5. Valideret rensemetode
Henvisning
De nationale lovbestemmelser, nationale og internationale standarder og
direktiver samt de egne hygiejnebestemmelser i forbindelse med rensning
skal overholdes.
Henvisning
Ved patienter med Creutzfeldt-Jakob-sygdommen (CJS), ved mistanke om
CJS eller mulige varianter skal man under hensyntagen til produkternes
rensning overholde de til enhver tid gældende nationale bestemmelser.
Henvisning
Maskinel rengøring skal foretrækkes i forhold til manuel rengøring, da
denne form for rengøring vil give et bedre og mere sikkert resultat.
Henvisning
Aktuelle informationer om rensning kan også hentes på Aesculap Extranet
under www.aesculap-extra.net
Henvisning
Man skal være opmærksom på, at en succesfuld rensning af dette
medicinprodukt kun kan sikres efter forudgående validering af
rensningsprocessen. Ejeren/den ansvarlige for rensningen er ansvarlig
herfor.
Som følge af visse procestolerancer er producentens oplysninger kun
beregnet som orienteringsværdi til vurdering af de rensningsprocesser, der
afvikles hos driftsherren/den ansvarlige for rensning.
5.1 Engangsprodukter
Fare for beskadigelse eller ødelæggelse af
produkter som følge af rensning!
Anvendelsesformål:
FORSIGTIG
engangsbrug.
Produkterne må ikke renses.
Betegnelse
Kraniotomfræser
Spiralbor
Kuglefræser "Twin Cut"
Diamantfræser
Pinfræser
Sprøjtedyse
De
er kun
bestemt
Art.nr.
GE420SU, GE520SU, GE620SU
GE429SU, GE529SU, GE629SU
GE389SU, GE390SU, GE391SU,
GE395SU
GE396SU, GE397SU
GE394SU, GE398SU, GE399SU
GE392SU
GB767SU
5.2 Genanvendelige produkter
Genanvendelige produkter leveret i steril udførelse
Betegnelse
Kraniotomfræser
Spiralbor
Kuglefræser "Twin Cut"
Diamantfræser
Pinfræser
Der må ikke anvendes produkter fra åbnede eller beskadigede
sterilemballager.
Produktet
må
ikke
holdbarhedsdatoen.
Genanvendelige produkter leveret i usteril udførelse
Betegnelse
Kraniotom-håndstykke
Durabeskyttelse (stationær)
Boredybdeanslag
Holdebøsning
Durabeskyttelse (drejelig)
Produktet skal renses inden første ibrugtagning.
til
Art.nr.
GE420R, GE520R, GE620R
GE389R, GE390R, GE391R, GE395R
GE396R, GE397R
GE394R, GE398R, GE399R
GE392R
længere
anvendes
efter
Art.nr.
GB740R
GB741R, GB742R, GB743R
GB744R
GB745R
GB746R, GB747R, GB748R
udløb
af
121