Imágenes Diagnósticas Por Resonancia Magnética - ev3 AXIUM Instrucciones De Uso

3 . Conecte una segunda RHV al conector del microcatéter . Conecte una llave de paso de 1 vía al brazo lateral de la RHV, y luego conecte un
conducto para la irrigación continua .
Para espirales separables AXIUM™: Se sugiere administrar una gota de la bolsa de presión cada 3 a 5 segundos .
Para espirales separables AXIUM™ de microfilamento de PGLA o nilón: Se sugiere administrar una gota de la bolsa de presión
cada 1 a 3 segundos .
4 . Verifique todos los accesorios para cerciorarse de no introducir aire en el catéter guía o microcatéter durante la irrigación continua .
IMÁGENES DIAGNÓSTICAS POR RESONANCIA MAGNÉTICA
Las pruebas no clínicas han demostrado que las espirales separables AXIUM™ son compatibles con ciertas condiciones de RM . Las espirales
separables AXIUM™ pueden escanearse de manera segura bajo las condiciones siguientes:
• Campo magnético estático de 3 teslas o menos
• Campo de gradiente espacial de 720 gauss/cm o menos
• Índice de absorción específica (SAR) promedio máximo de 3 W/kg durante 15 minutos de escaneo .
En pruebas no clínicas, las espirales separables AXIUM™ produjeron un aumento de temperatura de 0,6 °C a un índice de absorción específica
(SAR) promedio máximo de 3 W/kg durante 15 minutos de exploración de RM en un sistema de RM de 3 teslas (Excite, Software G3 . 0 -052B,
General Electric Healthcare, Milwaukee, WI) .
INSTRUCCIONES DE USO
1 . Lenta y simultáneamente retire la espiral separable AXIUM™ y la vaina de introducción de la pista surtidora . Inspeccione el elemento
empujador de implante proximal en busca de irregularidades .
Si existen irregularidades, reemplace con una espiral separable AXIUM™ nueva .
2 . Lentamente avance la espiral separable AXIUM™ fuera de la vaina de introducción y hacia la palma de su mano cubierta con un guante e
inspeccione la espiral y la zona de desconexión para detectar cualquier irregularidad . Debido al riesgo potencial que conlleva la existencia
de irregularidades, es necesario realizar una verificación visual . Si existen irregularidades, reemplace con una espiral separable AXIUM™
nueva .
1.
4.
1 . Implante
2 . Zona de desconexión
3 . Marcador de alineación de la espiral
3 . Suavemente sumerja la espiral separable AXIUM™ y su zona de desconexión en solución salina heparinizada . Tenga cuidado de no estirar
la espiral durante este procedimiento, a fin de conservar la memoria de espiralado . Mientras sigue sumergida en la solución salina
heparinizada, oriente la vaina de introducción verticalmente en la solución salina y suavemente retraiga la punta distal de la espiral para
colocarla en la vaina de introducción .
4 . Inserte el extremo distal de la vaina de introducción a través de la válvula hemostática giratoria (RHV) y en el interior del conector del
microcatéter hasta que la vaina quede firmemente asentada . Apriete la válvula RHV alrededor de la vaina de introducción para evitar el
reflujo de la sangre, pero no la apriete tanto como para dañar la espiral durante su introducción en el catéter .
5 . Transfiera la espiral separable AXIUM™ al interior del microcatéter avanzando el elemento empujador de implante con un movimiento
continuo y uniforme (movimientos de 1 a 2 cm) . Una vez que la porción flexible del elemento empujador de implante haya entrado en
el eje del catéter, afloje la válvula RHV y retire la vaina de introducción por encima del extremo proximal del elemento empujador de
implante . No trate de hacer avanzar la totalidad del elemento empujador de implante hacia el interior de la vaina de introducción ya
que esto puede causar el acodamiento del elemento empujador de implante proximal . Interrumpa el proceso aproximadamente a 15
cm del extremo distal del elemento empujador de implante . Una vez completado este procedimiento, apriete la válvula RHV alrededor
del elemento empujador de implante . Al dejar la vaina de introducción en posición se interrumpirá la infusión normal de solución de
irrigación y permitirá el reflujo de sangre al interior del microcatéter .
6 . Verifique visualmente que la solución de irrigación se esté infundiendo de manera normal . Una vez confirmado, afloje la válvula RHV lo
suficiente como para avanzar el elemento empujador de implante, pero no tanto como para permitir el reflujo de sangre al interior del
elemento empujador de implante .
