produits sales ou contaminés.
MISE AU REBUT
Les produits usagés ou endommagés doivent être mis au rebut conformément aux dispositions légales
nationales et internationales en vigueur.
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