Побочные Эффекты - DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones

4. Перед использованием проверьте все
инструменты на предмет отсутствия
повреждений. Запрещается ремонтировать
данное устройство.
5. Хирург не должен приступать к работе с якорем
GRYPHON BR в клинических условиях без
изучения инструкций по его применению и
отработки практических навыков по выполнению
этой манипуляции в лабораторных условиях.
6. Несовпадение осей или использование якоря
как рычага после его введения может привести к
повреждению якоря или устройства для введения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Якоря DePuy Mitek предназначены для
прикрепления к кортикальной или губчатой
костной ткани. Состояние костного вещества
должно допускать правильное и надежное
размещение якоря. Неполное введение или
плохое состояние костной ткани может привести
к выпадению якоря.
2. Для обеспечения заживления биологических
костных и мягких тканей не следует допускать
активных движений сразу после установки якоря.
3. Данное устройство не разрешено к применению
для винтового крепления или фиксации
к задним элементам (ножкам) грудных и
поясничных позвонков.
4. Перед использованием нити ORTHOCORD
для зашивания ран пользователи должны
ознакомиться с хирургическими процедурами
и методиками, связанными с применением
рассасывающихся и нерассасывающихся нитей,
поскольку риск открытия раны зависит от места
зашивания и используемого материала нити.
5. Данный продукт предназначен только для
одноразового использования. Он не подлежит
повторному использованию/стерилизации.
Повторная обработка может вызвать
изменения характеристик материала, например
деформацию и деградацию материала, что
может снизить эксплуатационные качества
устройства. Кроме того, повторная обработка
одноразовых устройств может привести к
перекрестной передаче инфекции пациентам.
При этом существует потенциальная угроза
безопасности пациента.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
К побочным эффектам рассасывающихся
имплантируемых устройств относятся
легкое воспаление и реакции на инородное
тело. Сломанные иглы могут стать
причиной увеличения объема операции или
дополнительного хирургического вмешательства,
либо могут остаться в организме пациента
как инородные тела. Случайные контакты
иглы с загрязненными хирургическими иглами
могут привести к трансмиссионной передаче
содержащихся в крови патогенов.
ЗАЯВЛЕНИЕ О СОВМЕСТИМОСТИ С
МРТ-СИСТЕМАМИ
Якорь BR GRYPHON™ совместим с МРТ-системами.
55