Descripción Del Producto - Bowa ErgoLAP Manual Del Usuario

1. Descripción del producto
1.1. Función
•
Los instrumentos ErgoLAP
biológico mediante corriente de alta frecuencia en el campo de la ginecología y
laparoscopia.
•
Los instrumentos ErgoLAP
bipolar.
 Uso, página 8
•
Previsto como producto médico conforme a la directriz de la UE para productos
médicos. Este producto es conforme a la directriz 93/42 CEE sobre productos
para la medicina.
•
Los instrumentos se aplican en relación con productos empleados
endoscópicamente (trocares, ópticos, generador alta frecuencia, etc.) mediante
accesos establecidos de modo natural o quirúrgico.
•
Previsto para una aplicación interrumpida bajo condiciones normales durante un
periodo de menos de 60 minutos.
•
Producto invasivo quirúrgicamente.
•
Instrumento quirúrgico reutilizable.
•
Producto médico terapéutico activo.
•
Clasificación en el grupo de productos IIb conforme a la directriz de la UE para
productos médicos (93/42/CEE).
•
Duración sin limitación conocida. Estos productos están sometidos a un desgaste
más o menos fuerte en caso de uso conforme a lo prescrito y según la intensidad
de aplicación.
•
No es necesario el uso de un electrodo neutro en los instrumentos bipolares.
•
Previsto para su conexión a generadores de alta frecuencia.
 Selección de generadores de alta frecuencia recomendados, página 17
4
®
BIPOLAR sirven para la coagulación de tejido
®
BIPOLAR están diseñados para el modo de servicio
MN030-667-S2 ES