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a un empleo no conforme al uso previsto, corre-
rán exclusivamente por parte del usuario. Es
decir, el fabricante se eximirá de toda responsa-
bilidad en estos casos.
No se deberán aspirar ningún tipo de mezclas
❯
inflamables o explosivas.
El aparato no debe utilizarse como aspiradora.
❯
No utilizar productos químicos que contengan
❯
cloro ni que sean espumantes.
No está permitido su uso en quirófanos o
❯
áreas en las que exista peligro de explosión.
2.4
Sistemas, conexión con otros
aparatos
Cualquier aparato adicional que se conecte a
aparatos médicos eléctricos debe cumplir con
las correspondientes normas IEC o ISO. Ade-
más, todas las configuraciones deben cumplir
los requisitos normativos para sistemas médicos
(véase IEC 60601-1).
La persona que realice la conexión de aparatos
adicionales a aparatos médicos eléctricos es un
configurador de sistemas y, en consecuencia, es
responsable de que el sistema cumpla con los
requisitos normativos para sistemas. Cabe seña-
lar que las leyes locales prevalecen frente a los
requisitos anteriores.
2.5
Advertencias de seguridad
generales
Durante la operación del aparato se tienen que
❯
observar las directrices, leyes y disposiciones
vigentes en el lugar o país de empleo.
Antes de toda aplicación, se tiene que verificar
❯
el estado y la función del aparato.
No está permitido realizar transformaciones o
❯
cambios en el aparato.
Tener en cuenta las Instrucciones de montaje y
❯
uso.
Es imprescindible que el usuario disponga
❯
junto al aparato del manual de Instrucciones de
montaje y uso y que tenga en todo momento
acceso al mismo.
2.6
Personal técnico especiali-
zado
Manejo
Las personas que van a manejar el aparato tie-
nen que poder garantizar un manejo correcto y
7119100007L04 2101V002
Información importante
seguro del mismo, basándose en su formación y
conocimientos técnicos.
Todo usuario tiene que ser instruido, o se tiene
❯
que ordenar su instrucción, en el manejo del
aparato.
Montaje y reparación
La ejecución de trabajos de montaje, reajustes,
❯
cambios, extensiones y reparación tiene que
ser encargada a la empresa Dürr Dental o a
otra empresa autorizada por Dürr Dental.
2.7
Obligación de informar sobre
incidentes graves
El usuario o paciente está obligado a informar al
fabricante y a las autoridades competentes del
estado miembro en el que el usuario o paciente
está domiciliado sobre todos los incidentes gra-
ves que se produzcan relacionados con el pro-
ducto.
2.8
Protección de corriente eléc-
trica
Al realizar trabajos en el aparato se deberán
❯
tener en cuenta las instrucciones de seguridad
eléctrica correspondientes.
No tocar nunca al mismo tiempo al paciente y
❯
las conexiones de enchufe descubiertas del
aparato.
Los cables y dispositivos de enchufe dañados
❯
tienen que ser sustituidos inmediatamente.
Tener en cuenta la compatibilidad electro-
magnética para productos médicos
Este aparato está destinado a su funciona-
❯
miento en instalaciones sanitarias profesionales
(según IEC 60601-1-2). Si el aparato se utiliza
en un entorno diferente, prestar atención a los
posibles efectos sobre la compatibilidad elec-
tromagnética.
No utilizar el aparato cerca de aparatos quirúr-
❯
gicos de alta frecuencia y de aparatos MRT.
Mantener una distancia mínima de 30 cm entre
❯
el aparato y los demás aparatos electrónicos.
Tenga en cuenta que la longitud y los alarga-
❯
mientos del cable pueden tener efectos sobre
la compatibilidad electromagnética.
No se requieren medidas de mantenimiento
❯
para conservar la seguridad básica de CEM.
ES
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