DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones página 21

WAARSCHUWINGEN
1. DePuy Mitek ankers zijn ontworpen om te
vergrendelen in corticaal of poreus bot. Voor
een correcte en stevige plaatsing is voldoende
botmassa een voorwaarde. Door onvolledige
insertie of slechte botkwaliteit kan uittrekken van
het anker worden veroorzaakt.
2. Onmiddellijk bereik van beweging moet worden
vermeden om biologisch botachtige/zachte
weefselherstelling mogelijk te maken.
3. Dit apparaat is niet goedgekeurd voor
schroefaanhechting of fixatie aan de posterieure
elementen (pedicels) van de thoracale of lumbale
ruggengraat.
4. Alvorens ORTHOCORD hechtdraad te gebruiken
voor het hechten van een wond, dienen gebruikers
vertrouwd te zijn met chirurgische procedures
en technieken waarbij resorbeerbaar en niet-
resorbeerbaar hechtmateriaal wordt gebruikt,
omdat het risico van wonddehiscentie kan variëren
naargelang de plaats van aanbrenging en het
gebruikte hechtmateriaal.
5. Dit product is uitsluitend bestemd voor eenmalig
gebruik. Het is niet bedoeld of om opnieuw te
worden gebruikt of gesteriliseerd. Interoperatief
gebruik kan het materiaal aantasten, zoals
vervorming en beschadiging van het materiaal. Dit
kan ertoe leiden dat het instrument minder goed
functioneert en dat de prestaties van het instrument
negatief worden beïnvloed. Interoperatieve
behandeling van instrumenten voor eenmalig
gebruik kan tevens kruisbesmetting veroorzaken,
met infectie van de patiënt als gevolg.
Dit zijn risico's die de veiligheid van de patiënt in
gevaar kunnen brengen.
ONGUNSTIGE EFFECTEN
Bijwerkingen van resorbeerbare geïmplanteerde
hulpmiddelen zijn onder meer lichte
ontstekingsreacties en allergische reacties. Gebroken
naalden kunnen leiden tot verlengde of extra operaties
of achterblijvende vreemde lichamen. Onbedoelde
naaldsteken met verontreinigde chirurgische
naalden kunnen leiden tot het overbrengen van
bloedgerelateerde pathogene stoffen.
MRI-VERKLARING
Het GRYPHON™ BR-anker is MR-veilig.
GEBRUIKSAANWIJZING
Induwtechniek – Gryphon-P
1. Boor een gat in het bot door de boorgeleider op de
gewenste locatie met behulp van het GRYPHON
boorbit. Lees de gebruiksaanwijzing bij de
boorgeleider en het boorijzer, en volg deze na.
2. Neem het GRYPHON BR Ankersysteem uit de
verpakking met gebruikmaking van de gangbare
steriele technieken.
3. Bepaal de aslijn van de inserter ten opzichte van
het boorgat. Breng het anker in het geboorde gat
(door de boorgeleider) tot de volledig diepte door
tikken met een hamer op de inbrengerhendel tot de
inbrenglaserlijn in lijn is met de boorgeleider:
a. Arthroscopisch – de inbrenglaserlijn verschijnt
in het distale venster van de boorgeleider.
21