Lagerbedingungen - VBM Medizintechnik G3079 Instrucciones De Uso

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Nach der Desinfektion und vor jeder Anwendung sind die Produkte auf Beschädigungen (Risse, Bruch
etc.) zu überprüfen. Die belüftbaren Kissen mit einer Spritze belüften und auf Undichtigkeiten überprüfen.
Beschädigte bzw. undichte Produkte dürfen nicht wiederverwendet werden.
VERPACkUNG
• Produkt nur im montierten Zustand sterilisieren.
• Nur bei belüftbaren Kissen: den Verschlussstopfen an der Belüftungszuleitung öffnen.
Die Produkte sind nach dem Reinigungs- und Desinfektionsprozess in für die Dampfsterilisation ge-
eignete Verpackungen (entsprechend den aktuell gültigen Ausgaben DIN EN 868 und DIN EN ISO
11607) zu verpacken.
STERIlISATIoN
hinweise zur Sterilisation:
• Produkte bzw. Sterilisationsverpackungen vor mechanischer Beschädigung schützen.
Vom hersteller validierte Sterilisation
• Die Produkte sind mittels Dampfsterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren zu sterilisieren.
• Expositionszeit 5 min. bei der Sterilisationstemperatur 134 °C.
wIEDERVERwENDBARkEIT
Das Ende der Produktlebensdauer wird bei wiederverwendbaren Produkten grundsätzlich von Ver-
schleiß und Beschädigung durch den Gebrauch bestimmt. Unter Berücksichtigung der maximalen
Produktlebensdauer von 5 Jahren, können wiederaufbereitbare Produkte, bei sachgerechtem Gebrauch
und Einhaltung der Reinigungs-, Desinfektions-, und Sterilisationsanleitung, bis zu 100-mal aufbereitet
werden. Jede darüber hinausgehende Wiederverwendung liegt in der Verantwortung des Anwenders
(siehe Kapitel „Kontrolle").
warnhinweis
Durch die Verwendung der Produkte an Patienten, bei denen eine Prionenerkrankung vermutet wird,
ergibt sich möglicherweise ein hohes Übertragungsrisiko. In solch einem Fall liegt es im Ermessen des
Arztes, das Produkt entweder zu entsorgen (siehe Kapitel „Entsorgung") oder gemäß den nationalen
Vorschriften wiederaufzubereiten.

lAGERBEDINGUNGEN

Unter Beachtung der maximalen Lebensdauer von 5 Jahren kann das Produkt in der Originalverpackung
unter folgenden Bedingungen gelagert werden:
• Vor Hitze schützen und trocken lagern.
• Vor Sonnenlicht und Lichtquellen schützen.
• Silikon-Produkte nicht zusammen mit PVC- bzw. Gummi-Produkten lagern.
SERVICE
Rücksendungen von Medizinprodukten zur Reklamation/Reparatur müssen zuvor den gesamten
Wiederaufbereitungsprozess durchlaufen haben, damit eine Gefährdung für Mitarbeiter des Herstellers
ausgeschlossen wird. Der Hersteller behält sich vor, verschmutzte und kontaminierte Produkte aus
Sicherheitsgründen abzulehnen.
ENTSoRGUNG
Die gebrauchten oder beschädigten Produkte müssen gemäß den anwendbaren nationalen und inter-
nationalen gesetzlichen Regelungen entsorgt werden.
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