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Uso
13 Regular el tope ajustable
ES
Con el tope ajustable se puede regular la
distancia respecto al borde en cuatro niveles.
max = 30 mm
El saliente de la lámina asegura material
suficiente para abrir el embalaje del
producto estéril y, por tanto, la extracción
estéril, así como una superficie suficiente
para poner inscripciones o colocar
etiquetas (en función del tamaño de la
etiqueta).
22
min = 15 mm
14 Validación del proceso de
sellado
14.1
Pasos de validación
La validación del proceso de sellado se compone
de los pasos siguientes:
– Evaluación de entrega, realizarla durante la
puesta en marcha del aparato, véase "8.2
Entrega del aparato".
– Dictamen de funcionamiento, realizarlo
diariamente.
– Dictamen de rendimiento, realizarlo
anualmente.
14.2
Dictamen de funcionamiento
diario
Si en el menú del aparato está activado el punto
de menú Evaluación de función (OQ =
Operational Qualification), aparece todos los días
después del primer encendido el aparato la
indicación de que hay que realizar una
evaluación de función del proceso de sellado.
Esto es únicamente una función
recordatoria y no exime de la realización
de la evaluación de función para la
validación.
6024100132L04 1906V003
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