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2.6 Élimination
Toujours respecter la pratique médicale et les directives nationales concernant les
risques biologiques lorsque vous mettez au rebut un dispositif médical usagé.
3. Informations importantes pour le patient
3.1 Généralités
Assurez-vous que le patient comprend qu'il doit contacter son praticien :
• en cas de fuites à travers ou autour de la prothèse (toux et/ou changement de
couleur du mucus) ;
• si la phonation devient difficile (effort plus grand et/ou voix plus cassée) ;
• en cas de signes d'inflammation ou de modifications des tissus au niveau de la
ponction ou du trachéostome (douleur, rougeur, chaleur, gonflement, traces de sang
sur la brosse après le nettoyage).
Informez également le patient que :
• après le remplacement d'une prothèse, des traces de sang peuvent apparaître dans
les crachats. Cela peut être dû à la formation de tissu de granulations sur les bords
de la ponction trachéo-œsophagienne ;
• le bouchon Provox Vega Plug peut être utilisé pour arrêter temporairement les
fuites à travers la prothèse phonatoire ;
• des sessions de formation à la phonation avec un praticien formé sont conseillées pour
retrouver une voix optimale, une phonation fluide et une intelligibilité parfaite.
3.2 Entretien de la prothèse
Expliquez au patient quand et comment nettoyer la prothèse phonatoire Provox Vega
XtraSeal. Le fait de nettoyer la prothèse au moins deux fois par jour peut prolonger
la durée de vie de la prothèse.
MISE EN GARDE : utilisez uniquement des accessoires Provox d'origine, prévus
pour être utilisés avec la prothèse Provox Vega lors de son nettoyage.
• Le brossage de la prothèse deux fois par jour à l'aide de la brosse Provox Brush
permet de retirer le mucus et les restes de nourriture de la prothèse.
• Le rinçage de la prothèse à l'aide de la poire de rinçage Provox Flush contribue
également à nettoyer les débris et le mucus de la prothèse, ce qui permet
d'augmenter la durée de vie du dispositif.
Remarque : la poire de rinçage Provox Flush est uniquement destinée à une
utilisation par des patients ayant fait preuve de leur capacité à comprendre et à
suivre fidèlement le mode d'emploi sans la supervision du praticien prescripteur.
• Certaines mesures diététiques, telles que la prise de yaourt ou de babeurre
contenant des lactobacilles, sont considérées comme contribuant à la lutte contre
une croissance excessive du candida.
Pour des informations détaillées sur le nettoyage d'une prothèse Provox Vega, consul-
tez le mode d'emploi de chaque accessoire.
4. Informations supplémentaires
4.1 Compatibilité avec un examen IRM, la radiographie et la
radiothérapie
Les prothèses phonatoires Provox Vega XtraSeal ont été testées et jugées compatibles
avec l'imagerie par résonance magnétique (testées jusqu'à 3 tesla), la radiographie et
la radiothérapie (testées jusqu'à 70 Gy). Les prothèses peuvent rester dans la ponction
trachéo-œsophagienne pendant l'examen/la séance de thérapie. Notez que le siège
radio-opaque de la valve est visible sur les radiographies.
4.2 Durée de vie du dispositif
La durée de vie varie selon les données biologiques individuelles et il n'est pas pos-
sible de prédire l'intégrité du dispositif sur une longue période. Les matériaux du
dispositif peuvent être affectés notamment par des bactéries ou des levures, ce qui
peut finalement détériorer l'intégrité structurelle du dispositif.
4.3 Compatibilité avec des médications antifongiques
Les tests conduits en laboratoire ne mettent en évidence qu'une influence négative
mineure sur le fonctionnement de la prothèse phonatoire Provox Vega et de ses
composants, suite à l'utilisation des médications antifongiques suivantes : nystatine,
fluconazole, miconazole.
5. Signalement
Noter que tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être
signalé au fabricant et à l'autorité nationale du pays dans lequel l'utilisateur
et/ou le patient résident.
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