στοιχεία (σπόνδυλοι του αυχενικού τόξου)
της θωρακικής και της οσφυϊκής μοίρας της
σπονδυλικής στήλης.
4. Πριν από τη χρήση του ράμματος ORTHOCORD
για τη σύγκλειση τραυμάτων, οι χρήστες πρέπει να
είναι εξοικειωμένοι με τις χειρουργικές διαδικασίες
και τις τεχνικές που αφορούν στη χρήση των
απορροφήσιμων και των μη απορροφήσιμων
ραμμάτων, διότι ο κίνδυνος διάρρηξης του
τραύματος ενδέχεται να ποικίλλει, ανάλογα με το
σημείο εφαρμογής και το υλικό του ράμματος που
χρησιμοποιείται.
5. Το προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Δεν έχει σχεδιαστεί για επαναχρησιμοποίηση/
επαναποστείρωση. Η περαιτέρω επεξεργασία
ενδέχεται να οδηγήσει σε μεταβολή των υλικών
χαρακτηριστικών, όπως παραμόρφωση ή αλλοίωση
των υλικών, συντελώντας σε πιθανή διακύβευση
της αποτελεσματικότητάς της συσκευής. Η
περαιτέρω επεξεργασία των συσκευών μίας
χρήσεως μπορεί επίσης να οδηγήσει σε
διασταυρούμενη μόλυνση και σε λοίμωξη του
ασθενούς. Οι εν λόγω κίνδυνοι ενδέχεται να
επηρεάσουν την ασφάλεια του ασθενούς.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Στις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες των απορροφήσιμων
εμφυτευμάτων περιλαμβάνονται ήπιες φλεγμονώδεις
αντιδράσεις και αντιδράσεις ξένου σώματος. Η θραύση
μιας βελόνας ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την
παράταση της επέμβασης, την ανάγκη για νέα επέμβαση
ή την παραμονή ξένων σωμάτων στο εσωτερικό του
οργανισμού. Τα ακούσια τρυπήματα με μολυσμένες
χειρουργικές βελόνες ενδέχεται να προκαλέσουν τη
μετάδοση αιματογενών παθογόνων μικροοργανισμών.
ΔΗΛΩΣΗ ΓΙΑ ΤΗ ΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑ
Το άγκιστρο GRYPHON™ BR είναι ασφαλές σε
περιβάλλον μαγνητικής τομογραφίας.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Τεχνική ώθησης – Gryphon-P
1. Μέσω του οδηγού τρυπανιού, διανοίξτε μία οπή
στο οστό, στην επιθυμητή θέση, χρησιμοποιώντας
τη μύτη τρυπανιού GRYPHON. Διαβάστε και
ακολουθήστε τις οδηγίες του οδηγού και της μύτης
του τρυπανιού.
2. Αφαιρέστε το άγκιστρο GRYPHON BR από τη
συσκευασία του, εφαρμόζοντας συνήθεις τεχνικές
ασηψίας.
3. Ευθυγραμμίστε αξονικά τον εισαγωγέα με την
οπή. Εισαγάγετε πλήρως το άγκιστρο μέσα
στη διανοιγμένη οπή (διαμέσου του οδηγού του
τρυπανιού), χτυπώντας με το σφυρί τη λαβή του
εισαγωγέα, μέχρις ότου η γραμμή λέιζερ του
εισαγωγέα ευθυγραμμιστεί με τον οδηγό του
τρυπανιού:
α. Αρθροσκοπικά – η γραμμή λέιζερ του
εισαγωγέα εμφανίζεται στο περιφερικό
παράθυρο του οδηγού τρυπανιού.
β. Εξωτερικά του χώρου της άρθρωσης
– η γραμμή λέιζερ του εισαγωγέα είναι
ευθυγραμμισμένη με το εγγύς άκρο του
οδηγού τρυπανιού.
38