polietylenu. Częściowo wchłanialne nici są
pokryte kopolimerem składającym się w 90 %
z kaprolaktonu i w 10 % z glikolidu.
Wykazano, że kopolimer polidioksanonu nie ma
właściwości antygenowych ani pirogennych oraz,
że wywołuje jedynie nieznaczną odpowiedź tkankową
podczas wchłaniania.
WSKAZANIA
Kotwica GRYPHON BR jest przeznaczona do:
Bark: Naprawa stożka rotatorów; zabieg Bankarta;
naprawa uszkodzeń SLAP, tenodeza mięśnia dwugłowego
ramienia; naprawa uszkodzenia więzozrostu barkowo-
obojczykowego; naprawa mięśnia naramiennego;
rekonstrukcja w przypadku przemieszczenia torebkowego/
torebkowo-obróbkowego;
Stopa/Staw skokowy: Stabilizacja boczna, stabilizacja
przyśrodkowa, naprawa ścięgna Achillesa;
Kolano: Rekonstrukcja więzadła pobocznego
przyśrodkowego, rekonstrukcja więzadła pobocznego
bocznego, rekonstrukcja więzadła podkolanowego
skośnego, tenodeza pasma biodrowo-piszczelowego;
Łokieć: Ponowne mocowanie ścięgna mięśnia
dwugłowego, rekonstrukcja więzadła pobocznego
łokciowego lub pobocznego promieniowego;
Biodro: naprawa torebki stawu, naprawa obrąbka
panewki.
PRZECIWWSKAZANIA
1. Procedury inne niż wymienione w części
WSKAZANIA
2. Stany chorobowe kości takie jak zmiany
torbielowate lub zaawansowana osteopenia
utrudniająca trwałe umocowanie kotwicy
GRYPHON BR.
3. Zmiany chorobowe w przyszywanych do kości
tkankach miękkich, mogące przeszkodzić
w pewnym mocowaniu za pomocą kotwicy
GRYPHON BR.
4. Rozkawałkowanie powierzchni kości mogące
uniemożliwić pewne mocowanie kotwicy
GRYPHON BR.
5. Stany uniemożliwiające lub ograniczające
odpowiednie wgojenie implantu lub spowalniające
proces gojenia, np. ograniczenie przepływu krwi,
zakażenie itd.
6. Stany, które mogą ograniczyć zdolność pacjenta do
zmniejszenia aktywności fizycznej lub wykonywania
zaleceń w okresie leczenia.
7. Kotwica GRYPHON BR nie jest przeznaczona i nie
powinna być nigdy wykorzystywana do mocowania
sztucznych więzadeł.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
1. Produkt powinien być stosowany wyłącznie
przez lekarzy posiadających gruntowną wiedzę
z zakresu zabiegów ortopedycznych i technik
artroskopowych.
2. Kotwica GRYPHON BR jest dostarczana w
stanie STERYLNYM i przeznaczona jest tylko do
jednokrotnego użytku. Nie poddawać ponownej
sterylizacji. Nie używać, jeśli sterylne opakowanie
wydaje się uszkodzone.
50