VBM Medizintechnik G3079 Instrucciones De Uso página 27

10. Controlar os produtos de acordo com o capítulo "Controlo" e preparar os mesmos para a esterili-
zação (v. capítulo "Embalagem").
CoNTRolo
Após a desinfeção e antes de cada utilização, os produtos devem ser verificados quanto a danos (fis-
suras, fraturas, etc.). Insufle as almofadas insufláveis com uma seringa e verifique se apresenta fugas.
Produtos danificados e/ou não estanques não devem ser reutilizados.
EMBAlAGEM
• Esterilize apenas com o produto montado.
• Apenas no caso de almofadas insufláveis: abra a rolha de fecho na alimentação de insuflagem.
Após o procedimento de limpeza e desinfeção, os produtos devem ser colocados em embalagens
adequadas à esterilização por vapor (conforme as disposições da versão vigente da DIN EN 868 e
da DIN EN ISO 11607).
ESTERIlIzAção
Instruções de esterilização:
• Proteger os produtos / embalagem de esterilização contra danos mecânicos.
Esterilização validada pelo fabricante
• Os produtos devem ser esterilizados por vapor em procedimento a vácuo fracionado.
• Tempo de exposição de 5 min a uma temperatura de esterilização de 134°C.
REUTIlIzAção
O fim da vida útil de produtos reutilizáveis é, em princípio, determinado pelo desgaste e pelos danos
decorrentes da utilização. Desde que observada a vida útil máxima de 5 anos, produtos reprocessáveis
podem ser reprocessados até 100 vezes mediante utilização adequada e observância das instruções de
limpeza, desinfeção e esterilização. Reutilizações do produto além desse limite são da responsabilidade
do utilizador (v. capítulo "Controlo").
Advertência
Em caso de utilização dos produtos em pacientes com suspeita de doença priónica, pode haver alto
risco de transmissão. Nesse caso, fica a critério do médico descartar o produto (v. capítulo "Descarte")
ou reprocessá-lo de acordo com as normas nacionais.
CoNDIçõES DE ARMAzENAGEM
Desde que observada a vida útil máxima de 5 anos, o produto pode ser armazenado na embalagem
original sob as seguintes condições:
• Proteger contra o calor e armazenar em local seco.
• Proteger contra a luz do sol e fontes de luzes.
• Não armazenar produtos de silicone juntamente com produtos de PVC / borracha.
ASSISTÊNCIA
Produtos médicos devolvidos para reclamação/reparação devem primeiro passar por todo o processo
de reprocessamento, de maneira a excluir quaisquer perigos para os funcionários do fabricante. O
fabricante reserva-se o direito de recusar produtos sujos ou contaminados, por motivos de segurança.
DESCARTE
Produtos usados ou danificados devem ser descartados conforme as normas legais nacionais e
internacionais aplicáveis.
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