DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones página 24

5. Condições físicas que possam eliminar ou tendam
a eliminar a capacidade de suporte adequado do
implante ou que possam retardar a cicatrização,
tais como limitação do aporte sanguíneo, infecções
anteriores, etc.
6. Condições que tendam a limitar a capacidade do
paciente para restringir as actividades ou cumprir
as instruções durante o período de cicatrização.
7. A âncora GRYPHON BR não foi concebida e nunca
deve ser utilizada para suturar ligamentos artificiais.
PRECAUÇÕES
1. Este produto deve ser utilizado apenas por médicos
com profundo conhecimento dos procedimentos
ortopédicos e das técnicas artroscópicas.
2. A âncora GRYPHON BR é fornecida
ESTERILIZADA, e destina-se apenas a uma
utilização única. Não reesterilizar. Não utilizar se a
embalagem esterilizada parecer estar danificada.
3. O produto deve ser armazenado num local fresco
e seco.
4. Inspeccionar todos os instrumentos para verificar
se apresentam danos, antes de os utilizar. Não
tentar repará-los.
5. O cirurgião não deve iniciar a utilização clínica da
âncora GRYPHON BR sem analisar as instruções
de utilização e realizar o procedimento num
laboratório de experimentação.
6. Um alinhamento axial indevido ou equilíbrio com a
âncora após a introdução, pode originar a fractura
da âncora ou introdutor.
ADVERTÊNCIAS
1. As âncoras DePuy Mitek foram concebidas para
fixação em osso esponjoso ou cortical. A massa
óssea deve ser adequada para permitir uma
colocação correcta e segura da âncora. Uma
inserção incompleta ou a fraca qualidade do osso
poderá originar a desinserção da âncora.
2. A amplitude de movimentos imediata deve ser
evitada para permitir a cicatrização biológica dos
tecidos moles/osso.
3. Este dispositivo não foi aprovado para aparafusamento
ou fixação por parafusos aos elementos posteriores
(pedículos) da coluna torácica ou lombar.
4. Antes de utilizarem a sutura ORTHOCORD para
o fecho de feridas, os utilizadores devem estar
familiarizados com os procedimentos e técnicas
cirúrgicos que envolvam a utilização de suturas
absorvíveis e não absorvíveis, uma vez que o risco
de deiscência da ferida pode variar em função do
local de aplicação e do material de sutura utilizado.
5. Este produto destina-se a uma única utilização.
Não foi concebido para ser reutilizado nem
reesterilizado. O reprocessamento pode provocar
alterações nas características do material
como, por exemplo, deformação e degradação
do material, que podem comprometer o
desempenho do dispositivo. O reprocessamento
de dispositivos de utilização única pode provocar
contaminação cruzada, podendo conduzir a
infecções no paciente. Estes riscos podem afectar
potencialmente a segurança do paciente.
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