Informații Suplimentare; Opis Proizvoda - Atos PROVOX Vega Manual Del Usuario

• instrumentul Provox Vega Plug poate fi utilizat temporar pentru a opri scurgerile din
proteza vocală;
• se recomandă ședințe de logopedie cu un medic instruit, pentru a dobândi un sunet
optim al vocii, vorbire fluentă și inteligibilitate optimă.
3.2 Întreținerea protezei
Instruiți pacientul privind frecvența și modul de curățare a protezei vocale Provox Vega
XtraSeal. Curățarea protezei de cel puțin două ori pe zi poate contribui la prelungirea
duratei de viață a produsului.
ATENȚIE: pentru a curăța proteza, utilizați doar accesorii Provox autentice
destinate folosirii împreună cu produsul Provox Vega.
• Perierea protezei cu peria Provox de două ori pe zi va ajuta la îndepărtarea mucusului
și a resturilor de alimente de pe proteză.
• De asemenea, clătirea protezei cu soluția Provox Flush ajută la curățarea depunerilor
și mucusului de pe proteză, ceea ce poate prelungi durata de viață a dispozitivului.
Observație: soluția Provox Flush este destinată utilizării numai de către pacienții
care, conform evaluării realizate de medicul care prescrie dispozitivul, au demonstrat
că sunt capabili să înțeleagă și să urmeze în mod consecvent instrucțiunile de utilizare
fără supravegherea unui medic.
• Poate fi utilă luarea unor măsuri privind alimentația, cum ar fi consumul zilnic de
iaurt sau lapte bătut, datorită conținutului de lactobacili care împiedică dezvoltarea
excesivă a candidozei.
Pentru informații detaliate privind modul de curățare a unui dispozitiv Provox Vega,
consultați instrucțiunile de utilizare ale fiecărui accesoriu.
4. Informații suplimentare
4.1 Compatibilitatea cu rezonanța magnetică, radiografia și
radioterapia
Protezele vocale Provox Vega XtraSeal au fost testate și găsite a fi compatibile cu
imagistica prin rezonanță magnetică (testate până la 3 Tesla), cu radiografia și radioterapia
(testate până la 70 Gy). Proteza poate fi menținută în puncția TE în timpul sesiunii de
examinare/terapie. Observație: scaunul supapei, realizat din material radioopac, este
vizibil la radiografie.
4.2 Durata de viață a dispozitivului
Durata de viață a dispozitivului variază în funcție de circumstanțele biologice individu-
ale și nu este posibilă estimarea integrității dispozitivului pe o perioadă lungă de timp.
Materialul din care este fabricat dispozitivul poate fi afectat de bacterii și ciuperci, astfel
că integritatea structurală a dispozitivului va fi afectată în cele din urmă.
4.3 Compatibilitatea cu medicamentele antimicotice
Testele de laborator arată numai o influență negativă minoră asupra funcționării protezei
vocale Provox Vega și a componentelor acesteia în timpul utilizării următoarelor
medicamente antimicotice: Nistatin, Fluconazol, Miconazol.
5. Raportarea
Orice incident grav care a avut loc în legătură cu dispozitivul trebuie raportat
producătorului sau autorității naționale din țara în care se află utilizatorul și/sau
pacientul.
Provox® Vega™ XtraSeal™
1. Opisne informacije
1.1 Namjena
Provox Vega sterilna je jednokratna ugrađena govorna proteza namijenjena za glasovnu
rehabilitaciju nakon kirurškog odstranjenja grkljana (laringektomije). Čišćenje govorne
proteze obavlja pacijent dok ona ostaje na mjestu.
Provox Insertion System sterilni je jednokratni proizvod namijenjen za anterogradnu
zamjenu govorne proteze Provox Vega. Postupak zamjene treba provesti liječnik ili
obučeni zdravstveni djelatnik uz pridržavanje lokalnih i nacionalnih smjernica.
Provox Insertion System nije namijenjen za umetanje govorne proteze u novo
napravljenu punkciju.

1.2 Opis proizvoda

Općenito
Govorna proteza Provox Vega jednosmjerni je ventil (proteza) koji drži TE-punkciju
otvorenu za govor, dok istovremeno smanjuje opasnost od ulaska tekućina i hrane
u traheju. Govorna proteza Provox Vega nije trajni implantat i potrebno ju je periodički
mijenjati. Proteza (sl. 1) je dostupna u različitim promjerima i nekoliko dužina.
HRVATSKI
57