DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones página 10

2. Si consiglia di limitare la gamma dei movimenti
della spalla subito dopo l'intervento, per consentire
la guarigione biologica del tessuto osseo/molle.
3. Questo dispositivo non è approvato per l'ancoraggio
o il fissaggio agli elementi posteriori (peduncoli)
della colonna vertebrale toracica o lombare.
4. Prima di utilizzare la sutura ORTHOCORD per la
sutura di ferite, gli operatori devono aver acquisito
esperienza nelle procedure e tecniche chirurgiche
che prevedono l'uso di suture assorbibili e non
assorbibili, in quanto il rischio di deiscenza della
ferita può variare in relazione al sito di applicazione
e al materiale di sutura utilizzato.
5. Questo prodotto è monouso. Non è stato
concepito per essere riutilizzato/risterilizzato. La
rielaborazione può influire sulle caratteristiche del
materiale, causando ad esempio deformazione e
deterioramento del materiale, con conseguente
compromissione delle prestazioni del dispositivo.
La rielaborazione di dispositivi monouso può anche
essere causa di contaminazione crociata con
conseguente infezione del paziente. Questi rischi
possono compromettere la sicurezza del paziente.
EFFETTI AVVERSI
Gli effetti avversi dei dispositivi assorbibili impiantati
comprendono lievi stati infiammatori e reazioni a corpi
estranei. Eventuali aghi rotti possono prolungare o
richiedere ulteriori interventi chirurgici oppure determinare
la presenza di corpi estranei residui. Eventuali punture
con aghi chirurgici contaminati possono causare la
trasmissione di agenti patogeni di origine ematica.
DICHIARAZIONE SULLA RMN
L'ancora GRYPHON™ BR è sicura per la RM.
ISTRUZIONI PER L'USO
Tecnica a pressione – Gryphon-P
1. Mediante la guida, praticare un foro nell'osso, nella
posizione desiderata, con una punta per trapano
GRYPHON. Leggere e seguire le istruzioni per l'uso
della guida e della punta per trapano.
2. Rimuovere l'ancora GRYPHON BR dalla
confezione utilizzando tecniche sterili standard.
3. Stabilire l'allineamento assiale dell'introduttore
rispetto al foro. Inserire l'ancora nel foro
fresato (mediante la guida) fino alla massima
profondità spingendo saldamente l'impugnatura
dell'introduttore finché la linea laser dell'introduttore
non è allineata alla guida per trapano:
a. Artroscopicamente – la linea laser
dell'introduttore compare nella finestra distale
della guida per trapano.
b. Esternamente allo spazio articolare – la
linea laser dell'introduttore è allineata
con l'estremità prossimale della guida per
trapano.
4. Aprire il coperchio scorrevole sull'impugnatura
dell'introduttore ed estrarre il cartoncino con la
sutura.
5. Rimuovere l'introduttore dall'ancora tirando indietro
l'impugnatura.
6. Esercitare tensione (forza normale) sulle
suture. UNA FORZA ECCESSIVA POTREBBE
SOVRACCARICARE L'ANCORA O LA SUTURA.
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