7 . Avance la espiral separable AXIUM™ bajo fluoroscopia y colóquela con sumo cuidado en el sitio deseado . Si la colocación de la espiral no
resulta satisfactoria, lentamente retráigala tirando del elemento empujador de implante, y luego hágala avanzar lentamente para volver
a colocarla . Si el tamaño de la espiral no resulta apropiado, retire y reemplácela con una espiral de tamaño apropiado .
a . Si se observa el encorvamiento o acodamiento del elemento empujador de implante, sujete la porción más distal del mismo, distal
al encorvamiento, acodamiento o rotura, y retírelo del microcatéter .
ADVERTENCIA
No utilice hemostatos para hacer avanzar el elemento empujador de implante . Esto podría ocasionar el retorcimiento del elemento
empujador de implante, lo que podría ocasionar una desconexión prematura .
8 . Continúe avanzando la espiral separable AXIUM™ hasta que el marcador de alineación de la espiral del elemento empujador de implante
esté inmediatamente distal del marcador proximal del microcatéter . (Consulte la figura 2 . )
a . Avance el marcador de alineación de la espiral inmediatamente más allá de la banda marcadora del catéter proximal, luego retraiga
el elemento empujador de implante hasta que el marcador de alineación de la espiral forme una «T» con la banda marcadora del
catéter proximal bajo fluoroscopia . Esto alivia la tensión hacia adelante que podría ocasionar una desconexión falsa positiva .
3.
2.
6.
5.
Figura 1
4 . Empujador de implante
5 . Indicador de rotura del hipotubo (HBI)
6 . Indicador de carga positiva
1.
2.
1 . Marcador de alineación de la espiral
2 . Banda marcadora del catéter proximal
9 . Apriete la válvula RHV para evitar el movimiento del elemento empujador de implante .
10 . Retire I . D . (Instant Detacher) de su envase protector y colóquelo dentro del campo estéril . I . D . (Instant Detacher) se envasa por separado
como dispositivo estéril para uso con un solo paciente .
11 . Confirme nuevamente bajo fluoroscopia que el marcador de alineación de la espiral del elemento empujador de implante forma una «T»
con el marcador proximal del microcatéter .
12 . Verifique si la válvula RHV está firmemente bloqueada alrededor del elemento empujador de implante antes de conectar I . D . (Instant
Detacher), para asegurarse de que la espiral no se mueva durante el proceso de conexión . Asegúrese de que el elemento empujador
de implante quede recto entre la RHV e I . D . (Instant Detacher) . La rectificación de esta sección del elemento empujador de implante
optimiza la alineación con I . D . (Instant Detacher) .
13 . Sujete el extremo proximal del elemento empujador de implante en el extremo distal del indicador de carga . Haga avanzar I . D . (Instant
Detacher) sobre el extremo proximal del elemento empujador de implante hasta que el indicador de carga se introduzca completamente
en el embudo y el elemento empujador de implante quede firmemente asentado en el accionador . (Consulte la figura 3) .
2.
4.
5.
1 . Extremo proximal del indicador de carga .
2 . Sujete el elemento empujador de implante aquí al hacer
avanzar I . D . (Instant Detacher) sobre el elemento empujador
de implante .
3 . Haga avanzar I . D . (Instant Detacher) sobre el elemento
empujador de implante .
Nota: Si la banda indicadora aún está visible, tal como se muestra en la figura 4 a continuación, I . D . (Instant Detacher) deberá hacerse
avanzar aún más hasta que elemento empujador de implante quede completamente asentado en el embudo, tal como se muestra en la
figura 3 más arriba .
1.
14 . Para desconectar la espiral, coloque I . D . (Instant Detacher) en la palma de la mano y retraiga el deslizador de pulgar hacia atrás hasta
que se detenga y emita un chasquido, y lentamente permita que el deslizador de pulgar regrese a su posición original . Retire I . D . (Instant
Detacher) .
Nota: I . D . (Instant Detacher) también puede retirarse al final de una carrera, si así se desea . Para retirar I . D . (Instant Detacher) al final de
la carrera, sujete el deslizador de pulgar en su posición más retrasada y retire I . D . (Instant Detacher) . (Consulte la figura 5) .
14
3.
Figura 2
3 . Banda marcadora del catéter distal
1.
Figura 3
4 . Listo para desconectarse
5 . La RHV y el elemento empujador de implante están en
linea recta y el extremo distal del indicador de carga está
completamente insertado en el embudo I . D . (Instant Detacher) .
Figura 4
1 . No completamente cargado
3.