13 Preparación; Evaluación De Riesgos Y Clasificación; Procedimiento De Equipamiento Según Iso 17664 - Durr Dental Vector Scaler Instrucciones Para Montaje Y Uso

13 Preparación
13.1 Evaluación de riesgos y clasi-
ficación
Previo a la preparación, el usuario debe realizar
una evaluación de riesgos y una clasificación de
los productos medicinales usados en la odonto-
logía. Tener en cuenta las directivas, normas e
indicaciones locales, como p. ej. las "Recomen-
daciones de la Comisión para higiene de hospita-
les y prevención de infecciones".
Los accesorios del producto medicinal también
están sujetos a la preparación.
Recomendaciones de clasificación en el uso
adecuado del producto: Semicrítico B hasta
crítico B
Producto medicinal semicrítico:
Un producto medicinal que tiene contacto con la
mucosa o con piel cambiada por enfermedad.
Producto medicinal crítico:
Un producto medicinal que adicionalmente tiene
contacto con piel lesionada y con sangre.
13.2 Procedimiento de equipa-
miento según ISO 17664
Realizar el proceso para la preparación después
de cada tratamiento, según el proceso de prepa-
ración según ISO 17664.
9000-615-32/04 2012V003
¡Información importante!
Las indicaciones de preparación según
EN ISO 17664 han sido controladas por
Dürr Dental para la preparación del apa-
rato con sus componentes para su reutili-
zación.
El encargado de realizar la preparación es
responsable de que la preparación sea
realizada empleando el equipamiento,
material y personal necesario para la
obtención de los resultados deseados.
Para ello es absolutamente imprescindi-
ble validar y controlar regularmente el
procedimiento y los trabajos de prepara-
ción. El encargado de la preparación se
responsabilizará de toda negligencia en
cuanto a lo arriba indicado en el caso de
deficiencias y consecuencias desfavora-
bles.
Una frecuente repetición de la prepara-
ción no afecta notablemente la vida útil
de los componentes del aparato. El fin de
la vida útil de producto es determinado
especialmente por los efectos por des-
gaste y de daños producidos durante el
uso.
El uso de componentes sucios, contami-
nados y averiados está en la responsabili-
dad del usuario.
Uso
ES
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