DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones página 62

ÖNLEMLER
1. Bu cihaz sadece ortopedik prosedürler ve
artroskopik teknikler konusunda her açıdan bilgi
sahibi doktorlar tarafından kullanılmalıdır.
2. GRYPHON BR ankor STERİL olarak satışa
sunulmuştur ve sadece tek kullanımlıktır. Yeniden
sterilize etmeyin. Steril ambalajda herhangi bir
hasar görülürse kullanmayın.
3. Ürün soğuk ve kuru şartlarda saklanmalıdır.
4. Kullanmadan önce tüm aletleri hasarlı olup olmadığını
tespit etmek için inceleyin. Tamir etmeye çalışmayın.
5. Cerrah, Kullanım Talimatlarını gözden geçirmeden
ve bir uygulamalı eğitim laboratuvarında prosedür
üzerine alıştırma yapmadan GRYPHON BR ankoru
klinikte kullanmaya başlamamalıdır.
6. İnsersiyon sonrasında ankoru kaldıraç gibi
kullanma veya aksiyal yanlış hizalama ankorun
veya inserterin kırılmasına neden olabilir.
UYARILAR
1. DePuy Mitek ankorlar, kortikal veya trabeküler
kemik içine kilitlenecek şekilde tasarlanmıştır.
Ankorun uygun ve güvenli şekilde yerleştirilebilmesi
için kemik desteğinin yeterli olması gerekmektedir.
Tam olarak yerleşmemesi ya da düşük kemik
kalitesi ankorun yerinden çıkmasına neden olabilir.
2. Biyolojik kemik/yumuşak doku iyileşmesini
sağlamak için ani hareket aralıklarında hareketten
kaçınılmalıdır.
3. Bu alet torasik ya da lumbar omurganın posterior
öğelerine (pediküllerine) vida takılması ya da
fiksasyonu için onay almamıştır.
4. Yaranın açılması riski, uygulama bölgesi
ve kullanılan sütür malzemesine göre
değişebileceğinden, kullanıcılar, yara kapamak için
ORTHOCORD sütürü kullanmadan önce emilebilir
ve emilemez sütürlerle ilgili cerrahi prosedürler ve
teknikler hakkında bilgi sahibi olmalıdır.
5. Bu ürün, tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır.
Yeniden kullanılacak/sterilize edilecek şekilde
tasarlanmamıştır. Yeniden kullanıma hazırlama,
aletin performansını azaltan malzeme bozulması
ve deformasyon gibi malzeme karakterindeki
değişikliklere neden olabilir. Tek kullanımlık aletlerin
yeniden kullanıma hazırlanması aynı zamanda
hastaya hastalık bulaşmasına neden olabilecek
çapraz kontaminasyona yol açabilir. Bu riskler
potansiyel olarak hastanın güvenliğini etkileyebilir.
ADVERS REAKSİYONLAR
İmplante edilen emilebilir cihazların yol açtığı advers
reaksiyonlar arasında hafif enflamatuar reaksiyonlar
ve yabancı cisim reaksiyonları sayılabilir. Kırık iğneler
operasyonun uzamasına veya tekrar operasyon
gerekmesine ya da rezidüel yabancı cisimlere neden
olabilir. Kontamine cerrahi iğnelerin yanlışlıkla batması
sonucu kanla aktarılan patojenler bulaşabilir.
MRG BİLDİRİMİ
GRYPHON™ BR Ankor MR Güvenlidir.
KULLANMA TALİMATI
İçeri İtme Tekniği – Gryphon-P
1. GRYPHON drill ucunu kullanarak drill kılavuzu
içinden kemikte istenen konumda drill ile bir delik
62