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Provox Vega XtraSeal 具備額外的擴大型食道固定邊， 可用於解決人工發聲
瓣周圍出現漏氣問題。
裝置由醫用級矽膠和氟塑膠製成。
Provox Vega XtraSeal 套裝
Provox Vega XtraSeal 套裝包含下列項目 ：
1 個 Provox Vega XtraSeal 人工發聲瓣（已於一次性 Insertion System
•
中預先組裝）；滅菌式（圖 2）
1 個相應人工發聲瓣尺寸的 Provox Brush；非滅菌式
•
1 本 《Provox Vega XtraSeal 醫生手冊》
•
1 本 《Provox Vega 患者手冊》
•
1 本 《Provox Brush 使用說明》
•
1.3 禁忌症
目前在透過人工發聲瓣進行聲音復健的患者中 ，並未出現任何有關 Provox
Vega 人工發聲瓣的已知使用或更換禁忌症。
1.4 警告
Provox Vega 人工發聲瓣若從氣管食道穿刺口中移位或受擠壓，其後可
•
能會造成被吞下、吸入或組織損傷。氣管中有異物可能會導致嚴重的併
發症，例如急性呼吸窘迫和/或呼吸驟停。
請選擇尺寸適合的人工發聲瓣。置入緊繃人工發聲瓣可能會導致組織壞
•
死與裝置擠出。
若出現任何組織腫脹和/或發炎/感染的徵象，請指示患者立即諮詢醫
•
生。
若人工發聲瓣本身或人工發聲瓣周圍漏氣，請指示患者立即諮詢醫生。
•
漏氣可能會導致吸入性肺炎。
若使用喉切除術套管或造口鈕，請選擇合適尺寸，以避免在插入和移除
•
期間對人工發聲瓣施加壓力或勾住其氣管固定邊。否則可能會導致嚴重
組織損傷和/或意外吞下人工發聲瓣。
指示患者，只能使用相應尺寸的原廠 Provox 配件（Brush、Flush、Plug）
•
來進行保養，避免所有其他類型的操作。
重複使用和重新處理可能會導致裝置的交叉污染和損壞，這可能對患者
•
造成傷害。
1.5 注意事項
在置入或更換人工發聲瓣之前，請對患有出血性疾病或正在接受抗凝劑
•
治療的患者進行審慎評估，確認是否有滲血或出血風險。
使用前請檢查套裝內容。如果套裝損壞或曾遭到開啟，請勿使用本產
•
品。
處理人工發聲瓣時一律使用無菌技術，以降低感染風險。
•
2.使用說明
2.1 選擇人工發聲瓣的尺寸
確認使用正確軸桿直徑和長度的 Provox Vega XtraSeal 人工發聲瓣。 Provox
Vega XtraSeal 提供不同長度/直徑組合。
選擇軸桿直徑
•
醫生應判斷適合患者的正確人工發聲瓣直徑。
如果所選擇的直徑大於先前的人工發聲瓣，則必須使用適合插入之人工
發聲瓣直徑的 Provox Dilator 來擴大穿刺口。
如果插入較小軸桿直徑的人工發聲瓣，請觀察並確保將穿刺口縮小至合
適直徑。
選擇軸桿長度
•
若要選擇正確的長度，您可能需要使用當前的人工發聲瓣作為其本身的
度量裝置。
如果舊人工發聲瓣的氣管固定邊和黏膜壁之間存在過大（即 3 毫米/約
0.12 英吋或以上）的空間，則應使用更短的人工發聲瓣。
如果人工發聲瓣置入過緊，則應使用更長的人工發聲瓣。
備註：由於食道固定邊擴大，因此 Provox Vega XtraSeal 軸桿相較於所
指示的尺寸會大約短小 1 毫米。
2.2 準備
（圖 3-6）
定位人工發聲瓣
1.
確認人工發聲瓣正確定位於置入桿上並穩固連接，且置入桿尖端完全定
位於人工發聲瓣的藍色環中（圖 3）。
摺疊食道固定邊
2. 確認置入桿已正確定位於摺疊工具（置入桿應卡扣至摺疊工具中）。
3. 使用兩指同時擠壓摺疊工具（圖 4）。
4. 連接置入管同時保持摺疊工具閉合，並扭轉置入管直到其卡至定位
（圖 5）。
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