Sterilizzazione - Anspach eMax 2 Plus Manual Del Usuario

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5. Per maggiori istruzioni consultare la sezione Sterilizzazione.
Nota: le istruzioni per il trattamento in sede clinica qui fornite sono state
convalidate da DePuy Synthes Power Tools per la preparazione di un
dispositivo medico non sterile; queste istruzioni sono fornite in conformità alla
normativa ISO 17664 e ANSI/AAMI ST81.

Sterilizzazione

Prima della sterilizzazione: verificare che gli apparecchi di sterilizzazione
siano in buone condizioni di funzionamento come specificato dal produttore.
Assicurarsi che le istruzioni del produttore siano seguite correttamente da
personale preparato e qualificato. Assicurarsi che il ciclo effettivamente
utilizzato sia stato convalidato per i dispositivi oggetto di trattamento e/o la
relativa configurazione di carico e che gli appropriati dispositivi indicatori della
sterilizzazione siano inclusi per ciascun processo e ciclo.
1. Caricamento nel cesto
• Caricare i terminali nel cesto di pulizia e sterilizzazione EM/XM fissandoli
negli appositi supporti, come indicato sul cesto, con l'estremità distale
inclinata verso il basso.
• Rimettere il cappuccio per la chiusura ermetica nel suo supporto e
sistemare il connettore del manipolo sul fondo del cesto.
Avvertenza: il cappuccio rosso protettivo per il dispositivo CSR60 deve essere
lasciato staccato durante la sterilizzazione. I cappucci per la chiusura ermetica
devono essere rimossi dalle estremità con i connettori dei manipoli elettrici o
pneumatici prima della sterilizzazione. I dispositivi devono essere puliti prima
della sterilizzazione usando i metodi di pulizia convalidati descritti in queste
istruzioni.
Attenzione: il cappuccio nero deve rimanere sull'estremità con connettore del
manipolo.
2. Avvolgimento per la sterilizzazione
• Usare il coperchio quando si avvolge il cesto.
• Avvolgere il cesto o gli strumenti in doppio involucro secondo le procedure
locali, usando tipi di involucro e tecniche normali come quelli descritti nella
norma ANSI/AAMI ST79.
Avvertenza: se si usa un involucro di sterilizzazione, occorre utilizzare il
coperchio del cesto. Seguire le istruzioni del produttore per l'involucro usato.
Non usare sacchetti individuali di sterilizzazione. Usare esclusivamente il cesto
indicato per gli strumenti.
3. Sterilizzazione
• Sterilizzare seguendo queste linee guida.
Avvertenza: non usare metodi o cicli di sterilizzazione diversi da quelli elencati
qui di seguito che sono stati convalidati secondo la norma ISO 17665.
Istruzioni per la sterilizzazione a vapore in autoclave negli Stati Uniti
Opzione
1. Prevuoto*
2. Spostamento d'aria a gravità* 132 °C
*Con o senza involucro.
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Temperatura di Tempo di
esposizione esposizione
132 °C 4 minuti
15 minuti
Tempo di asciugatura
minimo
20 minuti
15 minuti