Opis Produktu - Bowa ErgoLAP Manual Del Usuario

1. Opis produktu

Definicja u ytkowania
1.1.
• Przyrządy ErgoLAP
pomocą prądu o wysokiej cz stotliwości w dziedzinie ginekologii i laparoskopii.
• Przyrządy ErgoLAP
operacyjnego.
 Zastosowanie, strona 8
• Przeznaczone jako urządzenie medyczne zgodnie z Dyrektywą Wź dotyczącą
wyrobów medycznych.
• Produkt ten jest zgodny z Dyrektywą 93/42/EWG dotyczącą wyrobów
medycznych.
• Przyrządy są u ywane w połączeniu z produktami u ywanymi podczas zabiegów
endoskopowych (trokary, optyka, generatory elektrochirurgiczne, itd.)
wprowadzanymi przez otwory naturalne lub wykonane metodą chirurgiczną.
•
Przeznaczone do przerywanego zastosowania w normalnych warunkach przez
okres trwający mniej ni 60 minut.
•
Inwazyjny produkt przeznaczenia chirurgicznego.
• Przyrząd chirurgiczny wielokrotnego u ytku.
•
Aktywny terapeutyczny wyrób medyczny.
• Klasyfikacja w grupie produktów IIb zgodnie z Dyrektywą Wź dotyczącą wyrobów
medycznych (93/42/EWG).
• Okres ywotności bez mo liwych do rozpoznania ograniczeń. W przypadku
stosowania zgodnie z przeznaczeniem, produkty te podlegają l ejszemu bąd
mocniejszemu zu yciu w zale ności od intensywności u ytkowania.
• Zastosowanie płytki zwrotnej nie jest potrzebne w odniesieniu do przyrządów
bipolarnych.
• Przeznaczone do podłączenia do generatorów elektrochirurgicznych.
 Wybór zalecanych generatorów elektrochirurgicznych, strona 17
4
®
BIPOLARNY słu ą do koagulacji tkanki biologicznej za
®
BIPOLARNY są przeznaczone do bipolarnego leczenia
MN030-667-S2 PL