DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones página 27

INDIKATIONER
GRYPHON BR-ankeret er beregnet til:
Skulder: Rotator Cuff-reparation, Bankart-reparation,
reparation af læsion i anterior/posterior-superior
labrum, bicepstenodese, separation af akromion og
clavicula, deltoidreparation, kapselskift eller capsulo-
labral rekonstruktion.
Fod/Ankel: Lateral stabilisering, medial stabilisering,
akillessene reparation.
Knæ: Reparation af medial kollateral ligament, reparation
af lateral kollateral ligament, reparation af posteriørt
obliquus ligament, tenodese på det iliotibiale bånd.
Albue: Genpåsætning af bicepssene, ulnar eller
spolebenskollateral ligamentrekonstruktion.
Hofte: Kapsulær reparation, acetabular labral
rekonstruktion.
KONTRAINDIKATIONER
1. Andre procedurer end de der er beskrevet under
afsnittet INDIKATIONER.
2. Patologiske tilstande i knoglevæv, så som cystiske
forandringer eller svær osteopeni, som forringer
evnen til at fiksere GRYPHON BR-ankeret.
3. Patologiske ændringer i vævet, der fastgøres til
knoglen kan forhindre sikker fastgørelse med
GRYPHON BR-ankeret.
4. Reduceret knogleoverflade, som gør det umuligt at
opnå en sikker fiksering af GRYPHON BR-ankeret.
5. Fysiske forhold, der ville umuliggøre eller
have tendens til at umuliggøre en passende
implantatstøtte eller forsinke ophelingen, dvs.
begrænset blodforsyning, tidligere infektioner osv.
6. Tilstande der har en nedsættende virkning på
patientens evne til at begrænse aktiviteter eller
overholde anvisninger i helingsperioden.
7. GRYPHON BR-ankeret er ikke beregnet til - og må
ikke anvendes til fiksering af kunstige ligamenter.
SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER
1. Dette produkt bør kun anvendes af læger der har
grundigt kendskab til ortopædkirurgiske procedurer
og artroskopiske teknikker.
2. GRYPHON BR-ankeret leveres STERILT og er kun
beregnet til engangsbrug. Må ikke resteriliseres. Må
ikke benyttes, hvis den sterile emballage viser tegn
på beskadigelse.
3. Produktet skal opbevares tørt og køligt.
4. Kontroller alle instrumenter for tegn på
beskadigelse, inden de benyttes. Forsøg ikke at
reparere instrumenterne.
5. Lægen bør ikke påbegynde klinisk brug af et
GRYPHON BR-ankeret uden at have gennemlæst
brugervejledningen og have afprøvet proceduren i
et øvelaboratorium.
6. Forkert aksialopretning eller vipning af forankringen
ved indsætning kan medføre brud på ankret eller
indføringsinstrumentet.
ADVARSLER
1. DePuy Mitek-ankre er designet til fastlåsning i kortikalt
og spongiøst knoglevæv. Knoglekvaliteten skal være
god nok til at muliggøre sikker placering af ankeret.
Ufuldstændig indsættelse eller ringe knoglekvalitet
kan resultere i, at ankeret kan blive trukket ud.
2. Der bør undgås umiddelbar bevægelsesfrihed for at
tillade biologisk heling af knogle/blødt væv.
27